Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän seinämän vaikutus hengityselinten mekaniikkaan sairaalloisesti liikalihavilla potilailla

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata rintakehän vaikutusta hengityselinten mekaniikkaan sairaalloisesti lihavilla potilailla ja potilailla, joilla on korkea vatsansisäinen paine.

Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) lisääntymisen ja laskun vaikutuksia rintakehän seinämään ja hengityselinten kokonaismekaniikkaan, keuhkojen tilavuuteen ja kaasunvaihtoon arvioidaan sekä kontrolloidun että avustetun mekaanisen ventilaation aikana.

Potilaita tutkitaan ensin hengitysvajauksen akuutin vaiheen aikana, kun he tarvitsevat intubaatiota ja hallittua mekaanista ventilaatiota. Tämän jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen ventilaattorista vieroituksen aikana PEEP:n vaikutuksen arvioimiseksi avustetussa ventilaatiossa ennen ekstubaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata rintakehän vaikutusta hengityselinten mekaniikkaan. Tutkijat haluavat kuvata, kuinka äärimmäinen liikalihavuus ja vatsansisäinen hypertensio (IAH) vaikuttavat normaaliin hengityselinten käyttäytymiseen. Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) nousun ja laskun vaikutuksia hengityselinten mekaniikkaan, keuhkojen tilavuuteen ja kaasunvaihtoon arvioidaan sekä kontrolloidun että avustetun mekaanisen ventilaation aikana.

Tutkijat tallentavat ja vertailevat keuhkojen tilavuutta, hengitysteiden ja transpulmonaarista painetta, kaasunvaihtoa ja PEEP-muutosten aiheuttamia hemodynaamisia muutoksia. Potilaita tutkitaan ensin hengitysvajauksen akuutin vaiheen aikana, kun he tarvitsevat intubaatiota ja hallittua mekaanista ventilaatiota. Tämän jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen hengityskoneesta vieroituksen aikana PEEP:n vaikutuksen arvioimiseksi avustetussa ventilaatiossa ennen ekstubaatiota.

Tutkijat uskovat, että transpulmonaarisen paineen ja keuhkojen tilavuuden arviointi on välttämätöntä hengityselinten toiminnan arvioimiseksi oikein potilailla, joilla keuhkojen ja rintakehän välinen suhde on muuttunut. Virheellinen mekaaninen ilmanvaihto johtaa keuhkovaurioihin. Suuri ventilaatiotilavuus/paine liittyy keuhkojen ylipaineeseen, kun taas alhainen tilavuus/paine johtaa keuhkojen romahtamiseen ja alveolien sykliseen avautumiseen ja sulkeutumiseen. Kaikki nämä mekanismit on yhdistetty ventilaattorin aiheuttamiin keuhkovaurioihin ja huonompiin tuloksiin. Riittävä PEEP ja transpulmonaalinen paine ovat olennaisia ​​tämän noidankehän estämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme sairaalloisen lihavia intuboituja potilaita ja/tai vatsansisäiseen verenpaineeseen sairastuneita potilaita Massachusettsin yleissairaalan lääketieteellisiin teho-osastoihin ja kirurgisiin teho-osastoihin. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on vasta-aiheinen ruokatorven ilmapallon asettaminen tai joilla on vaikea hengitysvajaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Vaatii intuboinnin ja koneellisen ilmanvaihdon
  • BMI≥40 kg/m2 tai IAP≥12 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu ruokatorven suonikohjujen esiintyminen
  • Äskettäinen ruokatorven trauma tai leikkaus
  • Vaikea trombosytopenia (PTL ≤ 10 000/mm3)
  • Vaikea koagulopatia (INR≥2)
  • Ilmarintaman esiintyminen
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea ARDS tai huono hapetusindeksi (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihava

Otamme mukaan potilaita, joiden BMI ≥ 40 kg/m2 kuvaamaan liikalihavuuden vaikutusta rintakehän seinämän hoitomyöntyvyyteen ja hengitysmekaniikkaan.

Hengitysmekaniikan arviointi: Arvioimme hengitysmekaniikkaa erilaisten uloshengityksen loppupaineasetusten avulla ja kirjaamalla hengitysteiden ja ruokatorven paineen seuranta.
Muut: Hengitysmekaniikan arviointi
Tiedonkeruu hengitysmekaniikasta, uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuudesta, kaasunvaihdoista, hengitystyöstä. Tiedot saadaan asettamalla eri uloshengityspaineet ja kirjaamalla ruokatorven ja hengitysteiden painejäljet.
Intraabdominaalinen hypertensio

Otamme mukaan potilaita, joilla on IAP≥12 mmHg kuvaamaan intraabdominaalisen verenpainetaudin vaikutusta rintakehän seinämän hoitomyöntyvyyteen ja hengitysmekaniikkaan.

Hengitysmekaniikan arviointi: Arvioimme hengitysmekaniikkaa erilaisten uloshengityksen loppupaineasetusten avulla ja kirjaamalla hengitysteiden ja ruokatorven paineen seuranta.
Muut: Hengitysmekaniikan arviointi
Tiedonkeruu hengitysmekaniikasta, uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuudesta, kaasunvaihdoista, hengitystyöstä. Tiedot saadaan asettamalla eri uloshengityspaineet ja kirjaamalla ruokatorven ja hengitysteiden painejäljet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityskeuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: 2 tuntia
EELV:n vaihtelu eri PEEP-tasoilla mekaanisesti ventiloiduilla ja rauhoitetuilla sairaalloisesti lihavilla potilailla ja potilailla, joilla on intraabdominaalinen hypertensio
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tehostusosaston henkilökunnan asettaman PEEP-tason vaikutusten arviointi hengitysmekaniikkaan 24 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta ICU-henkilökunnan asettaman PEEP-tason arviointi
24 tuntia
Hengityksen työ
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Hengityksen vaihtelun työn arviointi eri PEEP-tasoilla spontaanin hengityksen ja ventilaation vieroituksen aikana sairaalloisesti lihavilla potilailla
20 minuuttia
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hengitysmekaniikka vaihtelu eri PEEP-tasoilla mekaanisesti ventiloiduilla ja rauhoitetuilla sairaalloisesti lihavilla potilailla ja potilailla, joilla on intraabdominaalinen hypertensio
2 tuntia
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kaasunvaihdon vaihtelu eri PEEP-tasoilla mekaanisesti ventiloiduilla ja rauhoitetuilla sairaalloisesti lihavilla potilailla ja potilailla, joilla on intraabdominaalinen hypertensio
2 tuntia
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Hengitysmekaniikan arviointi eri PEEP-tasoilla spontaanin hengityksen ja ventilaation vieroituksen aikana sairaalloisesti lihavilla potilailla
20 minuuttia
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kaasunvaihdon vaihtelun arviointi eri PEEP-tasoilla spontaanin hengityksen ja ventilaation vieroituksen aikana sairaalloisesti lihavilla potilailla
20 minuuttia
Uloshengityskeuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvio teho-osaston henkilökunnan asettaman PEEP-tason vaikutuksista EELV:hen 24 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta
24 tuntia
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvio teho-osaston henkilökunnan asettaman PEEP-tason vaikutuksista kaasunvaihtoon 24 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013P001413

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysmekaniikan arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa