Exploration des mécanismes d'action dans la psychothérapie assistée par MDMA pour le SSPT

Le SSPT est une maladie psychiatrique complexe caractérisée par un déficit d'extinction de la peur, une hyperexcitation, un engourdissement émotionnel et des symptômes intrusifs qui amènent le patient à revivre de manière persistante un événement traumatique sur une période supérieure à un mois. Le SSPT est considéré comme chronique lorsque les symptômes sont présents depuis au moins six mois. La psychothérapie assistée par MDMA est un mode de traitement expérimental innovant qui combine des techniques psychothérapeutiques avec l'administration de MDMA. Il peut amplifier certains aspects de la psychothérapie, car on pense que l'action pharmacologique de la MDMA agit comme un complément à la psychothérapie. Avec des résultats positifs dans deux études et des études cliniques de phase 2 en cours, il est important de caractériser davantage les processus psychothérapeutiques qui se produisent lors des séances de traitement menées selon la méthode manuelle de psychothérapie assistée par la MDMA. Les changements de l'état physiologique ou de l'activité cérébrale associés à l'amélioration ou au rétablissement des personnes atteintes de SSPT chronique peuvent offrir un moyen d'évaluer la réponse au traitement qui repose moins sur l'auto-évaluation. Cela peut être particulièrement important dans les études sur la psychothérapie assistée par la MDMA où la mise en aveugle est difficile en raison de la nature psychoactive du produit expérimental. Cette étude s'intéresse également à l'identification et à la catégorisation des processus psychothérapeutiques se déroulant au cours de la psychothérapie assistée par la MDMA. La sous-étude examinera également des éléments de l'expérience avec une mesure d'auto-déclaration de l'auto-compassion.

Cette sous-étude exploratoire identifiera les processus psychothérapeutiques se produisant au cours de la psychothérapie assistée par la MDMA chez les personnes atteintes de SSPT chronique et évaluera la faisabilité d'explorer les corrélats physiologiques des résultats cliniques chez les sujets inscrits à l'essai clinique en cours sur la psychothérapie assistée par la MDMA, NCT # : NCT01211405. La sous-étude sera menée en collaboration avec des chercheurs de l'Université médicale de Caroline du Sud (MUSC), du Smith College et de la New School for Social Research.

Pour étayer les résultats cliniques mesurés par CAPS à partir de l'étude MP-8, le promoteur s'intéresse aux corrélations des résultats avec les changements liés au traitement dans les marqueurs biologiques potentiels du SSPT, mesurés par HRV et IRMf. L'activité cérébrale tout en écoutant des scripts neutres et personnalisés liés au traumatisme aura lieu au départ et après une psychothérapie expérimentale assistée par la MDMA avec une dose faible, moyenne ou complète de MDMA. L'IRMf sera suivie d'une imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Après chaque session de numérisation, les mesures du pouls seront extraites sous forme de fichier de données numériques à partir duquel la VRC sera calculée. Les scans FMRI et les mesures HRV auront lieu au départ pour les participants dans toutes les conditions, un mois après la deuxième session expérimentale et à nouveau après une session expérimentale finale pour les participants à dose faible ou moyenne, et deux mois après la session expérimentale finale pour les participants à la condition de dose complète. Les participants rempliront l'échelle d'auto-compassion, une mesure d'auto-évaluation de l'auto-compassion au départ et après la dernière séance de psychothérapie assistée par MDMA. Les processus psychothérapeutiques seront évalués en observant la psychothérapie et en triant un ensemble de 100 éléments liés à la thérapie comme moyen de décrire les interactions. Les codeurs formés observeront au moins une séance de psychothérapie pré-drogue, une séance expérimentale (psychothérapie assistée par la drogue) et une séance de psychothérapie post-drogue.