Влияние грудной клетки на механику дыхательной системы у пациентов с морбидным ожирением
Целью данного исследования является описание влияния грудной стенки на механику дыхательной системы у пациентов с морбидным ожирением и у пациентов с высоким внутрибрюшным давлением.
Будет оцениваться влияние увеличения и уменьшения положительного давления в конце выдоха (PEEP) на грудную стенку и общую механику дыхательной системы, объемы легких и газообмен как во время контролируемой, так и во время искусственной вентиляции легких.
Пациенты будут обследованы, в первую очередь, в острой фазе дыхательной недостаточности, когда требуется интубация и управляемая искусственная вентиляция легких. Затем пациентов будут снова оценивать во время отлучения от аппарата ИВЛ, чтобы оценить влияние ПДКВ на вспомогательную вентиляцию перед экстубацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является описание влияния грудной стенки на механику дыхательной системы. Исследователи хотят описать, как чрезмерное ожирение и внутрибрюшная гипертензия (ВБГ) влияют на нормальное поведение дыхательной системы. Будет оцениваться влияние увеличения и уменьшения положительного давления в конце выдоха (PEEP) на механику дыхательной системы, объемы легких и газообмен как во время управляемой, так и при искусственной вентиляции легких.
Исследователи будут записывать и сравнивать объемы легких, давление в дыхательных путях и транспульмонарное давление, газообмен и гемодинамические изменения, вызванные изменениями PEEP. Пациенты будут обследованы, в первую очередь, в острой фазе дыхательной недостаточности, когда требуется интубация и управляемая искусственная вентиляция легких. Затем пациентов снова обследуют во время отлучения от аппарата ИВЛ, чтобы оценить влияние ПДКВ на вспомогательную вентиляцию перед экстубацией.
Исследователи считают, что оценка транспульмонального давления и легочных объемов необходима для правильной оценки функции дыхательной системы у пациентов, у которых нарушено соотношение между легкими и грудной стенкой. Неправильная механическая вентиляция приводит к повреждению легких. Высокие вентиляционный объем/давление связаны с перерастяжением легких, в то время как низкие объем/давление приводят к коллапсу легких и циклическому открытию и закрытию альвеол. Все эти механизмы были связаны с повреждением легких, вызванным ИВЛ, и более неблагоприятными исходами. Адекватное ПДКВ и транспульмональное давление имеют основополагающее значение для предотвращения этого порочного круга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Требуется интубация и искусственная вентиляция легких
- ИМТ≥40 кг/м2 или ВБД≥12 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Известное наличие варикозного расширения вен пищевода
- Недавняя травма пищевода или хирургическое вмешательство
- Тяжелая тромбоцитопения (PTL≤10 000/мм3)
- Тяжелая коагулопатия (МНО≥2)
- Наличие пневмоторакса
- Беременность
- Пациенты с диагностированным ОРДС средней или тяжелой степени или с плохим индексом оксигенации (PaO2/FiO2 < 200 мм рт.ст.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тучный
Мы будем регистрировать пациентов с ИМТ ≥ 40 кг / м2, чтобы описать влияние ожирения на податливость грудной клетки и дыхательную механику. Оценка дыхательной механики: мы будем оценивать дыхательную механику с помощью различных настроек давления в конце выдоха и регистрации кривых давления в дыхательных путях и пищеводе. |
Сбор данных по механике дыхания, конечным экспираторным объемам легких, газообмену, работе дыхания.
Данные будут получены путем установки различных значений давления в конце выдоха и записи кривых давления в пищеводе и дыхательных путях.
|
|
Внутрибрюшная гипертензия
Мы будем регистрировать пациентов с ВБД ≥12 мм рт.ст., чтобы описать влияние внутрибрюшной гипертензии на растяжимость грудной клетки и дыхательную механику. Оценка дыхательной механики: мы будем оценивать дыхательную механику с помощью различных настроек давления в конце выдоха и регистрации кривых давления в дыхательных путях и пищеводе. |
Сбор данных по механике дыхания, конечным экспираторным объемам легких, газообмену, работе дыхания.
Данные будут получены путем установки различных значений давления в конце выдоха и записи кривых давления в пищеводе и дыхательных путях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные объемы в конце выдоха
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение EELV при различных уровнях PEEP у пациентов с патологическим ожирением, находящихся на ИВЛ и седации, и пациентов с интраабдоминальной гипертензией
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательная механика
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка влияния уровня ПДКВ, установленного персоналом ОИТ, на дыхательную механику через 24 часа после поступления Оценка уровня ПДКВ, установленного персоналом ОИТ
|
24 часа
|
|
Работа дыхания
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценка работы вариации дыхания при различном уровне ПДКВ при спонтанном дыхании и отлучении от ИВЛ у больных с морбидным ожирением
|
20 минут
|
|
Дыхательная механика
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение механики дыхания при различных уровнях ПДКВ у пациентов с патологическим ожирением, находящихся на ИВЛ и седации, и пациентов с интраабдоминальной гипертензией
|
2 часа
|
|
Газообмен
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменения газообмена при различных уровнях ПДКВ у пациентов с патологическим ожирением, находящихся на ИВЛ и седации, и пациентов с интраабдоминальной гипертензией
|
2 часа
|
|
Дыхательная механика
Временное ограничение: 20 минут
|
Текст научной работы на тему «Оценка механики дыхания при различном уровне ПДКВ при самостоятельном дыхании и отлучении от ИВЛ у пациентов с морбидным ожирением»
|
20 минут
|
|
Газообмен
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценка изменения газообмена при различном уровне ПДКВ при спонтанном дыхании и отлучении от ИВЛ у пациентов с морбидным ожирением
|
20 минут
|
|
Объем легких в конце выдоха
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка влияния уровня PEEP, установленного персоналом отделения интенсивной терапии, на EELV через 24 часа после зачисления
|
24 часа
|
|
Газообмен
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка влияния уровня PEEP, установленного персоналом отделения интенсивной терапии, на газообмен через 24 часа после зачисления
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013P001413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .