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口服盐补充剂对半铁人期间身体表现的影响 (SALTED)

2023年8月29日 更新者:Camilo Jose Cela University
背景:超长距离运动员在比赛期间经常补充盐分以补偿因出汗而流失的电解质。 本研究的目的是调查口服盐补充剂在半铁人三项比赛中改善运动表现的有效性。 方法:将 26 名经验丰富的铁人三项运动员根据年龄、人体测量数据和训练状态进行匹配,并随机分配到盐组(113 mmol Na+ 和 112 mmol Cl-)或对照组(纤维素)。 实验性治疗药物装在无法辨认的胶囊中,并在比赛前和比赛期间服用。 参赛者参加真正的半铁人三项赛,比赛时间采用芯片计时方式。 获得了赛前和赛后体重、全身等距力量测试期间的最大力量、反向跳跃期间的最大高度以及血液样本。 在跑步部分获得汗液样本。

研究概览

详细说明

参与者 通过电子邮件或互联网公告招募了 40 名健康且训练有素的铁人三项运动员参与本研究。 在参加调查之前,每位参与者都填写了一份关于他们的病史、以前的训练、以前的铁人三项比赛经历和半铁人铁人三项比赛的最佳比赛时间的问卷。 有肌肉疾病、心脏或肾脏疾病病史或前两周服用药物的潜在参与者被丢弃。 最后,选择了 26 名参与者并(成对)匹配年龄、人体测量数据、训练和最佳比赛时间。 然后,将相同数量的铁人三项运动员 (n = 13) 随机分配到对照组或盐摄入组。 这些组之间的主要形态变量、训练状态和半铁人距离的最佳表现时间相似(P > 0.05;表 1)。 在参与本次调查之前,所有参与者都被告知与实验相关的风险和不适,并签署了书面同意书。 根据赫尔辛基宣言的最新版本,该研究得到了 Camilo Jose Cela 伦理委员会的批准。

实验方案参与者被指示在比赛前两天进行轻度运动并避免使用止痛策略(例如镇痛药物、手动按摩、冰敷等)。 此外,指示参与者在比赛开始前 24 小时避免摄入任何咖啡因和酒精。 比赛开始前三小时,参赛者在抵达前两小时饮用了 500 毫升的自来水,到达了靠近起跑线的区域。 参赛者有他们习惯的赛前餐,并且在参赛者之间没有标准化以避免影响参赛者的赛前常规。 然而,事后分析了赛前膳食,发现它们在碳水化合物、蛋白质和盐中的含量在各组之间是相似的。

到达后,参与者在躺椅上休息 10 分钟,并从肘前静脉抽取 5 mL 静脉血样。 使血液凝结并以5000g离心以获得血清。 然后,参与者完成了 10 分钟的标准化热身,包括跑步、动态腿部练习和跳跃练习。 之后,参与者在力台(Quattrojump,Kistler,Switzerland)上进行两次反向运动垂直跳跃(CMJ)以达到最大高度,以评估赛前腿部功率输出。 根据命令,参与者弯曲膝盖并尽可能高地跳起,同时保持双手放在腰部并双脚着地。 跳跃高度的最高值和跳跃同心阶段的峰值肌肉腿部力量用于统计分析。 参与者之前熟悉跳跃测试。

之后,通过设置为 1000 Hz 频率的手持式拉力计(Isocontrol Isometrico,EV-Pro,西班牙)测量全身等长肌肉力量。 对于此测量,参与者站在一个 50 × 50 厘米的铁底座上,该底座通过非弹性电缆连接到车把。 将等轴测规插入钢索内,钢索的高度单独设置,以提供 135º 膝关节弯曲,同时背部和手臂完全伸展。 参与者被指示在保持这个姿势的同时使用他们的整个身体(主要是腿和手臂)进行 3 秒的最大拉力。 在测试期间提供口头动机。 执行过程中使用可调节腰背保护器进行支撑和保护。 在测试期间获得最大和平均等长强度。 参与者以前熟悉这种测量。

之后,向参与者提供 3 个塑料袋,每个塑料袋包含 4 个白色胶囊(例如,总共 12 个胶囊)。 在盐组中,胶囊填充了含有缓冲电解质盐的市售产品(Saltstick caps,Saltstick,美国加利福尼亚州)。 盐组中提供的电解质总量为:2580 毫克钠(113 毫摩尔)、3979 毫克氯(112 毫摩尔)、756 毫克钾(19.3 毫摩尔)和 132 毫克镁(5.4 毫摩尔)。 在对照组中,参与者收到相同数量的胶囊,它们的外观完全相同,但装有等热量的安慰剂(纤维素)。 所有参与者都被指示在游泳和骑自行车部分之间的过渡期间摄取第一个袋子的内容物,在骑自行车腿部中间周围的第二个袋子和在骑自行车和跑步部分之间的过渡期间摄取第三个袋子的内容物。 该时间表用于促进比赛期间的摄入和电解质吸收。 参与者在比赛前一周收到了这些胶囊的样品(装满安慰剂),以在过渡期和自行车赛段练习摄入方案。 鼓励参与者按照计划的时间表摄入所有胶囊,并在整个比赛过程中报告胶囊摄入期间的任何事件。

在比赛前 15 分钟(以及习惯性热身后),参与者穿着比赛服(不穿潜水服)称重,并进行分段生物电阻抗分析(BC-418,Tanita,日本)以预测赛前-赛后全身水分变化。 比赛于12:00开始,包括1.9公里的游泳、75公里的自行车(海拔高度净增加1100米)和21.1公里的跑步。 每隔 30 分钟记录一次环境条件,事件期间的平均 ± SD(范围)干燥温度为 22.5 ± 2.7ºC(18.8 - 26.6 ºC),相对湿度为 36.8 ± 8.3%(32 - 45%)。 游泳部分在水温为 17.5 ± 0.3ºC 的天然湖泊中进行。 所有参与者在游泳部分都穿着氯丁橡胶潜水衣。 参与者随意饮水和进食,并按照自己的节奏游泳、骑自行车和跑步,实验者没有给出任何指示(与胶囊摄入相关的指示除外)。

在第二次转换期间(在骑行和跑步腿之间),将两个汗贴(Tegaderm+Pad,3M,美国)放在前臂上以收集汗液样本。 为此,参与者前往过渡区外的一个区域,用蒸馏水和酒精清洁前臂皮肤,并用干净的纱布擦干,以消除皮肤上先前汗水的残留。 之后,将汗贴牢固地粘附在皮肤上并用弹性管状网状绷带(Elastofix,Insfarma,德国)固定。 这个过程大约需要 1 分钟,这个时间是从每个参与者的最后比赛时间中减去的。

比赛结束后 1 分钟内,参与者前往终点区,并立即使用先前描述的相同设备测量体重和身体生物电阻抗。 参与者被指示避免从终点线开始饮酒,直到赛后称重,实验者确保遵守。 然后,参与者进行了两次反向运动垂直跳跃和全身等距肌肉力量测试,如前所述。 这些性能测试在比赛结束后 5 分钟内完成。 然后参与者休息 5 分钟并采集静脉血样。 在此休息期间,使用干净的镊子去除汗斑并放入无菌的 10 mL 试管中。 从皮肤上脱落或出现渗漏的汗斑被丢弃。

在这些协议之后,在比赛期间使用博格量表(6 到 20 分)自我评价比赛期间的感知用力率,同时使用视觉模拟量表(0 到 10 分)自我评价腿部肌肉酸痛感。 参与者还填写了一份关于比赛期间液体和食物摄入量的详细问卷。 该问卷上的数据用于计算比赛期间的液体、卡路里和碳水化合物摄入量。 通过这份自我报告的问卷,我们还计算了比赛期间的电解质摄入量(除了胶囊治疗摄入的盐分)。 最后,参与者报告了服用胶囊期间发生的任何事件以及因服用胶囊而产生的副作用。

血液和汗液样本分析 让血液在原位凝结,通过离心(5000 g 10 分钟)分离血清,并在 -80ºC 下冷冻直至分析当天。 稍后,分析血清部分的渗透压(1249,Advance 3MO,西班牙)、钠、氯、钾和镁浓度(Nova 16,NovaBiomedical,西班牙)。 此外,通过自动分析仪(AU5400,贝克曼库尔特,美国)测量血清肌酸激酶浓度作为肌肉损伤的血液标志物。 通过离心(3000 g 10 分钟)将汗液与贴片分离,转移到 5 mL 密封管中并在 4 ºC 下冷藏。 稍后(比赛后 2 天内),使用与血清样本相同的渗透压计测量汗液渗透压,同时使用离子选择电极分析仪(Cobas 6000,Roche,Madrid,Spain)测量汗液电解质浓度。

统计分析每个变量的正态性最初是用夏皮罗-威尔克检验来检验的。 所有变量均呈正态分布。 对于实验期间获得的变量(比赛时间、体重变化、汗液电解质浓度、自评疲劳和肌肉酸痛等),使用独立样本的学生 t 检验进行组间比较(盐与对照组)。 对于实验期间两次获得的变量(体重、血液变量、跳跃性能等),通过使用混合模型方差分析(时间×处理)对变量时间进行重复测量来进行组间比较。 使用统计软件包 SPSS 19.0 版(SPSS Inc., Chicago, IL)分析数据。 显着性水平设定为 P < 0.05。 数据以平均值±标准差表示。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Villanueva de la Cañada、Madrid、西班牙、28692
        • Exercise Physiology Laboratory, Camilo Jose Cela University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 有半铁人经验的铁人三项运动员

排除标准:

- 有肌肉疾病、心脏病或肾脏疾病病史的潜在参与者(铁人三项运动员)或在前两周内服用药物或补充剂的人被丢弃。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:盐政
为参与者提供了 3 个塑料袋,每个塑料袋包含 4 个白色胶囊(例如,总共 12 个胶囊)。 在盐组中,胶囊填充了含有缓冲电解质盐的市售产品(Saltstick caps,Saltstick,美国加利福尼亚州)。 盐组中提供的电解质总量为:2580 毫克钠(113 毫摩尔)、3979 毫克氯(112 毫摩尔)、756 毫克钾(19.3 毫摩尔)和 132 毫克镁(5.4 毫摩尔)。
为参与者提供了 3 个塑料袋,每个塑料袋包含 4 个白色胶囊(例如,总共 12 个胶囊)。 在盐组中,胶囊填充了含有缓冲电解质盐的市售产品(Saltstick caps,Saltstick,美国加利福尼亚州)。 盐组中提供的电解质总量为:2580 毫克钠(113 毫摩尔)、3979 毫克氯(112 毫摩尔)、756 毫克钾(19.3 毫摩尔)和 132 毫克镁(5.4 毫摩尔)。 在对照组中,参与者收到相同数量的胶囊,它们的外观完全相同,但装有等热量的安慰剂(纤维素)。 所有参与者都被指示在游泳和骑自行车部分之间的过渡期间摄取第一个袋子的内容物,在骑自行车腿部中间周围的第二个袋子和在骑自行车和跑步部分之间的过渡期间摄取第三个袋子的内容物。
安慰剂比较:安慰剂给药
在对照组中,参与者收到相同数量的胶囊,它们的外观完全相同,但装有等热量的安慰剂(纤维素)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
铁人三项比赛时间
大体时间:实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得。

参赛者将参加真正的半铁人三项赛,比赛时间将通过芯片计时的方式来衡量。 筹码时间将根据参赛者的情况进行调整。

比赛时间将以秒为单位计算。

实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得。
赛前赛后血液参数变化
大体时间:实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得

将分析每个血液样本的血清部分的渗透压(1249,Advance 3MO,西班牙)、钠、氯、钾和镁浓度(Nova 16,NovaBiomedical,西班牙)。 )。 此外,将通过自动分析仪(AU5400,Beckman Coulter,美国)测量血清肌酸激酶浓度,作为肌肉损伤的血液标志物。

将确定每个变量的血液浓度(以 mM 为单位)。

实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得
汗液样本分析
大体时间:实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得

汗液将通过汗贴 (Tegaderm 3m) 获得,并通过离心(3000 g 10 分钟)将其与汗贴分离,转移至 5 mL 密封管中并在 4 ℃ 下冷藏。 在稍后的日期(比赛后 2 天内),将使用用于血清样本的相同渗透压计测量汗液渗透压,同时使用离子选择性电极分析仪(Cobas 6000,罗氏,马德里,西班牙)测量汗液电解质浓度。

汗液电解质浓度以 mM 为单位测量。

实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体总含水量的变化(赛前和赛后)
大体时间:实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得

比赛前 15 分钟(以及习惯性热身后),参与者将穿着比赛服(不包括潜水服)进行称重,并进行分段生物电阻抗分析(BC-418,Tanita,日本)以预测赛前体重。 - 赛后全身水分变化。

体内总水分以千克为单位进行测量。

实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得
赛前到赛后全身等长力的变化
大体时间:实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得
赛前和赛后,全身等长肌肉力量将通过手持式拉力计(Isocontrol Isométrico,EV-Pro,西班牙)测量,频率设置为 1000 Hz。 对于此测量,参与者将站在一个 50 × 50 厘米的铁底座上,该底座通过非弹性电缆连接到车把。 等距量规将插入电缆内,电缆的高度单独设置,以提供 135° 的膝盖弯曲,同时背部和手臂将完全伸展。 执行过程中使用可调节腰背保护器提供支撑和保护。 在测试期间获得最大和平均等长强度。 参与者之前将熟悉这种测量。
实验将在1天内进行。这个变量将在这个独特的实验日获得

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juan Del Coso, PhD、Camilo Jose Cela University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月1日

首次发布 (估计的)

2014年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UCJC-14

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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