Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystveggens påvirkning på respirasjonssystemets mekanikk hos sykelig overvektige pasienter

24. mars 2015 oppdatert av: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Målet med denne studien er å beskrive påvirkningen av brystveggen på luftveissystemets mekanikk hos sykelig overvektige pasienter og hos pasienter med høyt intraabdominalt trykk.

Effektene av å øke og redusere positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på brystveggen og total respirasjonssystemmekanikk, lungevolumer og gassutveksling vil bli evaluert, både under kontrollert og assistert mekanisk ventilasjon.

Pasienter vil først bli studert i den akutte fasen av respirasjonssvikt, når de krever intubasjon og kontrollert mekanisk ventilasjon. Pasientene vil deretter bli evaluert igjen under avvenning fra respiratoren for å vurdere påvirkningen av PEEP i assistert ventilasjon før ekstubering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å beskrive påvirkningen av brystveggen på luftveissystemets mekanikk. Etterforskere ønsker å beskrive hvordan ekstrem fedme og intraabdominal hypertensjon (IAH) påvirker normal oppførsel i luftveiene. Effektene av å øke og redusere positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på respirasjonssystemets mekanikk, lungevolumer og gassutveksling vil bli evaluert, både under kontrollert og assistert mekanisk ventilasjon.

Etterforskere vil registrere og sammenligne lungevolumer, luftveis- og transpulmonal trykk, gassutveksling og hemodynamiske endringer forårsaket av variasjoner av PEEP. Pasienter vil først bli studert i den akutte fasen av respirasjonssvikt, når de krever intubasjon og kontrollert mekanisk ventilasjon. Pasientene vil deretter igjen bli evaluert under avvenning fra respiratoren for å vurdere påvirkningen av PEEP i assistert ventilasjon før ekstubering.

Etterforskere mener at vurdering av det transpulmonale trykket og lungevolumene er avgjørende for å kunne evaluere respirasjonssystemets funksjon hos pasienter der forholdet mellom lunge- og brystveggen er endret. Feil mekanisk ventilasjon fører til lungeskade. Høyt ventilasjonsvolum/trykk er assosiert med lungeoverdistensjon, mens lavt volum/trykk fører til lungekollaps og syklisk åpning og lukking av alveolene. Alle disse mekanismene har vært assosiert med respiratorindusert lungeskade og dårligere resultater. Tilstrekkelig PEEP og transpulmonalt trykk er grunnleggende for å forhindre denne onde syklusen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil registrere sykelig overvektige intuberte pasienter og/eller pasienter rammet av intraabdominal hypertensjon innlagt på medisinske intensivavdelinger og kirurgiske intensivavdelinger ved Massachusetts General Hospital. Pasienter med kontraindikasjon for plassering av øsofagusballong eller med alvorlig respirasjonssvikt vil bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Krever intubasjon og mekanisk ventilasjon
  • BMI≥40 kg/m2 eller IAP≥12 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent tilstedeværelse esophageal varicer
  • Nylig esophageal traume eller kirurgi
  • Alvorlig trombocytopeni (PTL≤10 000/mm3)
  • Alvorlig koagulopati (INR≥2)
  • Tilstedeværelse av pneumothorax
  • Svangerskap
  • Pasienter med diagnostisert moderat til alvorlig ARDS eller med dårlig oksygeneringsindeks (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige

Vi vil registrere pasienter med BMI≥40 kg/m2 for å beskrive innvirkningen av fedme på brystveggkompatibilitet og respirasjonsmekanikk.

Respirasjonsmekanikkvurdering: Vi vil vurdere respirasjonsmekanikk gjennom forskjellige innstillinger for endeekspiratorisk trykk og registrere luftveis- og spiserørstrykksporing.
Annen: Respirasjonsmekanisk vurdering
Datainnsamling om respirasjonsmekanikk, endeekspiratoriske lungevolum, gassutveksling, pustearbeid. Data vil bli innhentet ved å sette forskjellige endeekspiratoriske trykk og registrere esophageal og luftveistrykksporing.
Intraabdominal hypertensjon

Vi vil registrere pasienter med IAP≥12 mmHg for å beskrive virkningen av intraabdominal hypertensjon på brystveggkompatibilitet og respirasjonsmekanikk.

Respirasjonsmekanikkvurdering: Vi vil vurdere respirasjonsmekanikk gjennom forskjellige innstillinger for endeekspiratorisk trykk og registrere luftveis- og spiserørstrykksporing.
Annen: Respirasjonsmekanisk vurdering
Datainnsamling om respirasjonsmekanikk, endeekspiratoriske lungevolum, gassutveksling, pustearbeid. Data vil bli innhentet ved å sette forskjellige endeekspiratoriske trykk og registrere esophageal og luftveistrykksporing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slutte ekspiratoriske lungevolumer
Tidsramme: 2 timer
EELV-variasjon ved forskjellige nivåer av PEEP hos mekanisk ventilerte og sederte sykelig overvektige pasienter og pasienter med intraabdominal hypertensjon
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 24 timer
Evaluering av effekter av PEEP-nivå satt av ICU-ansatte på respirasjonsmekanikk etter 24 timer fra innmelding Evaluering av PEEP-nivå satt av ICU-ansatte
24 timer
Arbeid med å puste
Tidsramme: 20 minutter
Evaluering av pustevariasjon ved ulike nivåer av PEEP under spontan pusting og ventilasjonsavvenning hos sykelig overvektige pasienter
20 minutter
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 2 timer
Respirasjonsmekanikkvariasjon ved forskjellige nivåer av PEEP hos mekanisk ventilerte og sederte sykelig overvektige pasienter og pasienter med intraabdominal hypertensjon
2 timer
Gassutveksling
Tidsramme: 2 timer
Gassutvekslingsvariasjon ved forskjellige nivåer av PEEP hos mekanisk ventilerte og sederte sykelig overvektige pasienter og pasienter med intraabdominal hypertensjon
2 timer
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 20 minutter
Evaluering av respirasjonsmekanikk ved forskjellige nivåer av PEEP under spontan pusting og ventilasjonsavvenning hos sykelig overvektige pasienter
20 minutter
Gassutveksling
Tidsramme: 20 minutter
Evaluering av gassutvekslingsvariasjon ved forskjellige nivåer av PEEP under spontan pusting og ventilasjonsavvenning hos sykelig overvektige pasienter
20 minutter
Sluttekspiratorisk lungevolum
Tidsramme: 24 timer
Evaluering av effekten av PEEP-nivå satt av ICU-ansatte på EELV etter 24 timer fra innskrivning
24 timer
Gassutveksling
Tidsramme: 24 timer
Evaluering av effekter av PEEP-nivå satt av ICU-ansatte på gassutveksling etter 24 timer fra innmelding
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013P001413

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere