胸壁对病态肥胖患者呼吸系统力学的影响
本研究的目的是描述胸壁对病态肥胖患者和高腹内压患者呼吸系统力学的影响。
在控制和辅助机械通气期间，将评估增加和减少呼气末正压 (PEEP) 对胸壁和总呼吸系统力学、肺容量和气体交换的影响。
患者将首先在呼吸衰竭的急性期进行研究，此时需要插管和控制机械通气。 然后，患者将在脱离呼吸机期间再次接受评估，以评估拔管前 PEEP 对辅助通气的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是描述胸壁对呼吸系统力学的影响。 研究人员想要描述极度肥胖和腹内高压 (IAH) 如何影响正常的呼吸系统行为。 在控制和辅助机械通气期间，将评估增加和减少呼气末正压 (PEEP) 对呼吸系统力学、肺容量和气体交换的影响。
调查人员将记录和比较由 PEEP 变化引起的肺容量、气道和跨肺压、气体交换和血液动力学变化。 患者将首先在呼吸衰竭的急性期进行研究，此时需要插管和控制机械通气。 然后，患者将在脱离呼吸机期间再次接受评估，以评估拔管前 PEEP 对辅助通气的影响。
研究人员认为，跨肺压和肺容积的评估对于正确评估肺与胸壁之间的关系发生改变的患者的呼吸系统功能至关重要。 机械通气不当会导致肺损伤。 高通气量/压力与肺过度扩张有关，而低通气量/压力导致肺萎陷和肺泡的周期性打开和关闭。 所有这些机制都与呼吸机引起的肺损伤和较差的结果有关。 适当的 PEEP 和跨肺压是防止这种恶性循环的基础。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 需要插管和机械通气
- BMI≥40 kg/m2 或 IAP≥12 mmHg
排除标准：
- 已知存在食管静脉曲张
- 近期食管外伤或手术
- 严重血小板减少症（PTL≤10,000/mm3）
- 严重凝血障碍（INR≥2）
- 存在气胸
- 怀孕
- 诊断为中度至重度 ARDS 或氧合指数较差（PaO2/FiO2 < 200 mmHg）的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖
我们将招募 BMI ≥ 40 kg/m2 的患者来描述肥胖对胸壁顺应性和呼吸力学的影响。 呼吸力学评估：我们将通过不同的呼气末压力设置和记录气道和食管压力描记来评估呼吸力学。 |
收集有关呼吸力学、呼气末肺容量、气体交换、呼吸做功的数据。
数据将通过设置不同的呼气末压力和记录食道和气道压力描记来获得。
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腹内高压
我们将招募 IAP≥12 mmHg 的患者来描述腹内高压对胸壁顺应性和呼吸力学的影响。 呼吸力学评估：我们将通过不同的呼气末压力设置和记录气道和食管压力描记来评估呼吸力学。 |
收集有关呼吸力学、呼气末肺容量、气体交换、呼吸做功的数据。
数据将通过设置不同的呼气末压力和记录食道和气道压力描记来获得。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末肺容积
大体时间：2小时
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机械通气和镇静的病态肥胖患者和腹内高压患者不同 PEEP 水平下的 EELV 变化
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸力学
大体时间：24小时
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评估 ICU 工作人员设定的 PEEP 水平对入组 24 小时后呼吸力学的影响 ICU 工作人员设定的 PEEP 水平评估
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24小时
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呼吸功
大体时间：20分钟
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病态肥胖患者自主呼吸和撤机过程中不同PEEP水平下呼吸变异的工作评价
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20分钟
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呼吸力学
大体时间：2小时
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机械通气和镇静的病态肥胖患者和腹内高压患者在不同水平 PEEP 下的呼吸力学变化
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2小时
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气体交换
大体时间：2小时
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机械通气和镇静的病态肥胖患者和腹内高压患者在不同水平 PEEP 下的气体交换变化
|
2小时
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呼吸力学
大体时间：20分钟
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病态肥胖患者自主呼吸及撤机期间不同PEEP水平下呼吸力学的评价
|
20分钟
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气体交换
大体时间：20分钟
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病态肥胖患者自主呼吸及撤机期间不同PEEP水平下气体交换变化的评价
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20分钟
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呼气末肺容积
大体时间：24小时
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入组 24 小时后 ICU 工作人员设定的 PEEP 水平对 EELV 影响的评估
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24小时
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气体交换
大体时间：24小时
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入组 24 小时后 ICU 工作人员设定的 PEEP 水平对气体交换的影响评估
|
24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert M Kacmarek, PhD RRT、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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