Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystvægs indflydelse på åndedrætssystemets mekanik hos sygeligt overvægtige patienter

24. marts 2015 opdateret af: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Målet med denne undersøgelse er at beskrive brystvæggens indflydelse på åndedrætssystemets mekanik hos sygeligt overvægtige patienter og hos patienter med højt intraabdominalt tryk.

Effekterne af stigende og faldende positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) på brystvæggen og det totale respiratoriske systemmekanik, lungevolumener og gasudveksling vil blive evalueret, både under kontrolleret og assisteret mekanisk ventilation.

Patienterne vil først blive undersøgt i den akutte fase af respirationssvigt, når der er behov for intubation og kontrolleret mekanisk ventilation. Derefter vil patienterne blive evalueret igen under fravænning fra ventilatoren for at vurdere indflydelsen af ​​PEEP i assisteret ventilation før ekstubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at beskrive brystvæggens indflydelse på åndedrætssystemets mekanik. Efterforskere ønsker at beskrive, hvordan ekstrem fedme og intra-abdominal hypertension (IAH) påvirker normal åndedrætssystemadfærd. Effekterne af stigende og faldende positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på respiratorisk systemmekanik, lungevolumener og gasudveksling vil blive evalueret, både under kontrolleret og assisteret mekanisk ventilation.

Efterforskere vil registrere og sammenligne lungevolumener, luftvejs- og transpulmonært tryk, gasudveksling og hæmodynamiske ændringer forårsaget af variationer i PEEP. Patienterne vil først blive undersøgt i den akutte fase af respirationssvigt, når der er behov for intubation og kontrolleret mekanisk ventilation. Patienterne vil derefter igen blive evalueret under fravænning fra ventilatoren for at vurdere indflydelsen af ​​PEEP i assisteret ventilation før ekstubation.

Forskere mener, at vurdering af det transpulmonale tryk og lungevolumener er afgørende for korrekt at evaluere luftvejssystemets funktion hos patienter, hvor forholdet mellem lunge- og brystvæggen er ændret. Forkert mekanisk ventilation fører til lungeskader. Højt ventilationsvolumen/tryk er forbundet med lungeoverdistension, mens lavt volumen/tryk fører til lungekollaps og cyklisk åbning og lukning af alveolerne. Alle disse mekanismer har været forbundet med ventilatorinduceret lungeskade og dårligere resultater. Tilstrækkelig PEEP og transpulmonalt tryk er grundlæggende for at forhindre denne onde cirkel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil indskrive sygeligt overvægtige intuberede patienter og/eller patienter ramt af intraabdominal hypertension indlagt på medicinske intensivafdelinger og kirurgiske intensivafdelinger på Massachusetts General Hospital. Patienter med kontraindikation til placering af esophageal ballon eller med alvorlig respirationssvigt vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kræver intubation og mekanisk ventilation
  • BMI≥40 kg/m2 eller IAP≥12 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt tilstedeværelse esophageal varicer
  • Nylig esophageal traume eller operation
  • Alvorlig trombocytopeni (PTL≤10.000/mm3)
  • Alvorlig koagulopati (INR≥2)
  • Tilstedeværelse af pneumothorax
  • Graviditet
  • Patienter med diagnosticeret moderat til svær ARDS eller med dårligt iltningsindeks (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige

Vi vil indskrive patienter med BMI≥40 kg/m2 for at beskrive virkningen af ​​fedme på brystvæggens compliance og respirationsmekanik.

Åndedrætsmekanikvurdering: Vi vil vurdere åndedrætsmekanikken gennem forskellige indstillinger for endeekspiratorisk tryk og registrering af luftvejs- og esophageal trykspor.
Andet: Respirationsmekanisk vurdering
Dataindsamling om respiratorisk mekanik, endeekspiratoriske lungevolumener, gasudvekslinger, arbejde med vejrtrækning. Data vil blive opnået ved at indstille forskellige endeekspiratoriske tryk og registrere esophagus- og luftvejstryksporinger.
Intraabdominal hypertension

Vi vil indskrive patienter med IAP≥12 mmHg for at beskrive virkningen af ​​intraabdominal hypertension på brystvæggens compliance og respiratorisk mekanik.

Åndedrætsmekanikvurdering: Vi vil vurdere åndedrætsmekanikken gennem forskellige indstillinger for endeekspiratorisk tryk og registrering af luftvejs- og esophageal trykspor.
Andet: Respirationsmekanisk vurdering
Dataindsamling om respiratorisk mekanik, endeekspiratoriske lungevolumener, gasudvekslinger, arbejde med vejrtrækning. Data vil blive opnået ved at indstille forskellige endeekspiratoriske tryk og registrere esophagus- og luftvejstryksporinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slutte ekspiratoriske lungevolumener
Tidsramme: 2 timer
EELV-variation ved forskellige niveauer af PEEP hos mekanisk ventilerede og sederede sygeligt overvægtige patienter og patienter med intraabdominal hypertension
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af effekter af PEEP-niveau fastsat af ICU-personale på respirationsmekanik efter 24 timer fra indskrivning Evaluering af PEEP-niveau fastsat af ICU-personale
24 timer
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 20 minutter
Evaluering af arbejdet med vejrtrækningsvariation ved forskellige niveauer af PEEP under spontan vejrtrækning og ventilationsfravænning hos sygeligt overvægtige patienter
20 minutter
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 2 timer
Respiratorisk mekanik variation ved forskellige niveauer af PEEP hos mekanisk ventilerede og sederede sygeligt overvægtige patienter og patienter med intraabdominal hypertension
2 timer
Gasudveksling
Tidsramme: 2 timer
Gasudvekslingsvariation ved forskellige niveauer af PEEP hos mekanisk ventilerede og sederede sygeligt overvægtige patienter og patienter med intraabdominal hypertension
2 timer
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: 20 minutter
Evaluering af respiratorisk mekanik ved forskellige niveauer af PEEP under spontan vejrtrækning og ventilationsfravænning hos sygeligt overvægtige patienter
20 minutter
Gasudveksling
Tidsramme: 20 minutter
Evaluering af gasudvekslingsvariation ved forskellige niveauer af PEEP under spontan vejrtrækning og ventilationsfravænning hos sygeligt overvægtige patienter
20 minutter
Slutekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af virkningerne af PEEP-niveau fastsat af ICU-personale på EELV efter 24 timer fra indskrivning
24 timer
Gasudveksling
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af effekter af PEEP-niveau fastsat af ICU-personale på gasudveksling efter 24 timer fra indskrivning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013P001413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsmekanisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner