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Influence de la paroi thoracique sur la mécanique du système respiratoire chez les patients obèses morbides

24 mars 2015 mis à jour par: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Le but de cette étude est de décrire l'influence de la paroi thoracique sur la mécanique du système respiratoire chez les patients souffrant d'obésité morbide et chez les patients ayant une pression intra-abdominale élevée.

Les effets de l'augmentation et de la diminution de la pression positive en fin d'expiration (PEP) sur la paroi thoracique et la mécanique du système respiratoire total, les volumes pulmonaires et les échanges gazeux seront évalués, à la fois pendant la ventilation mécanique contrôlée et assistée.

Les patients seront étudiés, dans un premier temps, pendant la phase aiguë de l'insuffisance respiratoire, lorsqu'ils nécessitent une intubation et une ventilation mécanique contrôlée. Ensuite, les patients seront à nouveau évalués lors du sevrage du ventilateur pour évaluer l'influence de la PEP dans la ventilation assistée avant l'extubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de cette étude est de décrire l'influence de la paroi thoracique sur la mécanique du système respiratoire. Les chercheurs veulent décrire comment l'obésité extrême et l'hypertension intra-abdominale (IAH) affectent le comportement normal du système respiratoire. Les effets de l'augmentation et de la diminution de la pression positive en fin d'expiration (PEP) sur la mécanique du système respiratoire, les volumes pulmonaires et les échanges gazeux seront évalués, à la fois pendant la ventilation mécanique contrôlée et assistée.

Les chercheurs enregistreront et compareront les volumes pulmonaires, la pression des voies respiratoires et transpulmonaire, les échanges gazeux et les changements hémodynamiques causés par les variations de la PEP. Les patients seront étudiés, dans un premier temps, pendant la phase aiguë de l'insuffisance respiratoire, lorsqu'ils nécessitent une intubation et une ventilation mécanique contrôlée. Les patients seront ensuite à nouveau évalués lors du sevrage du ventilateur pour évaluer l'influence de la PEP dans la ventilation assistée avant l'extubation.

Les chercheurs pensent que l'évaluation de la pression transpulmonaire et des volumes pulmonaires est essentielle pour évaluer correctement la fonction du système respiratoire chez les patients chez lesquels la relation entre le poumon et la paroi thoracique est altérée. Une ventilation mécanique inadéquate entraîne des lésions pulmonaires. Un volume/pression ventilatoire élevé est associé à une surdistension pulmonaire, tandis qu'un volume/pression bas entraîne un collapsus pulmonaire et une ouverture et une fermeture cycliques des alvéoles. Tous ces mécanismes ont été associés à des lésions pulmonaires induites par la ventilation et à de moins bons résultats. Une PEP et une pression transpulmonaire adéquates sont fondamentales pour prévenir ce cercle vicieux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous recruterons des patients intubés souffrant d'obésité morbide et/ou des patients souffrant d'hypertension intra-abdominale admis dans les USI médicales et les USI chirurgicales du Massachusetts General Hospital. Les patients présentant une contre-indication au placement du ballonnet œsophagien ou présentant une insuffisance respiratoire sévère seront exclus de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Nécessitant une intubation et une ventilation mécanique
  • IMC≥40 kg/m2 ou IAP≥12 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Présence connue de varices oesophagiennes
  • Traumatisme ou chirurgie œsophagienne récente
  • Thrombocytopénie sévère (PTL≤10 000/mm3)
  • Coagulopathie sévère (INR≥2)
  • Présence de pneumothorax
  • Grossesse
  • Patients atteints de SDRA modéré à sévère diagnostiqué ou avec un faible indice d'oxygénation (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obèse

Nous recruterons des patients avec un IMC≥40 kg/m2 pour décrire l'impact de l'obésité sur la compliance de la paroi thoracique et la mécanique respiratoire.

Évaluation de la mécanique respiratoire : nous évaluerons la mécanique respiratoire à travers différents réglages de pression expiratoire et en enregistrant les tracés de pression des voies respiratoires et de l'œsophage.

Collecte de données sur la mécanique respiratoire, les volumes pulmonaires en fin d'expiration, les échanges gazeux, le travail respiratoire. Les données seront obtenues en définissant différentes pressions de fin d'expiration et en enregistrant les tracés de pression de l'œsophage et des voies respiratoires.
Hypertension intra-abdominale

Nous recruterons des patients avec une PIA ≥ 12 mmHg pour décrire l'impact de l'hypertension intra-abdominale sur la compliance de la paroi thoracique et la mécanique respiratoire.

Évaluation de la mécanique respiratoire : nous évaluerons la mécanique respiratoire à travers différents réglages de pression expiratoire et en enregistrant les tracés de pression des voies respiratoires et de l'œsophage.

Collecte de données sur la mécanique respiratoire, les volumes pulmonaires en fin d'expiration, les échanges gazeux, le travail respiratoire. Les données seront obtenues en définissant différentes pressions de fin d'expiration et en enregistrant les tracés de pression de l'œsophage et des voies respiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volumes pulmonaires en fin d'expiration
Délai: 2 heures
Variation de l'EELV à différents niveaux de PEP chez les patients obèses morbides ventilés mécaniquement et sous sédation et les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanique respiratoire
Délai: 24 heures
Évaluation des effets du niveau de PEP défini par le personnel de l'USI sur la mécanique respiratoire 24 heures après l'inscription Évaluation du niveau de PEP défini par le personnel de l'USI
24 heures
Travail de respiration
Délai: 20 minutes
Evaluation du travail de variation respiratoire à différents niveaux de PEP au cours de la respiration spontanée et du sevrage ventilatoire chez les patients obèses morbides
20 minutes
Mécanique respiratoire
Délai: 2 heures
Variation de la mécanique respiratoire à différents niveaux de PEP chez les patients obèses morbides ventilés mécaniquement et sous sédation et les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale
2 heures
Échange de gaz
Délai: 2 heures
Variation des échanges gazeux à différents niveaux de PEP chez les patients obèses morbides ventilés mécaniquement et sous sédation et chez les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale
2 heures
Mécanique respiratoire
Délai: 20 minutes
Évaluation de la mécanique respiratoire à différents niveaux de PEP au cours de la respiration spontanée et du sevrage ventilatoire chez les patients obèses morbides
20 minutes
Échange de gaz
Délai: 20 minutes
Évaluation de la variation des échanges gazeux à différents niveaux de PEP au cours de la respiration spontanée et du sevrage ventilatoire chez les patients obèses morbides
20 minutes
Volume pulmonaire en fin d'expiration
Délai: 24 heures
Évaluation des effets du niveau de PEP défini par le personnel des soins intensifs sur EELV après 24 heures à compter de l'inscription
24 heures
Échange de gaz
Délai: 24 heures
Évaluation des effets du niveau de PEP défini par le personnel des soins intensifs sur les échanges gazeux 24 heures après l'inscription
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimation)

7 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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