A hatásmechanizmusok feltárása a PTSD MDMA-asszisztált pszichoterápiájában

A PTSD egy összetett pszichiátriai betegség, amelyet a félelem kihalásának hiánya, a túlzott izgatottság, az érzelmi zsibbadás és a tolakodó tünetek jellemeznek, amelyek miatt a páciens egy hónapnál hosszabb ideig tartósan újra átél egy traumatikus eseményt. A PTSD akkor tekinthető krónikusnak, ha a tünetek legalább hat hónapig jelen vannak. Az MDMA-asszisztált pszichoterápia egy innovatív kísérleti kezelési mód, amely egyesíti a pszichoterápiás technikákat az MDMA adásával. Felerősítheti a pszichoterápia bizonyos aspektusait, mivel az MDMA farmakológiai hatása a pszichoterápia kiegészítőjeként működik. Két vizsgálat pozitív eredményei és a folyamatban lévő 2. fázisú klinikai vizsgálatok fontosak az MDMA-asszisztált pszichoterápia manuális módszerével végzett kezelések során fellépő pszichoterápiás folyamatok további jellemzése. A fiziológiai állapot vagy az agyi aktivitás változásai, amelyek a krónikus PTSD-ben szenvedők javulásával vagy gyógyulásával járnak, olyan eszközt jelenthetnek a kezelésre adott válasz értékelésére, amely kevésbé támaszkodik az önbevallásra. Ez különösen fontos lehet az MDMA-asszisztált pszichoterápiával végzett vizsgálatokban, ahol a vakság a vizsgálati termék pszichoaktív természete miatt nehéz. Ez a tanulmány az MDMA-asszisztált pszichoterápia során lezajló pszichoterápiás folyamatok azonosításában és kategorizálásában is érdekelt. Az altanulmány a tapasztalat egyes elemeit is megvizsgálja az önrészről szóló önbeszámoló mérőszámmal.

Ez a feltáró altanulmány azonosítja az MDMA-asszisztált pszichoterápia során előforduló pszichoterápiás folyamatokat krónikus PTSD-ben szenvedő betegeknél, és felméri a klinikai kimenetelek fiziológiai összefüggéseinek feltárásának megvalósíthatóságát az MDMA-asszisztált pszichoterápia folyamatban lévő klinikai vizsgálatába, NCT #: NCT01211405. Az altanulmányt a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem (MUSC), a Smith College és a New School for Social Research kutatóival együttműködve végzik.

Az MP-8 vizsgálat CAPS-sel mért klinikai eredményeinek alátámasztása érdekében a szponzor érdeklődik az eredmények és a PTSD lehetséges biológiai markereinek kezeléssel összefüggő, HRV-vel és fMRI-vel mért változásaival való összefüggésében. A semleges és személyre szabott traumával kapcsolatos forgatókönyvek hallgatása közben végzett agyi tevékenység az alapvonalon és a kísérleti MDMA-asszisztált pszichoterápia után, alacsony vagy közepes vagy teljes dózisú MDMA-val történik. Az fMRI-vizsgálatot diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) követi. Minden szkennelési munkamenet után az impulzusméréseket digitális adatfájlként bontják ki, amelyből a HRV kiszámításra kerül. FMRI-vizsgálatokra és HRV-mérésekre minden körülmények között a résztvevők kiindulási állapotában kerül sor, egy hónappal a második kísérleti ülés után, majd ismét egy utolsó kísérlet után az alacsony vagy közepes dózisú betegeknél, valamint két hónappal az utolsó kísérleti ülés után a résztvevők esetében. a teljes dózis feltétele. A résztvevők kitöltik a Self-Compassion Scale-t, amely az önegyüttérzés önbeszámoló mérőszáma az alaphelyzetben és az utolsó MDMA-asszisztált pszichoterápiás ülés után. A pszichoterápiás folyamatokat a pszichoterápia megfigyelésével és egy 100, a terápiával kapcsolatos elemből álló sorba rendezéssel értékelik az interakciók leírásának eszközeként. A képzett kódolók legalább egy kábítószer-kezelés előtti pszichoterápiás, egy kísérleti (kábítószer-asszisztált pszichoterápiás) és egy kábítószer utáni pszichoterápiás foglalkozást figyelnek meg.