- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02105220
병적 비만 환자의 호흡계 역학에 대한 흉벽의 영향
이 연구의 목표는 병적 비만 환자와 복강 내압이 높은 환자의 호흡계 역학에 대한 흉벽의 영향을 설명하는 것입니다.
호기말 양압(PEEP)의 증가 및 감소가 흉벽 및 전체 호흡계 역학, 폐 용적 및 가스 교환에 미치는 영향을 제어 및 보조 기계 환기 모두에서 평가합니다.
삽관 및 제어된 기계적 환기가 필요한 호흡 부전의 급성기 동안 환자를 먼저 연구할 것입니다. 그런 다음 발관 전 인공호흡에서 PEEP의 영향을 평가하기 위해 인공호흡기에서 젖을 떼는 동안 환자를 다시 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 흉벽이 호흡기 역학에 미치는 영향을 설명하는 것입니다. 조사관은 극심한 비만과 복강 내 고혈압(IAH)이 정상적인 호흡 시스템 행동에 어떤 영향을 미치는지 설명하기를 원합니다. 호기말 양압(PEEP)의 증가 및 감소가 호흡 시스템 역학, 폐 용적 및 가스 교환에 미치는 영향을 제어 및 보조 기계 환기 중에 모두 평가합니다.
조사관은 PEEP의 변화로 인한 폐 용적, 기도 및 경폐압, 가스 교환 및 혈역학적 변화를 기록하고 비교할 것입니다. 삽관 및 제어된 기계적 환기가 필요한 호흡 부전의 급성기 동안 환자를 먼저 연구할 것입니다. 그런 다음 인공호흡기에서 젖을 떼는 동안 환자를 다시 평가하여 발관 전 인공호흡에서 PEEP의 영향을 평가합니다.
연구자들은 경폐압과 폐용적의 평가가 폐와 흉벽 사이의 관계가 변경된 환자의 호흡계 기능을 정확하게 평가하는 데 필수적이라고 생각합니다. 부적절한 기계적 환기는 폐 손상을 초래합니다. 높은 환기량/압력은 폐 과팽창과 관련이 있는 반면, 낮은 부피/압력은 폐 허탈 및 폐포의 주기적인 개폐를 초래합니다. 이러한 모든 메커니즘은 인공 호흡기로 인한 폐 손상 및 불량한 결과와 관련이 있습니다. 적절한 PEEP 및 경폐압은 이러한 악순환을 예방하는 데 기본이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 삽관 및 기계 환기 필요
- BMI≥40kg/m2 또는 IAP≥12mmHg
제외 기준:
- 알려진 존재 식도 정맥류
- 최근 식도 외상 또는 수술
- 중증 혈소판 감소증(PTL≤10,000/mm3)
- 중증 응고병증(INR≥2)
- 기흉의 존재
- 임신
- 중등도에서 중증 ARDS 진단을 받았거나 산소 공급 지수가 낮은 환자(PaO2/FiO2 < 200 mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뚱뚱한
비만이 흉벽 순응도 및 호흡 역학에 미치는 영향을 설명하기 위해 BMI≥40kg/m2인 환자를 등록합니다. 호흡 역학 평가: 다양한 호기말 압력 설정과 기도 및 식도 압력 추적 기록을 통해 호흡 역학을 평가합니다. |
호흡 역학, 호기말 폐용적, 가스 교환, 호흡 작업에 대한 데이터 수집.
서로 다른 호기말 압력을 설정하고 식도 및 기도 압력 추적을 기록하여 데이터를 얻습니다.
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복강내 고혈압
IAP≥12 mmHg인 환자를 등록하여 흉벽 순응도 및 호흡 역학에 대한 복강내 고혈압의 영향을 설명합니다. 호흡 역학 평가: 다양한 호기말 압력 설정과 기도 및 식도 압력 추적 기록을 통해 호흡 역학을 평가합니다. |
호흡 역학, 호기말 폐용적, 가스 교환, 호흡 작업에 대한 데이터 수집.
서로 다른 호기말 압력을 설정하고 식도 및 기도 압력 추적을 기록하여 데이터를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 폐 용적
기간: 2시간
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기계적 환기 및 진정 병적 비만 환자 및 복강 내 고혈압 환자의 PEEP 수준에 따른 EELV 변화
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 역학
기간: 24 시간
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ICU 직원이 설정한 PEEP 수준이 등록 후 24시간 후 호흡 역학에 미치는 영향 평가 ICU 직원이 설정한 PEEP 수준 평가
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24 시간
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호흡의 일
기간: 20 분
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병적 비만 환자의 자발 호흡 및 인공 호흡 중 다양한 수준의 PEEP에서 호흡 변화 작업 평가
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20 분
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호흡 역학
기간: 2시간
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기계적 환기 및 진정 병적 비만 환자 및 복강 내 고혈압 환자의 PEEP 수준에 따른 호흡 역학 변화
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2시간
|
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가스 교환
기간: 2시간
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기계적 환기 및 진정 병적 비만 환자 및 복강 내 고혈압 환자의 PEEP 수준에 따른 가스 교환 변화
|
2시간
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호흡 역학
기간: 20 분
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병적 비만 환자의 자발 호흡 및 인공 호흡 중 다양한 수준의 PEEP에서 호흡 역학 평가
|
20 분
|
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가스 교환
기간: 20 분
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병적 비만 환자의 자발 호흡 및 인공 호흡 중 PEEP 수준에 따른 가스 교환 변화 평가
|
20 분
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호기말 폐용적
기간: 24 시간
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등록 후 24시간 후 ICU 직원이 설정한 PEEP 수준이 EELV에 미치는 영향 평가
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24 시간
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가스 교환
기간: 24 시간
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등록 후 24시간 후 ICU 직원이 설정한 PEEP 수준이 가스 교환에 미치는 영향 평가
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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