A mellkasfal hatása a légzőrendszer mechanikájára kórosan elhízott betegeknél
A tanulmány célja, hogy leírja a mellkas falának a légzőrendszer működésére gyakorolt hatását kórosan elhízott és magas intraabdominális nyomású betegeknél.
A pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) növelésének és csökkentésének a mellkasfalra és a teljes légzőrendszer mechanikájára, a tüdőtérfogatra és a gázcserére gyakorolt hatásait értékelik, mind a kontrollált, mind az asszisztált gépi lélegeztetés során.
A betegeket először a légzési elégtelenség akut fázisában vizsgálják, amikor intubálásra és szabályozott gépi lélegeztetésre van szükség. Ezután a betegeket a lélegeztetőgépről való leszoktatás során ismét értékelik, hogy felmérjék a PEEP hatását az asszisztált lélegeztetésben az extubálás előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a mellkasfal légzőrendszerre gyakorolt hatásának leírása. A kutatók szeretnék leírni, hogy az extrém elhízás és az intraabdominális hipertónia (IAH) hogyan befolyásolja a légzőrendszer normális viselkedését. A pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) növelésének és csökkentésének a légzőrendszer mechanikájára, a tüdőtérfogatra és a gázcserére gyakorolt hatásait értékelik, mind a szabályozott, mind az asszisztált gépi lélegeztetés során.
A kutatók rögzítik és összehasonlítják a tüdőtérfogatot, a légúti és transzpulmonális nyomást, a gázcserét és a PEEP változásai által okozott hemodinamikai változásokat. A betegeket először a légzési elégtelenség akut fázisában vizsgálják, amikor intubálásra és szabályozott gépi lélegeztetésre van szükség. A betegeket ezután a lélegeztetőgépről való leszoktatás során ismét értékelik, hogy felmérjék a PEEP hatását az asszisztált lélegeztetésben az extubálás előtt.
A kutatók úgy vélik, hogy a transzpulmonális nyomás és a tüdőtérfogat felmérése elengedhetetlen a légzőrendszer működésének helyes értékeléséhez olyan betegeknél, akiknél a tüdő és a mellkasfal közötti kapcsolat megváltozott. A nem megfelelő mechanikus szellőztetés tüdőkárosodáshoz vezet. A magas lélegeztetési térfogat/nyomás a tüdő túltágulásával jár, míg az alacsony térfogat/nyomás a tüdő összeomlásához és az alveolusok ciklikus nyitásához és zárásához vezet. Mindezek a mechanizmusok összefüggésbe hozhatók a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodással és a rosszabb kimenetelekkel. A megfelelő PEEP és a transzpulmonális nyomás alapvető fontosságú ennek az ördögi körnek a megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Intubálást és gépi lélegeztetést igényel
- BMI≥40 kg/m2 vagy IAP≥12 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Ismert jelenléte nyelőcső visszér
- Nemrég nyelőcső trauma vagy műtét
- Súlyos thrombocytopenia (PTL≤10 000/mm3)
- Súlyos koagulopátia (INR≥2)
- A pneumothorax jelenléte
- Terhesség
- Közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben diagnosztizált vagy rossz oxigénellátási indexű (PaO2/FiO2 < 200 Hgmm) betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízott
40 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegeket vonunk be, hogy leírjuk az elhízás hatását a mellkasfal együttműködésére és a légzésmechanikára. Légzésmechanikai értékelés: A légzésmechanikát különböző végkilégzési nyomásbeállításokkal értékeljük, valamint rögzítjük a légúti és a nyelőcső nyomását. |
Adatgyűjtés a légzésmechanikáról, a végkilégzési tüdőtérfogatokról, a gázcseréről, a légzés munkájáról.
Az adatok a különböző végkilégzési nyomások beállításával, valamint a nyelőcső és a légúti nyomás nyomon követésének rögzítésével nyerhetők.
|
|
Intraabdominális hipertónia
Az intraabdominális hipertónia mellkasfali együttműködésre és légzésmechanikára gyakorolt hatásának leírására IAP≥12 Hgmm-es betegeket vonunk be. Légzésmechanikai értékelés: A légzésmechanikát különböző végkilégzési nyomásbeállításokkal értékeljük, valamint rögzítjük a légúti és a nyelőcső nyomását. |
Adatgyűjtés a légzésmechanikáról, a végkilégzési tüdőtérfogatokról, a gázcseréről, a légzés munkájáról.
Az adatok a különböző végkilégzési nyomások beállításával, valamint a nyelőcső és a légúti nyomás nyomon követésének rögzítésével nyerhetők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vége a kilégzési tüdőtérfogatoknak
Időkeret: 2 óra
|
Az EELV variációja a PEEP különböző szintjein mechanikusan lélegeztetett és szedált, kórosan elhízott és intraabdominális hipertóniában szenvedő betegeknél
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésmechanika
Időkeret: 24 óra
|
Az intenzív osztály személyzete által beállított PEEP-szint légzésmechanikára gyakorolt hatásának értékelése a beiratkozástól számított 24 óra elteltével Az intenzív osztály személyzete által beállított PEEP-szint értékelése
|
24 óra
|
|
A légzés munkája
Időkeret: 20 perc
|
A légzési eltérések munkájának értékelése a PEEP különböző szintjén a spontán légzés és a lélegeztetés elválasztása során kórosan elhízott betegeknél
|
20 perc
|
|
Légzésmechanika
Időkeret: 2 óra
|
Légzésmechanikai eltérések a PEEP különböző szintjein mechanikusan lélegeztetett és szedált, kórosan elhízott és intraabdominális hipertóniában szenvedő betegeknél
|
2 óra
|
|
Gázcsere
Időkeret: 2 óra
|
Gázcsere variációk a PEEP különböző szintjein mechanikusan lélegeztetett és szedált, kórosan elhízott betegekben és intraabdominalis hypertoniás betegekben
|
2 óra
|
|
Légzésmechanika
Időkeret: 20 perc
|
A légzésmechanika értékelése a PEEP különböző szintjén a spontán légzés és a lélegeztetés elválasztása során kórosan elhízott betegeknél
|
20 perc
|
|
Gázcsere
Időkeret: 20 perc
|
A gázcsere változásának értékelése a PEEP különböző szintjén a spontán légzés és a lélegeztetés elválasztása során kórosan elhízott betegeknél
|
20 perc
|
|
Vége a kilégzési tüdőtérfogatnak
Időkeret: 24 óra
|
Az intenzív osztály személyzete által beállított PEEP-szint EELV-re gyakorolt hatásának értékelése a beiratkozást követő 24 óra elteltével
|
24 óra
|
|
Gázcsere
Időkeret: 24 óra
|
Az intenzív osztály munkatársai által beállított PEEP-szint gázcserére gyakorolt hatásának értékelése a beiratkozástól számított 24 óra elteltével
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013P001413
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .