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Efectos de la suplementación oral con sal sobre el rendimiento físico durante un medio ironman (SALTED)

29 de agosto de 2023 actualizado por: Camilo Jose Cela University
Antecedentes: Los atletas de ultradistancia consumen frecuentemente suplementos de sal durante las competencias para compensar la pérdida de electrolitos por la sudoración. El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad de la suplementación oral con sal para mejorar el rendimiento del ejercicio durante un triatlón de medio ironman. Metodología: Veintiséis triatletas experimentados fueron emparejados por edad, datos antropométricos y estado de entrenamiento y colocados aleatoriamente en el grupo de sal (113 mmol Na+ y 112 mmol Cl-) o el grupo de control (celulosa). Los tratamientos experimentales se proporcionaron en cápsulas no identificables y se ingirieron antes y durante la carrera. Los participantes compitieron en un triatlón real de medio ironman y el tiempo de carrera se midió mediante el cronometraje de chips. Antes y después de la carrera, se obtuvieron la masa corporal, la fuerza máxima durante una prueba de fuerza isométrica de cuerpo entero, la altura máxima durante un salto con contramovimiento y muestras de sangre. Se obtuvieron muestras de sudor durante la sección de carrera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes Cuarenta triatletas sanos y bien entrenados fueron reclutados por correo electrónico o mediante anuncios en Internet para participar en este estudio. Antes de inscribirse en la investigación, cada participante cumplimentó un cuestionario sobre su historial médico, entrenamiento previo, experiencia previa en triatlón y mejor tiempo de carrera en carreras de triatlón medio ironman. Se descartaron los posibles participantes con antecedentes de trastornos musculares, enfermedades cardíacas o renales o que estuvieran tomando medicamentos durante las dos semanas previas. Finalmente, veintiséis participantes fueron seleccionados y emparejados (en parejas) por edad, datos antropométricos, entrenamiento y mejor tiempo de carrera. Luego, se asignó aleatoriamente un número igual de triatletas (n = 13) al grupo de control o al grupo de ingesta de sal. Las principales variables morfológicas, el estado de entrenamiento y el mejor tiempo de rendimiento en la distancia de medio ironman fueron similares entre estos grupos (P > 0,05; Tabla 1). Todos los participantes fueron informados de los riesgos e incomodidades asociados con los experimentos y firmaron un consentimiento por escrito antes de su participación en esta investigación. El estudio fue aprobado por el Comité Ético Camilo José Cela de acuerdo con la última versión de la Declaración de Helsinki.

Protocolo experimental Se instruyó a los participantes para que realizaran ejercicios ligeros y evitaran estrategias para aliviar el dolor (p. ej., medicamentos analgésicos, masajes manuales, hielo, etc.) los dos días previos a la carrera. Además, se instruyó a los participantes para que evitaran cualquier fuente de cafeína y alcohol 24 horas antes del inicio de la carrera. Tres horas antes de la carrera, los participantes llegaron a un área cercana a la línea de salida habiendo bebido 500 ml de agua del grifo dos horas antes de la llegada. Los participantes tenían su comida habitual previa a la competencia y no se estandarizó entre los participantes para evitar afectar las rutinas previas a la competencia de los participantes. Sin embargo, las comidas previas a la competencia se analizaron posteriormente y su contenido en carbohidratos, proteínas y sal fue similar entre los grupos.

Al llegar, los participantes descansaron durante 10 minutos en una silla reclinada y se extrajo una muestra de sangre venosa de 5 ml de una vena antecubital. La sangre se dejó coagular y se centrifugó a 5000 g para obtener suero. Luego, los participantes completaron un calentamiento estandarizado de 10 minutos que consistía en correr, ejercicios dinámicos de piernas y saltos de práctica. Después de eso, los participantes realizaron dos saltos verticales con contramovimiento (CMJ) para la altura máxima en una plataforma de fuerza (Quattrojump, Kistler, Suiza) para evaluar la producción de potencia de las piernas antes de la carrera. A la orden, el participante flexionaba las rodillas y saltaba lo más alto posible mientras mantenía las manos en la cintura y aterrizaba con ambos pies. Los valores más altos para la altura del salto y la potencia máxima de los músculos de las piernas durante la fase concéntrica del salto se utilizaron para el análisis estadístico. Los participantes se familiarizaron previamente con la prueba de salto.

Posteriormente, se midió la fuerza muscular isométrica de todo el cuerpo mediante un manómetro manual (Isocontrol Isométrico, EV-Pro, España) ajustado a una frecuencia de 1000 Hz. Para esta medición, los participantes se colocan sobre una base de hierro de 50 × 50 cm conectada a un manillar mediante un cable no elástico. El indicador isométrico se insertó dentro del cable y la altura del cable se fijó individualmente para proporcionar una flexión de rodilla de 135º mientras la espalda y los brazos estaban completamente extendidos. Se instruyó a los participantes para que realizaran un tirón máximo durante 3 s usando todo el cuerpo (principalmente piernas y brazos) mientras mantenían esta posición. Se proporcionó motivación verbal durante la prueba. Se utilizó un protector lumbar ajustable para apoyo y protección durante la ejecución. Durante la prueba se obtuvieron la fuerza isométrica máxima y media. Los participantes estaban previamente familiarizados con esta medida.

Después de eso, los participantes recibieron 3 bolsas de plástico, cada una con 4 cápsulas blancas (por ejemplo, un total de 12 cápsulas). En el grupo de la sal, las cápsulas se llenaron con un producto comercialmente disponible que contiene sales de electrolitos tamponados (Saltstick caps, Saltstick, California, EE. UU.). La cantidad total de electrolitos proporcionados en el grupo de la sal fue: 2580 mg de sodio (113 mmol), 3979 mg de cloruro (112 mmol), 756 mg de potasio (19,3 mmol) y 132 mg de magnesio (5,4 mmol). En el grupo de control, los participantes recibieron la misma cantidad de cápsulas con exactamente la misma apariencia pero llenas de un placebo isocalórico (celulosa). Todos los participantes recibieron instrucciones de ingerir el contenido de la primera bolsa en la transición entre las secciones de natación y ciclismo, la segunda bolsa alrededor de la mitad de la etapa de ciclismo y la tercera bolsa durante la transición entre las secciones de ciclismo y carrera. Este programa se utilizó para facilitar la ingestión y la absorción de electrolitos durante la carrera. Los participantes recibieron una muestra de estas cápsulas (llenas de placebo) la semana antes de la carrera para practicar el protocolo de ingesta durante la transición y el sector ciclista. Se animó a los participantes a ingerir todas las cápsulas en el horario programado y a comunicar cualquier incidencia durante la ingesta de cápsulas a lo largo de la carrera.

Apenas 15 min antes de la carrera (y después de su calentamiento habitual), se pesó a los participantes con su ropa de competición (sin traje de neopreno) y se les realizó un análisis de impedancia bioeléctrica segmentaria (BC-418, Tanita, Japón) para predecir pre-to -cambios de agua corporal total después de la carrera. La carrera comenzó a las 12:00 hy constó de 1,9 km de natación, 75 km de ciclismo (1100 m de desnivel neto) y 21,1 km de carrera a pie. Las condiciones ambientales se registraron a intervalos de 30 min y la temperatura seca media ± DE (rango) durante el evento fue de 22,5 ± 2,7 ºC (18,8 - 26,6 ºC) con una humedad relativa de 36,8 ± 8,3 % (32 - 45 %). El tramo de natación se realizó en un lago natural con una temperatura del agua de 17,5 ± 0,3ºC. Todos los participantes usaron un traje de neopreno durante la sección de natación. Los participantes bebieron y consumieron alimentos ad libitum y nadaron, montaron en bicicleta y corrieron a su propio ritmo sin instrucciones dadas por los experimentadores (aparte de las relacionadas con la ingestión de cápsulas).

Durante la segunda transición (entre las piernas de ciclismo y carrera), se colocaron dos parches de sudor (Tegaderm+Pad, 3M, EE. UU.) en el antebrazo para recolectar muestras de sudor. Para ello, los participantes se dirigieron a una zona situada justo fuera de la zona de transición y se limpió la piel del antebrazo con agua destilada y alcohol y se secó con una gasa limpia para eliminar los restos de sudor previo de la piel. Después de esto, el parche de sudor se adhirió firmemente a la piel y se sujetó con un vendaje de malla tubular elástica (Elastofix, Insfarma, Alemania). Este proceso tomó aproximadamente 1 minuto y este tiempo se restó del tiempo final de carrera de cada participante.

