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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02105220
Influence de la paroi thoracique sur la mécanique du système respiratoire chez les patients obèses morbides
Le but de cette étude est de décrire l'influence de la paroi thoracique sur la mécanique du système respiratoire chez les patients souffrant d'obésité morbide et chez les patients ayant une pression intra-abdominale élevée.
Les effets de l'augmentation et de la diminution de la pression positive en fin d'expiration (PEP) sur la paroi thoracique et la mécanique du système respiratoire total, les volumes pulmonaires et les échanges gazeux seront évalués, à la fois pendant la ventilation mécanique contrôlée et assistée.
Les patients seront étudiés, dans un premier temps, pendant la phase aiguë de l'insuffisance respiratoire, lorsqu'ils nécessitent une intubation et une ventilation mécanique contrôlée. Ensuite, les patients seront à nouveau évalués lors du sevrage du ventilateur pour évaluer l'influence de la PEP dans la ventilation assistée avant l'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de décrire l'influence de la paroi thoracique sur la mécanique du système respiratoire. Les chercheurs veulent décrire comment l'obésité extrême et l'hypertension intra-abdominale (IAH) affectent le comportement normal du système respiratoire. Les effets de l'augmentation et de la diminution de la pression positive en fin d'expiration (PEP) sur la mécanique du système respiratoire, les volumes pulmonaires et les échanges gazeux seront évalués, à la fois pendant la ventilation mécanique contrôlée et assistée.
Les chercheurs enregistreront et compareront les volumes pulmonaires, la pression des voies respiratoires et transpulmonaire, les échanges gazeux et les changements hémodynamiques causés par les variations de la PEP. Les patients seront étudiés, dans un premier temps, pendant la phase aiguë de l'insuffisance respiratoire, lorsqu'ils nécessitent une intubation et une ventilation mécanique contrôlée. Les patients seront ensuite à nouveau évalués lors du sevrage du ventilateur pour évaluer l'influence de la PEP dans la ventilation assistée avant l'extubation.
Les chercheurs pensent que l'évaluation de la pression transpulmonaire et des volumes pulmonaires est essentielle pour évaluer correctement la fonction du système respiratoire chez les patients chez lesquels la relation entre le poumon et la paroi thoracique est altérée. Une ventilation mécanique inadéquate entraîne des lésions pulmonaires. Un volume/pression ventilatoire élevé est associé à une surdistension pulmonaire, tandis qu'un volume/pression bas entraîne un collapsus pulmonaire et une ouverture et une fermeture cycliques des alvéoles. Tous ces mécanismes ont été associés à des lésions pulmonaires induites par la ventilation et à de moins bons résultats. Une PEP et une pression transpulmonaire adéquates sont fondamentales pour prévenir ce cercle vicieux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Nécessitant une intubation et une ventilation mécanique
- IMC≥40 kg/m2 ou IAP≥12 mmHg
Critère d'exclusion:
- Présence connue de varices oesophagiennes
- Traumatisme ou chirurgie œsophagienne récente
- Thrombocytopénie sévère (PTL≤10 000/mm3)
- Coagulopathie sévère (INR≥2)
- Présence de pneumothorax
- Grossesse
- Patients atteints de SDRA modéré à sévère diagnostiqué ou avec un faible indice d'oxygénation (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Obèse
Nous recruterons des patients avec un IMC≥40 kg/m2 pour décrire l'impact de l'obésité sur la compliance de la paroi thoracique et la mécanique respiratoire. Évaluation de la mécanique respiratoire : nous évaluerons la mécanique respiratoire à travers différents réglages de pression expiratoire et en enregistrant les tracés de pression des voies respiratoires et de l'œsophage. |
Collecte de données sur la mécanique respiratoire, les volumes pulmonaires en fin d'expiration, les échanges gazeux, le travail respiratoire.
Les données seront obtenues en définissant différentes pressions de fin d'expiration et en enregistrant les tracés de pression de l'œsophage et des voies respiratoires.
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Hypertension intra-abdominale
Nous recruterons des patients avec une PIA ≥ 12 mmHg pour décrire l'impact de l'hypertension intra-abdominale sur la compliance de la paroi thoracique et la mécanique respiratoire. Évaluation de la mécanique respiratoire : nous évaluerons la mécanique respiratoire à travers différents réglages de pression expiratoire et en enregistrant les tracés de pression des voies respiratoires et de l'œsophage. |
Collecte de données sur la mécanique respiratoire, les volumes pulmonaires en fin d'expiration, les échanges gazeux, le travail respiratoire.
Les données seront obtenues en définissant différentes pressions de fin d'expiration et en enregistrant les tracés de pression de l'œsophage et des voies respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volumes pulmonaires en fin d'expiration
Délai: 2 heures
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Variation de l'EELV à différents niveaux de PEP chez les patients obèses morbides ventilés mécaniquement et sous sédation et les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanique respiratoire
Délai: 24 heures
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Évaluation des effets du niveau de PEP défini par le personnel de l'USI sur la mécanique respiratoire 24 heures après l'inscription Évaluation du niveau de PEP défini par le personnel de l'USI
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24 heures
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Travail de respiration
Délai: 20 minutes
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Evaluation du travail de variation respiratoire à différents niveaux de PEP au cours de la respiration spontanée et du sevrage ventilatoire chez les patients obèses morbides
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20 minutes
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Mécanique respiratoire
Délai: 2 heures
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Variation de la mécanique respiratoire à différents niveaux de PEP chez les patients obèses morbides ventilés mécaniquement et sous sédation et les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale
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2 heures
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Échange de gaz
Délai: 2 heures
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Variation des échanges gazeux à différents niveaux de PEP chez les patients obèses morbides ventilés mécaniquement et sous sédation et chez les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale
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2 heures
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Mécanique respiratoire
Délai: 20 minutes
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Évaluation de la mécanique respiratoire à différents niveaux de PEP au cours de la respiration spontanée et du sevrage ventilatoire chez les patients obèses morbides
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20 minutes
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Échange de gaz
Délai: 20 minutes
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Évaluation de la variation des échanges gazeux à différents niveaux de PEP au cours de la respiration spontanée et du sevrage ventilatoire chez les patients obèses morbides
|
20 minutes
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Volume pulmonaire en fin d'expiration
Délai: 24 heures
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Évaluation des effets du niveau de PEP défini par le personnel des soins intensifs sur EELV après 24 heures à compter de l'inscription
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24 heures
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Échange de gaz
Délai: 24 heures
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Évaluation des effets du niveau de PEP défini par le personnel des soins intensifs sur les échanges gazeux 24 heures après l'inscription
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P001413
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