Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oralt salttilskudd på fysisk ytelse under en halv-ironman (SALTED)

29. august 2023 oppdatert av: Camilo Jose Cela University
Bakgrunn: Ultradistanseidrettsutøvere bruker ofte salttilskudd under konkurranser for å kompensere tapet av elektrolytter ved å svette. Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av oral salttilskudd for å forbedre treningsytelsen under en halv-ironman-triatlon. Metodikk: Tjueseks erfarne triatleter ble matchet for alder, antropometriske data og treningsstatus og tilfeldig plassert i saltgruppen (113 mmol Na+ og 112 mmol Cl-) eller kontrollgruppen (cellulose). De eksperimentelle behandlingene ble gitt i uidentifiserbare kapsler og ble inntatt før og under løpet. Deltakerne konkurrerte i et ekte halv-ironman-triatlon og løpstiden ble målt ved hjelp av chip-timing. Før og etter løp ble kroppsmasse, maksimal kraft under en isometrisk styrketest for hele kroppen, maksimal høyde under et motbevegelseshopp og blodprøver tatt. Svetteprøver ble tatt under løpeseksjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere Førti sunne og veltrente triatleter ble rekruttert via e-post eller via internettkunngjøringer for å delta i denne studien. Før de meldte seg på undersøkelsen, ble et spørreskjema om deres medisinske historie, tidligere trening, tidligere triatlonerfaring og beste løpstid i halv-ironman triatlon løp fylt ut av hver deltaker. Potensielle deltakere med tidligere muskelsykdom, hjerte- eller nyresykdom eller de som tok medisiner i løpet av de to foregående ukene ble kastet. Til slutt ble tjueseks deltakere valgt ut og matchet (i par) for alder, antropometriske data, trening og beste løpstid. Deretter ble et likt antall triatleter (n = 13) tilfeldig tildelt kontrollgruppen eller saltinntaksgruppen. Morfologiske hovedvariabler, treningsstatus og beste ytelsestid i halv-ironman-distansen var like mellom disse gruppene (P > 0,05; Tabell 1). Alle deltakerne ble informert om risikoer og ubehag knyttet til eksperimentene og signerte et skriftlig samtykke før de deltok i denne undersøkelsen. Studien ble godkjent av Camilo Jose Cela etikkkomité i samsvar med den siste versjonen av Helsinki-erklæringen.

Eksperimentell protokoll Deltakerne ble instruert til å utføre lett trening og unngå smertestillende strategier (f.eks. smertestillende medisiner, manuell massasje, is osv.) de to dagene før løpet. I tillegg ble deltakerne bedt om å unngå kilder til koffein og alkohol 24 timer før løpet startet. Tre timer før løpet ankom deltakerne et område nær startlinjen etter å ha drukket 500 ml vann fra springen to timer før ankomst. Deltakerne hadde sitt vanlige måltid før konkurransen, og det var ikke standardisert blant deltakerne for å unngå å påvirke deltakernes rutiner før konkurransen. Måltidene før konkurransen ble imidlertid analysert i etterkant og innholdet av karbohydrater, proteiner og salt var likt mellom gruppene.

Ved ankomst hvilte deltakerne i 10 minutter i en liggende stol og en 5 ml venøs blodprøve ble tatt fra en antecubital vene. Blodet ble tillatt å koagulere og sentrifugert ved 5000 g for å oppnå serum. Deltakerne gjennomførte deretter en 10-minutters standardisert oppvarming bestående av løping, dynamiske beinøvelser og øvelseshopp. Deretter utførte deltakerne to vertikale hopp i motbevegelse (CMJ) for maksimal høyde på en kraftplattform (Quattrojump, Kistler, Sveits) for å vurdere kraftutgang før løp. På kommando bøyde deltakeren knærne og hoppet så høyt som mulig mens han holdt hendene på midjen og landet med begge føttene. De høyeste verdiene for hopphøyde og maksimal muskelbeinkraft under den konsentriske fasen av hoppet ble brukt til statistisk analyse. Deltakerne ble tidligere kjent med hopptesten.

Deretter ble hele kroppens isometriske muskelstyrke målt ved hjelp av en håndholdt trekkmåler (Isocontrol Isométrico, EV-Pro, Spania) satt til en frekvens på 1000 Hz. For denne målingen står deltakerne på en 50 × 50 cm jernbase koblet til et håndtak med en ikke-elastisk kabel. Den isometriske måleren ble satt inn i kabelen, og høyden på kabelen ble individuelt innstilt for å gi en 135º knefleksjon mens ryggen og armene var helt forlenget. Deltakerne ble instruert om å utføre en maksimal trekk i 3 sekunder ved å bruke hele kroppen (hovedsakelig ben og armer) mens de beholdt denne posisjonen. Verbal motivasjon ble gitt under testen. En justerbar korsryggbeskytter ble brukt til støtte og beskyttelse under utførelsen. Maksimal og gjennomsnittlig isometrisk styrke ble oppnådd under testen. Deltakerne ble tidligere kjent med denne målingen.

Etter det fikk deltakerne 3 plastposer som hver inneholdt 4 hvite kapsler (f.eks. totalt 12 kapsler). I saltgruppen ble kapslene fylt med et kommersielt tilgjengelig produkt som inneholder bufrede elektrolyttsalter (Saltstick caps, Saltstick, California USA). Den totale mengden elektrolytter gitt i saltgruppen var: 2580 mg natrium (113 mmol), 3979 mg klorid (112 mmol), 756 mg kalium (19,3 mmol) og 132 mg magnesium (5,4 mmol). I kontrollgruppen fikk deltakerne samme antall kapsler med nøyaktig samme utseende, men fylt med en isokalorisk placebo (cellulose). Alle deltakerne ble instruert om å innta innholdet i den første sekken i overgangen mellom svømme- og sykkeldelen, den andre bagen rundt midten av sykkeletappen og den tredje bagen under overgangen mellom sykkel- og løpeseksjonen. Denne planen ble brukt for å lette inntak og elektrolyttabsorpsjon under løpet. Deltakerne fikk en prøve av disse kapslene (fylt med placebo) uken før løpet for å praktisere inntaksprotokollen under overgangen og sykkelsektoren. Deltakerne ble oppfordret til å innta alle kapslene i den programmerte timeplanen og rapportere enhver forekomst under kapselinntaket gjennom løpet.

Bare 15 minutter før løpet (og etter deres vanlige oppvarming) ble deltakerne veid i konkurranseklærne (uten våtdrakt) og en segmentell bioelektrisk impedansanalyse ble utført (BC-418, Tanita, Japan) for å forutsi pre-to - totale kroppsvannforandringer etter løp. Løpet startet klokken 12:00 og besto av 1,9 km svømming, 75 km sykling (1100 m netto høydeøkning) og 21,1 km løping. Miljøforhold ble registrert med 30-minutters intervaller og gjennomsnittlig ± SD (område) tørrtemperatur under hendelsen var 22,5 ± 2,7 ºC (18,8 - 26,6 ºC) med en relativ fuktighet på 36,8 ± 8,3 % (32 - 45 %). Svømmeseksjonen ble utført i en naturlig innsjø med vanntemperatur på 17,5 ± 0,3ºC. Alle deltakerne hadde på seg våtdrakt i neopren under svømmedelen. Deltakerne drakk og konsumerte mat ad libitum og svømte, syklet og løp i sitt eget tempo uten instruksjoner gitt av eksperimenterne (bortsett fra de som var relatert til kapselinntak).

Under den andre overgangen (mellom sykkel- og løpsbena) ble to svetteplaster (Tegaderm+Pad, 3M, US) plassert på underarmen for å samle svetteprøver. For dette formålet dro deltakerne til et område som ligger like utenfor overgangsområdet og underarmshuden ble renset med destillert vann og alkohol og tørket med ren gasbind for å fjerne eventuelle rester av tidligere svette fra huden. Etter dette ble svetteplasteret godt festet til huden og festet med en elastisk rørformet nettbandasje (Elastofix, Insfarma, Tyskland). Denne prosessen tok omtrent 1 minutt og denne tiden ble trukket fra den endelige løpstiden til hver deltaker.

Innen 1 minutt etter slutten av løpet gikk deltakerne til et målområde, og kroppsmasse og bioelektrisk impedans ble umiddelbart målt ved å bruke det samme apparatet beskrevet tidligere. Deltakerne ble bedt om å unngå å drikke fra målstreken til veiing etter løp, og en eksperimentator forsikret at de fulgte. Deretter utførte deltakerne to vertikale hopp i motbevegelse og den isometriske muskelstyrketesten for hele kroppen, som tidligere beskrevet. Disse ytelsestestene ble gjennomført innen 5 minutter etter slutten av løpet. Deltakerne hvilte deretter i 5 minutter og en venøs blodprøve ble tatt. I løpet av denne hvileperioden ble svetteflekkene fjernet med en ren pinsett og plassert i et sterilt 10 mL-rør. Svetteflekker som var løsnet fra huden eller utgjorde en lekkasje ble kastet.

Etter disse protokollene ble frekvensen av opplevd anstrengelse under løpet selvvurdert ved å bruke Borg-skalaen (6 til 20 poeng), mens oppfattet muskelømhet i beinet ble selvvurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0 til 10 poeng). Deltakerne fylte også ut et detaljert spørreskjema om væske- og matinntak under løpet. Data på dette spørreskjemaet ble brukt til å beregne væske-, kalori- og karbohydratinntak under løpet. Med dette selvrapporterte spørreskjemaet beregnet vi også elektrolyttinntaket under løpet (bortsett fra saltet som ble inntatt med kapselbehandlingen). Til slutt rapporterte deltakerne om enhver hendelse under inntaket av kapslene og bivirkninger avledet fra inntak av dem.

Blod- og svetteprøveanalyse Blodet ble tillatt å koagulere in situ og serum ble separert ved sentrifugering (10 minutter ved 5000 g) og frosset ved -80ºC frem til analysedagen. På et senere tidspunkt ble serumdelen analysert for osmolalitet (1249, Advance 3MO, Spania), natrium-, klorid-, kalium- og magnesiumkonsentrasjoner (Nova 16, NovaBiomedical, Spania). I tillegg ble serumkreatinkinasekonsentrasjonen målt som en blodmarkør for muskelskade ved hjelp av en autoanalyzer (AU5400, Beckman Coulter, USA). Svetten ble separert fra lappene ved sentrifugering (10 minutter ved 3000 g), overført til 5 ml forseglede rør og avkjølt ved 4 ºC. På et senere tidspunkt (innen 2 dager etter løpet) ble svetteosmolalitet målt med det samme osmometeret som ble brukt for serumprøvene mens svetteelektrolyttkonsentrasjon ble målt ved bruk av en ioneselektiv elektrodeanalysator (Cobas 6000, Roche, Madrid, Spania).

Statistisk analyse Normaliteten til hver variabel ble først testet med Shapiro-Wilk-testen. Alle variablene presenterte en normalfordeling. For variablene oppnådd én gang i løpet av eksperimentet (løpstid, kroppsmasseendring, svetteelektrolyttkonsentrasjon, selvvurdert tretthet og muskelømhet, etc) ble sammenligningen mellom grupper (salt vs kontroll) utført ved å bruke Students t-test for uavhengige prøver. For variablene oppnådd to ganger i løpet av eksperimentet (kroppsmasse, blodvariabler, hoppytelse, osv.) ble sammenligningen mellom gruppene utført ved å bruke en blandet modell ANOVA (tid × behandling) med gjentatte mål for den variable tiden. Dataene ble analysert med statistikkpakken SPSS versjon 19.0 (SPSS Inc., Chicago, IL). Signifikansnivået ble satt til P < 0,05. Data presenteres som gjennomsnitt ± SD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Villanueva de la Cañada, Madrid, Spania, 28692
        • Exercise Physiology Laboratory, Camilo Jose Cela University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Triatleter med tidligere erfaring i half-ironman

Ekskluderingskriterier:

- Potensielle deltakere (triatleter) med en tidligere historie med muskelsykdom, hjerte- eller nyresykdom eller de som tok medisiner eller kosttilskudd i løpet av de to foregående ukene ble kastet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Saltadministrasjon
Deltakerne ble utstyrt med 3 plastposer som hver inneholdt 4 hvite kapsler (f.eks. totalt 12 kapsler). I saltgruppen ble kapslene fylt med et kommersielt tilgjengelig produkt som inneholder bufrede elektrolyttsalter (Saltstick caps, Saltstick, California USA). Den totale mengden elektrolytter gitt i saltgruppen var: 2580 mg natrium (113 mmol), 3979 mg klorid (112 mmol), 756 mg kalium (19,3 mmol) og 132 mg magnesium (5,4 mmol).
Deltakerne ble utstyrt med 3 plastposer som hver inneholdt 4 hvite kapsler (f.eks. totalt 12 kapsler). I saltgruppen ble kapslene fylt med et kommersielt tilgjengelig produkt som inneholder bufrede elektrolyttsalter (Saltstick caps, Saltstick, California USA). Den totale mengden elektrolytter gitt i saltgruppen var: 2580 mg natrium (113 mmol), 3979 mg klorid (112 mmol), 756 mg kalium (19,3 mmol) og 132 mg magnesium (5,4 mmol). I kontrollgruppen fikk deltakerne samme antall kapsler med nøyaktig samme utseende, men fylt med en isokalorisk placebo (cellulose). Alle deltakerne ble instruert om å innta innholdet i den første sekken i overgangen mellom svømme- og sykkeldelen, den andre bagen rundt midten av sykkeletappen og den tredje bagen under overgangen mellom sykkel- og løpeseksjonen.
Placebo komparator: Placebo administrering
I kontrollgruppen fikk deltakerne samme antall kapsler med nøyaktig samme utseende, men fylt med en isokalorisk placebo (cellulose).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triatlonløpstid
Tidsramme: Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen.

Deltakerne skal konkurrere i et ekte halv-ironman-triatlon og løpstiden vil bli målt ved hjelp av chip-timing. Chip-timingen vil bli justert i deltakernes sko.

Løpstiden vil bli målt i sekunder.

Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen.
Endringer i blodparametre før og etter løpet
Tidsramme: Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen

Serumdelen av hver blodprøve vil bli analysert for osmolalitet (1249, Advance 3MO, Spania), natrium-, klorid-, kalium- og magnesiumkonsentrasjoner (Nova 16, NovaBiomedical, Spania). ). I tillegg vil serumkreatinkinasekonsentrasjonen bli målt som en blodmarkør for muskelskade ved hjelp av en autoanalyzer (AU5400, Beckman Coulter, USA).

Blodkonsentrasjon (i mM) vil bli bestemt for hver variabel.

Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen
Analyse av svetteprøver
Tidsramme: Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen

Svetten vil bli oppnådd med svetteplaster (Tegaderm 3m) og den vil bli separert fra lappene ved sentrifugering (10 min ved 3000 g), overført til 5 ml forseglede rør og avkjølt ved 4 ºC. På et senere tidspunkt (innen 2 dager etter løpet), vil svetteosmolalitet bli målt med det samme osmometeret som ble brukt for serumprøvene mens svetteelektrolyttkonsentrasjonen ble målt ved bruk av en ioneselektiv elektrodeanalysator (Cobas 6000, Roche, Madrid, Spania).

Svetteelektrolyttkonsentrasjon vil bli målt i mM.

Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i totalt vanninnhold i kroppen (før og etter løp)
Tidsramme: Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen

Bare 15 minutter før løpet (og etter deres vanlige oppvarming), vil deltakerne bli veid i konkurranseklærne (uten våtdrakt) og en segmentell bioelektrisk impedansanalyse vil bli utført (BC-418, Tanita, Japan) for å forutsi preg. -to-post race totale vannforandringer i kroppen.

Totalt kroppsvann vil bli målt i kg.

Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen
Endringer i hele kroppens isometriske kraft fra før til etter løp
Tidsramme: Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen
Før og like etter løpet vil hele kroppens isometriske muskelstyrke bli målt ved hjelp av en håndholdt trekkmåler (Isocontrol Isométrico, EV-Pro, Spania) satt til en frekvens på 1000 Hz. For denne målingen vil deltakerne stå på en 50 × 50 cm jernbase koblet til et håndtak med en ikke-elastisk kabel. Den isometriske måleren vil bli satt inn i kabelen, og høyden på kabelen ble individuelt stilt inn for å gi en 135º knefleksjon mens ryggen og armene vil være helt forlenget. En justerbar korsryggbeskytter ble brukt til støtte og beskyttelse under utførelsen. Maksimal og gjennomsnittlig isometrisk styrke ble oppnådd under testen. Deltakerne vil på forhånd bli kjent med denne målingen.
Eksperimentet vil bli utført i løpet av 1 dag. Denne variabelen vil bli oppnådd i denne unike eksperimentelle dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Del Coso, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

4. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCJC-14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyponatremi

Kliniske studier på Saltadministrasjon

3
Abonnere