病的肥満患者の呼吸器系力学に対する胸壁の影響
この研究の目的は、病的肥満患者および腹腔内圧が高い患者の呼吸器系機構に対する胸壁の影響を説明することです。
呼気終末陽圧（PEEP）の増減が、胸壁および呼吸器系全体の仕組み、肺容積、ガス交換に及ぼす影響を、制御された人工呼吸時と補助された人工呼吸器の両方で評価します。
患者は、まず、挿管と制御された人工呼吸器が必要な呼吸不全の急性期に研究されます。 その後、抜管前の補助換気における PEEP の影響を評価するために、人工呼吸器からの離脱中に患者を再度評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、呼吸器系の力学に対する胸壁の影響を説明することです。 研究者らは、極度の肥満と腹腔内高血圧（IAH）が正常な呼吸器系の動作にどのような影響を与えるかを説明したいと考えています。 呼気終末陽圧 (PEEP) の増減が呼吸器系の仕組み、肺容積、ガス交換に及ぼす影響を、制御された人工呼吸時と補助された人工呼吸器の両方で評価します。
研究者は、PEEPの変動によって引き起こされる肺容積、気道および経肺圧、ガス交換および血行動態の変化を記録し、比較します。 患者は、まず、挿管と制御された人工呼吸器が必要な呼吸不全の急性期に研究されます。 その後、抜管前の補助換気における PEEP の影響を評価するために、人工呼吸器からの離脱中に患者を再度評価します。
研究者らは、肺と胸壁の関係が変化した患者の呼吸器系機能を正しく評価するには、経肺圧と肺容積の評価が不可欠であると考えています。 不適切な機械換気は肺の損傷につながります。 換気量/圧力が高いと肺の過膨張に関連し、換気量/圧力が低いと肺の虚脱や肺胞の周期的な開閉が起こります。 これらのメカニズムはすべて、人工呼吸器による肺損傷と不良転帰に関連しています。 適切な PEEP と経肺圧は、この悪循環を防ぐための基本です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 挿管と人工呼吸器が必要な場合
- BMI≧40kg/m2またはIAP≧12mmHg
除外基準:
- 既知の食道静脈瘤の存在
- 最近の食道の外傷または手術
- 重度の血小板減少症（PTL≤10,000/mm3）
- 重度の凝固障害（INR≧2）
- 気胸の存在
- 妊娠
- 中等度から重度のARDSと診断された患者、または酸素化指数が低い患者（PaO2/FiO2 < 200 mmHg）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満
BMI≧40kg/m2の患者を登録し、胸壁コンプライアンスと呼吸力学に対する肥満の影響を説明します。 呼吸力学評価: さまざまな終末呼気圧力設定と気道および食道の圧力追跡の記録を通じて呼吸力学を評価します。 |
呼吸力学、終末呼気肺容量、ガス交換、呼吸仕事量に関するデータ収集。
データは、異なる呼気終末圧力を設定し、食道および気道の圧力追跡を記録することによって取得されます。
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腹腔内高血圧症
IAP≧12mmHgの患者を登録し、胸壁コンプライアンスと呼吸力学に対する腹腔内高血圧の影響を説明します。 呼吸力学評価: さまざまな終末呼気圧力設定と気道および食道の圧力追跡の記録を通じて呼吸力学を評価します。 |
呼吸力学、終末呼気肺容量、ガス交換、呼吸仕事量に関するデータ収集。
データは、異なる呼気終末圧力を設定し、食道および気道の圧力追跡を記録することによって取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末呼気肺気量
時間枠：2時間
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人工呼吸器と鎮静を施した病的肥満患者および腹腔内高血圧患者における、PEEPのさまざまなレベルでのEELV変動
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸力学
時間枠：24時間
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ICU スタッフが設定した PEEP レベルの登録後 24 時間後の呼吸器系への影響の評価 ICU スタッフが設定した PEEP レベルの評価
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24時間
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呼吸の働き
時間枠：20分
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病的肥満患者の自発呼吸および換気離脱中のさまざまなレベルのPEEPでの呼吸変動仕事量の評価
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20分
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呼吸力学
時間枠：2時間
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人工呼吸器と鎮静を施した病的肥満患者および腹腔内高血圧患者におけるPEEPの異なるレベルにおける呼吸力学の変化
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2時間
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ガス交換
時間枠：2時間
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人工呼吸器と鎮静を施した病的肥満患者および腹腔内高血圧患者における、PEEPの異なるレベルでのガス交換の変動
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2時間
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呼吸力学
時間枠：20分
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病的肥満患者の自発呼吸および換気離脱時のさまざまなレベルのPEEPにおける呼吸力学の評価
|
20分
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ガス交換
時間枠：20分
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病的肥満患者の自発呼吸および換気解除中のさまざまなレベルのPEEPにおけるガス交換変動の評価
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20分
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終末呼気肺気量
時間枠：24時間
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ICUスタッフが設定したPEEPレベルが登録から24時間後にEELVに及ぼす影響の評価
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24時間
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ガス交換
時間枠：24時間
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ICUスタッフが設定したPEEPレベルが登録から24時間後のガス交換に及ぼす影響の評価
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert M Kacmarek, PhD RRT、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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