Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ściany klatki piersiowej na mechanikę układu oddechowego u pacjentów z otyłością olbrzymią

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Celem pracy jest opisanie wpływu ściany klatki piersiowej na mechanikę układu oddechowego u pacjentów z otyłością olbrzymią oraz u pacjentów z wysokim ciśnieniem wewnątrzbrzusznym.

Oceniony zostanie wpływ zwiększania i zmniejszania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na mechanikę ściany klatki piersiowej i całego układu oddechowego, objętości płuc i wymianę gazową, zarówno podczas kontrolowanej, jak i wspomaganej wentylacji mechanicznej.

Pacjenci będą badani w pierwszej kolejności w ostrej fazie niewydolności oddechowej, gdy wymagają intubacji i kontrolowanej wentylacji mechanicznej. Następnie pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie podczas odstawiania od respiratora, aby ocenić wpływ PEEP na wentylację wspomaganą przed ekstubacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opisanie wpływu ściany klatki piersiowej na mechanikę układu oddechowego. Badacze chcą opisać, w jaki sposób skrajna otyłość i nadciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAH) wpływają na prawidłowe zachowanie układu oddechowego. Oceniony zostanie wpływ zwiększania i zmniejszania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na mechanikę układu oddechowego, objętość płuc i wymianę gazową, zarówno podczas kontrolowanej, jak i wspomaganej wentylacji mechanicznej.

Badacze będą rejestrować i porównywać objętości płuc, ciśnienie w drogach oddechowych i przez płuca, wymianę gazową i zmiany hemodynamiczne spowodowane zmianami PEEP. Pacjenci będą badani w pierwszej kolejności w ostrej fazie niewydolności oddechowej, gdy wymagają intubacji i kontrolowanej wentylacji mechanicznej. Pacjenci będą następnie ponownie oceniani podczas odstawiania od respiratora, aby ocenić wpływ PEEP na wentylację wspomaganą przed ekstubacją.

Badacze uważają, że ocena ciśnienia przezpłucnego i objętości płuc jest niezbędna do prawidłowej oceny czynności układu oddechowego u pacjentów, u których zaburzony jest stosunek płuc do ściany klatki piersiowej. Niewłaściwa wentylacja mechaniczna prowadzi do uszkodzenia płuc. Wysoka objętość/ciśnienie oddechowe są związane z nadmiernym rozciągnięciem płuc, podczas gdy mała objętość/ciśnienie prowadzi do zapadania się płuc oraz cyklicznego otwierania i zamykania pęcherzyków płucnych. Wszystkie te mechanizmy były związane z uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem i gorszymi wynikami. Odpowiedni PEEP i ciśnienie przezpłucne mają fundamentalne znaczenie w zapobieganiu temu błędnemu cyklowi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rejestrować chorobliwie otyłych pacjentów zaintubowanych i/lub pacjentów dotkniętych nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym przyjmowanych na OIOM medyczny i OIOM chirurgiczny w Massachusetts General Hospital. Pacjenci z przeciwwskazaniami do umieszczenia balonu przełykowego lub z ciężką niewydolnością oddechową zostaną wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Wymaga intubacji i wentylacji mechanicznej
  • BMI≥40 kg/m2 lub IAP≥12 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Znana obecność żylaków przełyku
  • Niedawny uraz lub operacja przełyku
  • Ciężka trombocytopenia (PTL≤10 000/mm3)
  • Ciężka koagulopatia (INR≥2)
  • Obecność odmy opłucnowej
  • Ciąża
  • Pacjenci z rozpoznanym umiarkowanym do ciężkiego ARDS lub ze złym wskaźnikiem utlenowania (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otyły

Do badania włączymy pacjentów z BMI ≥40 kg/m2, aby opisać wpływ otyłości na podatność ściany klatki piersiowej i mechanikę oddychania.

Ocena mechaniki oddychania: Ocenimy mechanikę oddychania za pomocą różnych ustawień ciśnienia końcowo-wydechowego oraz rejestrując wykresy ciśnienia w drogach oddechowych i przełyku.
Inny: Ocena mechaniki oddychania
Zbieranie danych dotyczących mechaniki oddychania, końcowo-wydechowych objętości płuc, wymiany gazowej, pracy oddechowej. Dane zostaną uzyskane poprzez ustawienie różnych ciśnień końcowo-wydechowych i zarejestrowanie wykresów ciśnienia w przełyku i drogach oddechowych.
Nadciśnienie śródbrzuszne

Do badania włączymy pacjentów z IAP ≥12 mmHg, aby opisać wpływ nadciśnienia śródbrzusznego na podatność ściany klatki piersiowej i mechanikę oddychania.

Ocena mechaniki oddychania: Ocenimy mechanikę oddychania za pomocą różnych ustawień ciśnienia końcowo-wydechowego oraz rejestrując wykresy ciśnienia w drogach oddechowych i przełyku.
Inny: Ocena mechaniki oddychania
Zbieranie danych dotyczących mechaniki oddychania, końcowo-wydechowych objętości płuc, wymiany gazowej, pracy oddechowej. Dane zostaną uzyskane poprzez ustawienie różnych ciśnień końcowo-wydechowych i zarejestrowanie wykresów ciśnienia w przełyku i drogach oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowe objętości płuc
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmienność EELV przy różnych poziomach PEEP u wentylowanych mechanicznie i poddanych sedacji chorobliwie otyłych pacjentów oraz pacjentów z nadciśnieniem śródbrzusznym
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanika oddychania
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena wpływu poziomu PEEP ustalonego przez personel OIT na mechanikę oddechową po 24 godzinach od włączenia Ocena poziomu PEEP ustalonego przez personel OIT
24 godziny
Praca oddychania
Ramy czasowe: 20 minut
Ocena zmienności pracy oddychania przy różnych poziomach PEEP podczas oddychania spontanicznego i odstawiania wentylacji u pacjentów z otyłością olbrzymią
20 minut
Mechanika oddychania
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmienność mechaniki oddychania przy różnych poziomach PEEP u wentylowanych mechanicznie i poddanych sedacji chorobliwie otyłych pacjentów oraz pacjentów z nadciśnieniem śródbrzusznym
2 godziny
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmienność wymiany gazowej przy różnych poziomach PEEP u wentylowanych mechanicznie i poddanych sedacji pacjentów z otyłością olbrzymią oraz pacjentów z nadciśnieniem śródbrzusznym
2 godziny
Mechanika oddychania
Ramy czasowe: 20 minut
Ocena mechaniki oddychania przy różnych poziomach PEEP podczas oddychania spontanicznego i odstawiania wentylacji u pacjentów z otyłością olbrzymią
20 minut
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 20 minut
Ocena zmienności wymiany gazowej przy różnych poziomach PEEP podczas oddychania spontanicznego i odstawiania wentylacji u pacjentów z otyłością olbrzymią
20 minut
Końcowo-wydechowa objętość płuc
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena wpływu poziomu PEEP ustalonego przez personel OIT na EELV po 24 godzinach od rejestracji
24 godziny
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena wpływu ustawionego przez personel OIT poziomu PEEP na wymianę gazową po 24 godzinach od włączenia
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P001413

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena mechaniki oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj