이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병적 비만 환자의 호흡계 역학에 대한 흉벽의 영향

2015년 3월 24일 업데이트: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

이 연구의 목표는 병적 비만 환자와 복강 내압이 높은 환자의 호흡계 역학에 대한 흉벽의 영향을 설명하는 것입니다.

호기말 양압(PEEP)의 증가 및 감소가 흉벽 및 전체 호흡계 역학, 폐 용적 및 가스 교환에 미치는 영향을 제어 및 보조 기계 환기 모두에서 평가합니다.

삽관 및 제어된 기계적 환기가 필요한 호흡 부전의 급성기 동안 환자를 먼저 연구할 것입니다. 그런 다음 발관 전 인공호흡에서 PEEP의 영향을 평가하기 위해 인공호흡기에서 젖을 떼는 동안 환자를 다시 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목표는 흉벽이 호흡기 역학에 미치는 영향을 설명하는 것입니다. 조사관은 극심한 비만과 복강 내 고혈압(IAH)이 정상적인 호흡 시스템 행동에 어떤 영향을 미치는지 설명하기를 원합니다. 호기말 양압(PEEP)의 증가 및 감소가 호흡 시스템 역학, 폐 용적 및 가스 교환에 미치는 영향을 제어 및 보조 기계 환기 중에 모두 평가합니다.

조사관은 PEEP의 변화로 인한 폐 용적, 기도 및 경폐압, 가스 교환 및 혈역학적 변화를 기록하고 비교할 것입니다. 삽관 및 제어된 기계적 환기가 필요한 호흡 부전의 급성기 동안 환자를 먼저 연구할 것입니다. 그런 다음 인공호흡기에서 젖을 떼는 동안 환자를 다시 평가하여 발관 전 인공호흡에서 PEEP의 영향을 평가합니다.

연구자들은 경폐압과 폐용적의 평가가 폐와 흉벽 사이의 관계가 변경된 환자의 호흡계 기능을 정확하게 평가하는 데 필수적이라고 생각합니다. 부적절한 기계적 환기는 폐 손상을 초래합니다. 높은 환기량/압력은 폐 과팽창과 관련이 있는 반면, 낮은 부피/압력은 폐 허탈 및 폐포의 주기적인 개폐를 초래합니다. 이러한 모든 메커니즘은 인공 호흡기로 인한 폐 손상 및 불량한 결과와 관련이 있습니다. 적절한 PEEP 및 경폐압은 이러한 악순환을 예방하는 데 기본이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

매사추세츠 종합 병원의 의료 ICU 및 외과 ICU에 입원한 병적 비만 삽관 환자 및/또는 복강내 고혈압 환자를 등록합니다. 식도 풍선 배치에 대한 금기 또는 심각한 호흡 부전이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 삽관 및 기계 환기 필요
  • BMI≥40kg/m2 또는 IAP≥12mmHg

제외 기준:

  • 알려진 존재 식도 정맥류
  • 최근 식도 외상 또는 수술
  • 중증 혈소판 감소증(PTL≤10,000/mm3)
  • 중증 응고병증(INR≥2)
  • 기흉의 존재
  • 임신
  • 중등도에서 중증 ARDS 진단을 받았거나 산소 공급 지수가 낮은 환자(PaO2/FiO2 < 200 mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뚱뚱한

비만이 흉벽 순응도 및 호흡 역학에 미치는 영향을 설명하기 위해 BMI≥40kg/m2인 환자를 등록합니다.

호흡 역학 평가: 다양한 호기말 압력 설정과 기도 및 식도 압력 추적 기록을 통해 호흡 역학을 평가합니다.

호흡 역학, 호기말 폐용적, 가스 교환, 호흡 작업에 대한 데이터 수집. 서로 다른 호기말 압력을 설정하고 식도 및 기도 압력 추적을 기록하여 데이터를 얻습니다.
복강내 고혈압

IAP≥12 mmHg인 환자를 등록하여 흉벽 순응도 및 호흡 역학에 대한 복강내 고혈압의 영향을 설명합니다.

호흡 역학 평가: 다양한 호기말 압력 설정과 기도 및 식도 압력 추적 기록을 통해 호흡 역학을 평가합니다.

호흡 역학, 호기말 폐용적, 가스 교환, 호흡 작업에 대한 데이터 수집. 서로 다른 호기말 압력을 설정하고 식도 및 기도 압력 추적을 기록하여 데이터를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 폐 용적
기간: 2시간
기계적 환기 및 진정 병적 비만 환자 및 복강 내 고혈압 환자의 PEEP 수준에 따른 EELV 변화
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 역학
기간: 24 시간
ICU 직원이 설정한 PEEP 수준이 등록 후 24시간 후 호흡 역학에 미치는 영향 평가 ICU 직원이 설정한 PEEP 수준 평가
24 시간
호흡의 일
기간: 20 분
병적 비만 환자의 자발 호흡 및 인공 호흡 중 다양한 수준의 PEEP에서 호흡 변화 작업 평가
20 분
호흡 역학
기간: 2시간
기계적 환기 및 진정 병적 비만 환자 및 복강 내 고혈압 환자의 PEEP 수준에 따른 호흡 역학 변화
2시간
가스 교환
기간: 2시간
기계적 환기 및 진정 병적 비만 환자 및 복강 내 고혈압 환자의 PEEP 수준에 따른 가스 교환 변화
2시간
호흡 역학
기간: 20 분
병적 비만 환자의 자발 호흡 및 인공 호흡 중 다양한 수준의 PEEP에서 호흡 역학 평가
20 분
가스 교환
기간: 20 분
병적 비만 환자의 자발 호흡 및 인공 호흡 중 PEEP 수준에 따른 가스 교환 변화 평가
20 분
호기말 폐용적
기간: 24 시간
등록 후 24시간 후 ICU 직원이 설정한 PEEP 수준이 EELV에 미치는 영향 평가
24 시간
가스 교환
기간: 24 시간
등록 후 24시간 후 ICU 직원이 설정한 PEEP 수준이 가스 교환에 미치는 영향 평가
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호흡 역학 평가에 대한 임상 시험

구독하다