Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri ruokavalion arviointi ennen kolonoskopiaa lapsilla

lauantai 22. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Kirkas neste vs vähäkuituinen ruokavalio suoliston puhdistuksessa lasten kolonoskopiassa: satunnaistettu koe

Kolonoskopia on rutiininomaisesti suoritettava toimenpide lapsille ja nuorille. Suolen limakalvon asianmukainen visualisointi riippuu suuresti suolen valmistuksen laadusta. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) korostaa, että suolen valmistelun ajoitus on avaintekijä, ja suosittelee, että viimeisen suolen valmisteluannoksen ja kolonoskopian välinen viive tulisi minimoida. Suolen valmistelun ajoitusta ennen kolonoskopiaa ei ole vielä tutkittu lapsipopulaatiossa. Ruokavalio ennen kolonoskopiaa on todennäköisesti vähemmän tärkeä kuin suolen valmistelun ajoitus, mutta se voi kuitenkin vaikuttaa lasten hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 01-184
        • Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-18 vuotta
  • Valinnainen kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoiminta
  • Akuutit kirurgiset vatsan sairaudet (esim. akuutti tukos tai perforaatio)
  • Akuutit kirurgiset vatsan sairaudet (esim. akuutti tukos tai perforaatio)
  • Mikä tahansa aikaisempi maha-suolikanavan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vähäkuituinen ruokavalio
Potilaat saivat vähäkuituista ruokavaliota 24 tuntia ennen kolonoskopiaa
Laite: polyetyleeniglykoli 3350
Potilaat saivat polyetyleeniglykoli 3350 -liuosta alkaen kolonoskopiaa edeltävänä päivänä iltapäivällä annoksella 1000 ml/15 kg (enintään 4 l). Potilaita neuvottiin juomaan kaikki liuos noin 4-6 tunnissa.
Muut nimet:
  • Forlax
Active Comparator: kirkas nestemäinen ruokavalio
Potilaat saivat kirkasta nestemäistä ruokavaliota 24 tuntia ennen kolonoskopiaa
Laite: polyetyleeniglykoli 3350
Potilaat saivat polyetyleeniglykoli 3350 -liuosta alkaen kolonoskopiaa edeltävänä päivänä iltapäivällä annoksella 1000 ml/15 kg (enintään 4 l). Potilaita neuvottiin juomaan kaikki liuos noin 4-6 tunnissa.
Muut nimet:
  • Forlax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko paksusuolen suolen valmistelu
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua kolonoskopiasta
Bostonin suolen valmistelupisteet koko paksusuolelle, jonka endoskooppi arvioi 15 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
15 minuutin kuluttua kolonoskopiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen valmistelu paksusuolen leikkeitä varten
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua kolonoskopiasta

Bostonin suolen valmistelupisteet:

  • paksusuolen oikea puoli
  • paksusuolen poikkileikkaus
  • endoskoopin arvioima paksusuolen vasen puoli 15 minuutissa kolonoskopian jälkeen
15 minuutin kuluttua kolonoskopiasta
PEG:n oton kesto
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua kolonoskopiasta
15 minuutin kuluttua kolonoskopiasta
Aika viimeisen PEG-annoksen ja kolonoskopian välillä
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua kolonoskopiasta
15 minuutin kuluttua kolonoskopiasta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: ensimmäisten 6 tunnin aikana kolonoskopian jälkeen
Potilaan tyytyväisyys suolen valmisteluun mitattuna 10-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
ensimmäisten 6 tunnin aikana kolonoskopian jälkeen
Siedettävyys
Aikaikkuna: ensimmäisten 6 tunnin aikana kolonoskopian jälkeen
Siedettävyysarviointi perustui GI-oireiden, kuten pahoinvoinnin, turvotuksen, vatsan, kivun/krampin ja peräaukon epämukavuuden, esiintymisen ja vakavuuden kirjaamiseen
ensimmäisten 6 tunnin aikana kolonoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mytyk2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset polyetyleeniglykoli 3350

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa