Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstväggens påverkan på andningssystemets mekanik hos sjukligt feta patienter

24 mars 2015 uppdaterad av: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Målet med denna studie är att beskriva bröstväggens inverkan på andningssystemets mekanik hos sjukligt feta patienter och hos patienter med högt intraabdominalt tryck.

Effekterna av att öka och minska positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på bröstväggen och totala andningssystemets mekanik, lungvolymer och gasutbyte kommer att utvärderas, både under kontrollerad och assisterad mekanisk ventilation.

Patienterna kommer först att studeras under den akuta fasen av andningssvikt, när de kräver intubation och kontrollerad mekanisk ventilation. Därefter kommer patienterna att utvärderas igen under avvänjning från ventilatorn för att bedöma påverkan av PEEP i assisterad ventilation före extubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att beskriva bröstväggens inverkan på andningssystemets mekanik. Utredarna vill beskriva hur extrem fetma och intraabdominal hypertoni (IAH) påverkar normalt beteende i andningsorganen. Effekterna av att öka och minska positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på andningssystemets mekanik, lungvolymer och gasutbyte kommer att utvärderas, både under kontrollerad och assisterad mekanisk ventilation.

Utredarna kommer att registrera och jämföra lungvolymer, luftvägs- och transpulmonellt tryck, gasutbyte och hemodynamiska förändringar orsakade av variationer i PEEP. Patienterna kommer först att studeras under den akuta fasen av andningssvikt, när de kräver intubation och kontrollerad mekanisk ventilation. Patienterna kommer sedan återigen att utvärderas under avvänjning från ventilatorn för att bedöma påverkan av PEEP vid assisterad ventilation före extubation.

Utredarna anser att bedömning av det transpulmonära trycket och lungvolymerna är avgörande för att korrekt utvärdera andningssystemets funktion hos patienter där förhållandet mellan lungan och bröstväggen har förändrats. Felaktig mekanisk ventilation leder till lungskador. Hög ventilationsvolym/tryck är associerad med lungöverdistension, medan låg volym/tryck leder till lungkollaps och cyklisk öppning och stängning av alveolerna. Alla dessa mekanismer har associerats med ventilatorinducerad lungskada och sämre resultat. Adekvat PEEP och transpulmonellt tryck är grundläggande för att förhindra denna onda cirkel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera sjukligt feta intuberade patienter och/eller patienter som drabbats av intraabdominal hypertoni inlagda på medicinska intensivvårdsavdelningar och kirurgiska intensivvårdsavdelningar vid Massachusetts General Hospital. Patienter med kontraindikation för placering av esofagusballong eller med allvarlig andningssvikt kommer att uteslutas från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kräver intubation och mekanisk ventilation
  • BMI≥40 kg/m2 eller IAP≥12 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Känd närvaro esofagusvaricer
  • Nyligen genomförd esofagustrauma eller operation
  • Allvarlig trombocytopeni (PTL≤10 000/mm3)
  • Svår koagulopati (INR≥2)
  • Förekomst av pneumothorax
  • Graviditet
  • Patienter med diagnosen måttlig till svår ARDS eller med dåligt syresättningsindex (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fet

Vi kommer att registrera patienter med BMI≥40 kg/m2 för att beskriva effekten av fetma på bröstväggens följsamhet och andningsmekaniken.

Andningsmekanisk bedömning: Vi kommer att bedöma andningsmekaniken genom olika slutexpiratoriska tryckinställningar och registrera luftvägs- och matstrupstryckspår.
Övrig: Andningsmekanisk bedömning
Datainsamling om andningsmekanik, slutexpiratoriska lungvolymer, gasutbyte, andningsarbete. Data kommer att erhållas genom att ställa in olika slutexpiratoriska tryck och registrera esofagus- och luftvägstryck.
Intraabdominal hypertoni

Vi kommer att rekrytera patienter med IAP≥12 mmHg för att beskriva effekten av intraabdominal hypertoni på bröstväggens följsamhet och andningsmekaniken.

Andningsmekanisk bedömning: Vi kommer att bedöma andningsmekaniken genom olika slutexpiratoriska tryckinställningar och registrera luftvägs- och matstrupstryckspår.
Övrig: Andningsmekanisk bedömning
Datainsamling om andningsmekanik, slutexpiratoriska lungvolymer, gasutbyte, andningsarbete. Data kommer att erhållas genom att ställa in olika slutexpiratoriska tryck och registrera esofagus- och luftvägstryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slut på expiratoriska lungvolymer
Tidsram: 2 timmar
EELV-variation vid olika nivåer av PEEP hos mekaniskt ventilerade och sederade sjukligt feta patienter och patienter med intraabdominal hypertoni
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmekanik
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av effekter av PEEP-nivå fastställd av ICU-personal på andningsmekanik efter 24 timmar från inskrivning Utvärdering av PEEP-nivå fastställd av ICU-personal
24 timmar
Andningsarbete
Tidsram: 20 minuter
Utvärdering av arbete med andningsvariation vid olika nivåer av PEEP under spontanandning och ventilationsavvänjning hos sjukligt överviktiga patienter
20 minuter
Andningsmekanik
Tidsram: 2 timmar
Andningsmekanik variation vid olika nivåer av PEEP hos mekaniskt ventilerade och sederade sjukligt feta patienter och patienter med intraabdominal hypertoni
2 timmar
Gasutbyte
Tidsram: 2 timmar
Gasutbytesvariation vid olika nivåer av PEEP hos mekaniskt ventilerade och sederade sjukligt överviktiga patienter och patienter med intraabdominal hypertoni
2 timmar
Andningsmekanik
Tidsram: 20 minuter
Utvärdering av andningsmekanik vid olika nivåer av PEEP under spontan andning och ventilationsavvänjning hos sjukligt överviktiga patienter
20 minuter
Gasbyte
Tidsram: 20 minuter
Utvärdering av gasutbytesvariation vid olika nivåer av PEEP under spontan andning och ventilationsavvänjning hos sjukligt överviktiga patienter
20 minuter
Slut på expiratorisk lungvolym
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av effekterna av PEEP-nivå som fastställts av ICU-personal på EELV efter 24 timmar från inskrivning
24 timmar
Gasutbyte
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av effekter av PEEP-nivån som ställts in av ICU-personal på gasutbyte efter 24 timmar från inskrivning
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013P001413

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera