Két különböző diéta értékelése gyermekeknél a kolonoszkópia előtt
2017. április 22. frissítette: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw
Tiszta folyadék kontra alacsony rosttartalmú étrend a béltisztításban gyermekeknél a kolonoszkópiához: véletlenszerű vizsgálat
A kolonoszkópia rutinszerűen elvégzett eljárás gyermekeknél és serdülőknél.
A bélnyálkahártya megfelelő megjelenítése nagymértékben függ a bél előkészítésének minőségétől.
Az European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) hangsúlyozza, hogy a bél előkészítésének időzítése a kulcstényező, és azt javasolja, hogy a bélelőkészítés utolsó adagja és a kolonoszkópia közötti késést minimálisra kell csökkenteni.
A vastagbéltükrözés előtti bélelőkészítés időpontját még nem vizsgálták gyermekpopulációban.
A kolonoszkópia előtti diéta valószínűleg kevésbé fontos, mint a bélelőkészítés időpontja, azonban befolyásolhatja a gyermekek jólétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 01-184
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 6-18 év
- Választható kolonoszkópia
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vese-, máj- vagy szívelégtelenség
- Akut sebészeti hasi állapotok (pl. akut elzáródás vagy perforáció)
- Akut sebészeti hasi állapotok (pl. akut elzáródás vagy perforáció)
- Bármilyen korábbi gyomor-bélrendszeri műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: alacsony rosttartalmú étrend
A betegek rostszegény diétát kaptak 24 órán keresztül a kolonoszkópia előtt
|
A betegek polietilénglikol 3350 oldatot kaptak a kolonoszkópia előtti napon délutántól 1000 ml/15 kg (maximum 4 l) dózisban.
A betegeket arra utasították, hogy körülbelül 4-6 órán belül itassák meg az összes oldatot.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: tiszta folyékony diéta
A betegek tiszta folyékony diétát kaptak 24 órával a kolonoszkópia előtt
|
A betegek polietilénglikol 3350 oldatot kaptak a kolonoszkópia előtti napon délutántól 1000 ml/15 kg (maximum 4 l) dózisban.
A betegeket arra utasították, hogy körülbelül 4-6 órán belül itassák meg az összes oldatot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egész vastagbél bélelőkészítése
Időkeret: kolonoszkópia után 15 perccel
|
A teljes vastagbélre vonatkozó Bostoni bél előkészítési pontszám, amelyet az endoszkópos 15 perccel a beavatkozás után értékelt
|
kolonoszkópia után 15 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bélelőkészítés vastagbélmetszetekhez
Időkeret: kolonoszkópia után 15 perccel
|
Boston bél előkészítési pontszáma:
|
kolonoszkópia után 15 perccel
|
|
A PEG felvétel időtartama
Időkeret: kolonoszkópia után 15 perccel
|
kolonoszkópia után 15 perccel
|
|
|
Az utolsó PEG adag és a kolonoszkópia közötti idő
Időkeret: kolonoszkópia után 15 perccel
|
kolonoszkópia után 15 perccel
|
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: a kolonoszkópia utáni első 6 órában
|
A páciens elégedettsége a bél előkészítésével, 10 pontos vizuális analóg skálával (VAS) mérve
|
a kolonoszkópia utáni első 6 órában
|
|
Elviselhetőség
Időkeret: a kolonoszkópia utáni első 6 órában
|
A tolerálhatóság értékelése az olyan GI-tünetek előfordulásának és súlyosságának rögzítésén alapult
|
a kolonoszkópia utáni első 6 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mytyk2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .