Vliv hrudní stěny na mechaniku dýchacího systému u morbidně obézních pacientů
Cílem této studie je popsat vliv hrudní stěny na mechaniku dýchacího systému u morbidně obézních pacientů a u pacientů s vysokým nitrobřišním tlakem.
Budou hodnoceny účinky zvýšení a snížení pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) na hrudní stěnu a mechaniku celého dýchacího systému, plicní objemy a výměnu plynů, a to jak při řízené, tak při asistované mechanické ventilaci.
Pacienti budou studováni nejprve během akutní fáze respiračního selhání, kdy vyžadují intubaci a řízenou mechanickou ventilaci. Poté budou pacienti znovu hodnoceni během odstavování od ventilátoru, aby se posoudil vliv PEEP při asistované ventilaci před extubací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je popsat vliv hrudní stěny na mechaniku dýchacího systému. Výzkumníci chtějí popsat, jak extrémní obezita a intraabdominální hypertenze (IAH) ovlivňují normální chování dýchacího systému. Budou hodnoceny účinky zvyšování a snižování pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) na mechaniku dýchacího systému, plicní objemy a výměnu plynů, a to jak při řízené, tak při asistované mechanické ventilaci.
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat a porovnávat objemy plic, tlak v dýchacích cestách a transpulmonální tlak, výměnu plynů a hemodynamické změny způsobené variacemi PEEP. Pacienti budou studováni nejprve během akutní fáze respiračního selhání, kdy vyžadují intubaci a řízenou mechanickou ventilaci. Pacienti budou poté znovu hodnoceni během odstavení od ventilátoru, aby se posoudil vliv PEEP při asistované ventilaci před extubací.
Vyšetřovatelé se domnívají, že hodnocení transpulmonálního tlaku a plicních objemů je nezbytné pro správné vyhodnocení funkce dýchacího systému u pacientů, u kterých je změněn vztah mezi plící a hrudní stěnou. Nesprávná mechanická ventilace vede k poškození plic. Vysoký ventilační objem/tlak je spojen s nadměrnou distenzí plic, zatímco nízký objem/tlak vede ke kolapsu plic a cyklickému otevírání a zavírání alveol. Všechny tyto mechanismy byly spojeny s poškozením plic vyvolaným ventilátorem a horšími výsledky. Adekvátní PEEP a transpulmonální tlak jsou zásadní pro prevenci tohoto začarovaného kruhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Vyžaduje intubaci a mechanickou ventilaci
- BMI≥40 kg/m2 nebo IAP≥12 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Známá přítomnost jícnových varixů
- Nedávné trauma jícnu nebo operace
- Těžká trombocytopenie (PTL≤10 000/mm3)
- Těžká koagulopatie (INR≥2)
- Přítomnost pneumotoraxu
- Těhotenství
- Pacienti s diagnostikovaným středně těžkým až těžkým ARDS nebo se špatným indexem oxygenace (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní
Zařadíme pacienty s BMI ≥ 40 kg/m2, abychom popsali vliv obezity na poddajnost hrudní stěny a mechaniku dýchání. Hodnocení mechaniky dýchání: Budeme hodnotit mechaniku dýchání prostřednictvím různých nastavení koncového výdechového tlaku a zaznamenáváním křivek tlaku v dýchacích cestách a jícnu. |
Sběr dat o respirační mechanice, koncových výdechových plicních objemech, výměnách plynů, práci dýchání.
Data budou získána nastavením různých koncových exspiračních tlaků a záznamem křivek tlaku v jícnu a dýchacích cestách.
|
|
Intraabdominální hypertenze
Zařadíme pacienty s IAP≥12 mmHg, abychom popsali dopad intraabdominální hypertenze na poddajnost hrudní stěny a mechaniku dýchání. Hodnocení mechaniky dýchání: Budeme hodnotit mechaniku dýchání prostřednictvím různých nastavení koncového výdechového tlaku a zaznamenáváním křivek tlaku v dýchacích cestách a jícnu. |
Sběr dat o respirační mechanice, koncových výdechových plicních objemech, výměnách plynů, práci dýchání.
Data budou získána nastavením různých koncových exspiračních tlaků a záznamem křivek tlaku v jícnu a dýchacích cestách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončit exspirační objemy plic
Časové okno: 2 hodiny
|
Variace EELV na různých úrovních PEEP u mechanicky ventilovaných a sedovaných morbidně obézních pacientů a pacientů s intraabdominální hypertenzí
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační mechanika
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení účinků úrovně PEEP stanovené pracovníky JIP na mechaniku dýchání po 24 hodinách od zařazení Vyhodnocení úrovně PEEP stanovené pracovníky JIP
|
24 hodin
|
|
Práce dýchání
Časové okno: 20 minut
|
Hodnocení práce variace dýchání na různé úrovni PEEP při spontánním dýchání a ventilačním odstavení u morbidně obézních pacientů
|
20 minut
|
|
Respirační mechanika
Časové okno: 2 hodiny
|
Variace respirační mechaniky na různých úrovních PEEP u mechanicky ventilovaných a sedovaných morbidně obézních pacientů a pacientů s intraabdominální hypertenzí
|
2 hodiny
|
|
Výměna plynu
Časové okno: 2 hodiny
|
Variace výměny plynů na různých úrovních PEEP u mechanicky ventilovaných a sedovaných morbidně obézních pacientů a pacientů s intraabdominální hypertenzí
|
2 hodiny
|
|
Respirační mechanika
Časové okno: 20 minut
|
Hodnocení mechaniky dýchání na různé úrovni PEEP při spontánním dýchání a ventilačním odstavení u morbidně obézních pacientů
|
20 minut
|
|
Výměna plynu
Časové okno: 20 minut
|
Hodnocení variace výměny plynů na různých úrovních PEEP během spontánního dýchání a ventilačního odstavení u morbidně obézních pacientů
|
20 minut
|
|
Konec výdechového objemu plic
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení účinků úrovně PEEP stanovené pracovníky JIP na EELV po 24 hodinách od zařazení
|
24 hodin
|
|
Výměna plynu
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení účinků úrovně PEEP stanovené pracovníky JIP na výměnu plynů po 24 hodinách od zařazení
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P001413
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení mechaniky dýchání
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno