探索 MDMA 辅助 PTSD 心理治疗的作用机制

PTSD 是一种复杂的精神疾病，其特征是恐惧消退缺陷、过度兴奋、情绪麻木和侵入性症状，这些症状会导致患者在超过一个月的时间内持续重新体验创伤事件。 当症状出现至少六个月时，PTSD 被认为是慢性的。 MDMA 辅助心理治疗是一种创新的实验性治疗模式，将心理治疗技术与 MDMA 的管理相结合。 它可能会放大心理治疗的某些方面，因为 MDMA 的药理作用被认为是心理治疗的辅助手段。 在两项研究和正在进行的 2 期临床研究中取得积极成果，重要的是进一步描述根据 MDMA 辅助心理治疗的手动方法进行的治疗过程中发生的心理治疗过程。 与慢性 PTSD 患者的改善或恢复相关的生理状态或大脑活动的变化可能提供一种评估治疗反应的方法，该方法较少依赖于自我报告。 这在 MDMA 辅助心理治疗的研究中可能特别重要，因为研究产品的精神活性性质导致难以设盲。 本研究还对识别和分类 MDMA 辅助心理治疗期间发生的心理治疗过程感兴趣。 该子研究还将通过自我报告的自我同情措施来检查体验的要素。

这项探索性子研究将确定慢性 PTSD 患者在 MDMA 辅助心理治疗期间发生的心理治疗过程，并评估在参加正在进行的 MDMA 辅助心理治疗临床试验 NCT #：NCT01211405 的受试者中探索临床结果的生理相关性的可行性。 该子研究将与南卡罗来纳医科大学 (MUSC)、史密斯学院和社会研究新学院的研究人员合作进行。

为了支持 MP-8 研究中通过 CAPS 测量的临床结果，申办者对结果与 PTSD 潜在生物标志物的治疗相关变化的相关性感兴趣，通过 HRV 和 fMRI 测量。 听中性的和个性化的创伤相关脚本时的大脑活动将在基线时和在使用低剂量或中剂量或全剂量 MDMA 的实验性 MDMA 辅助心理治疗后进行。 fMRI 扫描之后将进行扩散张量成像 (DTI) 扫描。 每次扫描后，脉搏测量值将提取为数字数据文件，从中计算 HRV。 FMRI 扫描和 HRV 测量将在所有条件下的参与者的基线进行，第二次实验后一个月，低剂量或中等剂量条件下参与者的最后一次实验后，以及最后一次实验后两个月全剂量条件。 参与者将完成自我同情量表，这是一种在基线时和最后一次 MDMA 辅助心理治疗后自我报告的自我同情量表。 心理治疗过程将通过观察心理治疗和对一组 100 个与治疗相关的项目进行分类来评估，作为描述相互作用的一种方式。 训练有素的编码员将至少观察一次药物治疗前的心理治疗、一次实验性（药物辅助心理治疗）治疗和一次药物治疗后的心理治疗。