Evaluación de dos regímenes dietéticos diferentes antes de la colonoscopia en niños
22 de abril de 2017 actualizado por: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw
Dieta de líquidos claros versus dieta baja en fibra en la limpieza intestinal para colonoscopia en niños: un ensayo aleatorizado
La colonoscopia es un procedimiento que se realiza de forma rutinaria en niños y adolescentes.
La visualización adecuada de la mucosa intestinal depende en gran medida de la calidad de la preparación intestinal.
La Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) enfatiza que el momento de la preparación intestinal es el factor clave y recomienda que se minimice el retraso entre la última dosis de preparación intestinal y la colonoscopia.
El momento de la preparación intestinal antes de la colonoscopia aún no se ha estudiado en la población infantil.
El régimen de dieta antes de la colonoscopia probablemente sea menos importante que el momento de la preparación intestinal, sin embargo, puede influir en el bienestar de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-18 años
- Colonoscopia electiva
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal, hepática o cardíaca crónica
- Afecciones abdominales quirúrgicas agudas (por ejemplo, obstrucción aguda o perforación)
- Afecciones abdominales quirúrgicas agudas (por ejemplo, obstrucción aguda o perforación)
- Cualquier cirugía gastrointestinal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: dieta baja en fibra
Los pacientes recibieron una dieta baja en fibra durante 24 horas antes de la colonoscopia
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Los pacientes recibieron una solución de polietilenglicol 3350 desde la tarde del día anterior a la colonoscopia a una dosis de 1000 ml/15 kg (máximo 4 L).
Se indicó a los pacientes que bebieran toda la solución en unas 4-6 horas.
Otros nombres:
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Comparador activo: dieta de liquidos claros
Los pacientes recibieron una dieta de líquidos claros durante 24 horas antes de la colonoscopia
|
Los pacientes recibieron una solución de polietilenglicol 3350 desde la tarde del día anterior a la colonoscopia a una dosis de 1000 ml/15 kg (máximo 4 L).
Se indicó a los pacientes que bebieran toda la solución en unas 4-6 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación intestinal de todo el colon
Periodo de tiempo: en 15 minutos después de la colonoscopia
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Puntaje de preparación intestinal de Boston para todo el colon evaluado por el endoscopista en 15 minutos después del procedimiento
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en 15 minutos después de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación intestinal para secciones de colon
Periodo de tiempo: en 15 minutos después de la colonoscopia
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Puntaje de preparación intestinal de Boston para:
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en 15 minutos después de la colonoscopia
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Duración de la toma de PEG
Periodo de tiempo: en 15 minutos después de la colonoscopia
|
en 15 minutos después de la colonoscopia
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Tiempo entre la última dosis de PEG y la colonoscopia
Periodo de tiempo: en 15 minutos después de la colonoscopia
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en 15 minutos después de la colonoscopia
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: en las primeras 6 horas después de la colonoscopia
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Satisfacción del paciente con la preparación intestinal medida mediante una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos
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en las primeras 6 horas después de la colonoscopia
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Tolerabilidad
Periodo de tiempo: en las primeras 6 horas después de la colonoscopia
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La evaluación de la tolerabilidad se basó en el registro de la aparición y la gravedad de los síntomas gastrointestinales, como náuseas, distensión abdominal, dolor/calambres abdominales y molestias anales.
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en las primeras 6 horas después de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mytyk2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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