Dentro de 1 minuto del final de la carrera, los participantes fueron a un área de meta y la masa corporal y la impedancia bioeléctrica del cuerpo se midieron inmediatamente utilizando el mismo aparato descrito anteriormente. Se instruyó a los participantes para que evitaran beber desde la línea de meta hasta el pesaje posterior a la carrera y un experimentador aseguró el cumplimiento. Luego, los participantes realizaron dos saltos verticales con contramovimiento y la prueba de fuerza muscular isométrica de todo el cuerpo, como se describió anteriormente. Estas pruebas de rendimiento se completaron dentro de los 5 minutos posteriores al final de la carrera. Luego, los participantes descansaron durante 5 minutos y se obtuvo una muestra de sangre venosa. Durante este período de descanso, las manchas de sudor se retiraron con pinzas limpias y se colocaron en un tubo estéril de 10 ml. Se descartaron las manchas de sudor que estaban desprendidas de la piel o presentaban fuga.

Después de estos protocolos, la tasa de esfuerzo percibido durante la carrera se autoevaluó mediante la escala de Borg (6 a 20 puntos), mientras que el dolor muscular percibido en las piernas se autoevaluó mediante una escala analógica visual (0 a 10 puntos). Los participantes también completaron un cuestionario detallado sobre la ingesta de líquidos y alimentos durante la carrera. Los datos de este cuestionario se utilizaron para calcular la ingesta de líquidos, calorías y carbohidratos durante la carrera. Con este cuestionario autoadministrado, también calculamos la ingesta de electrolitos durante la carrera (aparte de la sal ingerida con el tratamiento con cápsulas). Finalmente, los participantes informaron de cualquier incidencia durante la ingesta de las cápsulas y los efectos secundarios derivados de su ingesta.

Análisis de muestras de sangre y sudor La sangre se dejó coagular in situ y el suero se separó por centrifugación (10 min a 5000 g) y se congeló a -80ºC hasta el día del análisis. Posteriormente, se analizó la osmolalidad de la porción de suero (1249, Advance 3MO, España), las concentraciones de sodio, cloruro, potasio y magnesio (Nova 16, NovaBiomedical, España). Además, se midió la concentración de creatina quinasa sérica como marcador sanguíneo de daño muscular mediante un autoanalizador (AU5400, Beckman Coulter, EE. UU.). El sudor se separó de los parches por centrifugación (10 min a 3000 g), se transfirió a tubos sellados de 5 mL y se refrigeraron a 4 ºC. En una fecha posterior (dentro de los 2 días previos a la carrera), la osmolalidad del sudor se midió con el mismo osmómetro empleado para las muestras de suero, mientras que la concentración de electrolitos en el sudor se midió utilizando un analizador de electrodos selectivos de iones (Cobas 6000, Roche, Madrid, España).

Análisis estadístico La normalidad de cada variable se probó inicialmente con la prueba de Shapiro-Wilk. Todas las variables presentaron una distribución normal. Para las variables obtenidas una vez durante el experimento (tiempo de carrera, cambio de masa corporal, concentración de electrolitos en el sudor, fatiga y dolor muscular autoevaluados, etc.) la comparación entre grupos (sal vs control) se realizó mediante la prueba t de Student para muestras independientes. Para las variables obtenidas dos veces durante el experimento (masa corporal, variables sanguíneas, rendimiento de salto, etc.) la comparación entre grupos se realizó mediante un modelo mixto ANOVA (tiempo × tratamiento) con medidas repetidas para la variable tiempo. Los datos se analizaron con el paquete estadístico SPSS versión 19.0 (SPSS Inc., Chicago, IL). El nivel de significación se fijó en P < 0,05. Los datos se presentan como media ± SD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Villanueva de la Cañada, Madrid, España, 28692
        • Exercise Physiology Laboratory, Camilo Jose Cela University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

-Triatletas con experiencia previa en medio ironman

Criterio de exclusión:

-Se descartaron potenciales participantes (triatletas) con antecedentes de patología muscular, cardiaca o renal previa o que estuvieran tomando medicamentos o suplementos durante las dos semanas previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Administración de sal
Los participantes recibieron 3 bolsas de plástico, cada una con 4 cápsulas blancas (por ejemplo, un total de 12 cápsulas). En el grupo de la sal, las cápsulas se llenaron con un producto comercialmente disponible que contiene sales de electrolitos tamponados (Saltstick caps, Saltstick, California, EE. UU.). La cantidad total de electrolitos proporcionados en el grupo de la sal fue: 2580 mg de sodio (113 mmol), 3979 mg de cloruro (112 mmol), 756 mg de potasio (19,3 mmol) y 132 mg de magnesio (5,4 mmol).
Los participantes recibieron 3 bolsas de plástico, cada una con 4 cápsulas blancas (por ejemplo, un total de 12 cápsulas). En el grupo de la sal, las cápsulas se llenaron con un producto comercialmente disponible que contiene sales de electrolitos tamponados (Saltstick caps, Saltstick, California, EE. UU.). La cantidad total de electrolitos proporcionados en el grupo de la sal fue: 2580 mg de sodio (113 mmol), 3979 mg de cloruro (112 mmol), 756 mg de potasio (19,3 mmol) y 132 mg de magnesio (5,4 mmol). En el grupo de control, los participantes recibieron la misma cantidad de cápsulas con exactamente la misma apariencia pero llenas de un placebo isocalórico (celulosa). Todos los participantes recibieron instrucciones de ingerir el contenido de la primera bolsa en la transición entre las secciones de natación y ciclismo, la segunda bolsa alrededor de la mitad de la etapa de ciclismo y la tercera bolsa durante la transición entre las secciones de ciclismo y carrera.
Comparador de placebos: Administración de placebo
En el grupo de control, los participantes recibieron la misma cantidad de cápsulas con exactamente la misma apariencia pero llenas de un placebo isocalórico (celulosa).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de carrera de triatlón
Periodo de tiempo: El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.

Los participantes competirán en un triatlón medio ironman real y el tiempo de carrera se medirá mediante chip cronometraje. El cronometraje del chip se ajustará en el zapato de los participantes.

El tiempo de carrera se medirá en segundos.

El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.
Cambios en los parámetros sanguíneos antes y después de la carrera.
Periodo de tiempo: El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.

La porción de suero de cada muestra de sangre se analizará para determinar la osmolalidad (1249, Advance 3MO, España), concentraciones de sodio, cloruro, potasio y magnesio (Nova 16, NovaBiomedical, España). ). Además, la concentración sérica de creatina quinasa se medirá como marcador sanguíneo de daño muscular mediante un autoanalizador (AU5400, Beckman Coulter, EE. UU.).

La concentración en sangre (en mM) se determinará para cada variable.

El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.
Análisis de muestras de sudor.
Periodo de tiempo: El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.

El sudor se obtendrá con parches de sudor (Tegaderm 3m) y se separará de los parches mediante centrifugación (10 min a 3000 g), se transferirá a tubos sellados de 5 ml y se refrigerará a 4 ºC. En una fecha posterior (dentro de los 2 días posteriores a la carrera), la osmolalidad del sudor se medirá con el mismo osmómetro utilizado para las muestras de suero mientras que la concentración de electrolitos en el sudor se midió utilizando un analizador de electrodos selectivo de iones (Cobas 6000, Roche, Madrid, España).

La concentración de electrolitos en el sudor se medirá en mM.

El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el contenido de agua corporal total (antes y después de la carrera)
Periodo de tiempo: El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.

Sólo 15 minutos antes de la carrera (y después de su calentamiento habitual), se pesará a los participantes con su ropa de competición (sin traje de neopreno) y se realizará un análisis de impedancia bioeléctrica segmentaria (BC-418, Tanita, Japón) para predecir el pre -Cambios de agua corporal total después de la carrera.

El agua corporal total se medirá en kg.

El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.
Cambios en la fuerza isométrica de todo el cuerpo antes y después de la carrera
Periodo de tiempo: El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.
Antes y justo después de la carrera, se medirá la fuerza muscular isométrica de todo el cuerpo mediante un medidor de tracción manual (Isocontrol Isométrico, EV-Pro, España) ajustado a una frecuencia de 1000 Hz. Para esta medición, los participantes se colocarán sobre una base de hierro de 50 × 50 cm conectada a un manillar mediante un cable no elástico. El medidor isométrico se insertará dentro del cable y la altura del cable se ajustó individualmente para proporcionar una flexión de rodilla de 135º mientras la espalda y los brazos estarán completamente extendidos. Se utilizó un protector lumbar ajustable para apoyo y protección durante la ejecución. Durante la prueba se obtuvieron la fuerza isométrica máxima y media. Los participantes estarán previamente familiarizados con esta medición.
El experimento se realizará en 1 día. Esta variable se obtendrá en esta jornada experimental única.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Del Coso, PhD, Camilo Jose Cela University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UCJC-14

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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