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Einfluss der Brustwand auf die Mechanik des Atmungssystems bei krankhaft fettleibigen Patienten

24. März 2015 aktualisiert von: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Brustwand auf die Mechanik des Atmungssystems bei krankhaft fettleibigen Patienten und bei Patienten mit hohem intraabdominalen Druck zu beschreiben.

Die Auswirkungen eines zunehmenden und abnehmenden positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf die Mechanik der Brustwand und des gesamten Atmungssystems, das Lungenvolumen und den Gasaustausch werden sowohl während der kontrollierten als auch der unterstützten mechanischen Beatmung evaluiert.

Die Patienten werden zunächst während der akuten Phase des Atemversagens untersucht, wenn eine Intubation und kontrollierte mechanische Beatmung erforderlich sind. Anschließend werden die Patienten während der Entwöhnung vom Beatmungsgerät erneut untersucht, um den Einfluss von PEEP bei der assistierten Beatmung vor der Extubation zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Brustwand auf die Mechanik des Atmungssystems zu beschreiben. Die Forscher möchten beschreiben, wie sich extreme Fettleibigkeit und intraabdominale Hypertonie (IAH) auf das normale Verhalten des Atmungssystems auswirken. Die Auswirkungen eines zunehmenden und abnehmenden positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf die Mechanik des Atmungssystems, das Lungenvolumen und den Gasaustausch werden sowohl während der kontrollierten als auch der unterstützten mechanischen Beatmung evaluiert.

Die Forscher werden Lungenvolumina, Atemwegs- und transpulmonalen Druck, Gasaustausch und hämodynamische Veränderungen aufzeichnen und vergleichen, die durch Variationen des PEEP verursacht werden. Die Patienten werden zunächst während der akuten Phase des Atemversagens untersucht, wenn eine Intubation und kontrollierte mechanische Beatmung erforderlich sind. Anschließend werden die Patienten während der Entwöhnung vom Beatmungsgerät erneut untersucht, um den Einfluss von PEEP auf die assistierte Beatmung vor der Extubation zu beurteilen.

Die Forscher glauben, dass die Beurteilung des transpulmonalen Drucks und des Lungenvolumens für die korrekte Beurteilung der Funktion des Atmungssystems bei Patienten, bei denen die Beziehung zwischen Lunge und Brustwand verändert ist, von wesentlicher Bedeutung ist. Eine unsachgemäße mechanische Beatmung führt zu Lungenschäden. Ein hohes Beatmungsvolumen/ein hoher Beatmungsdruck geht mit einer Überdehnung der Lunge einher, während ein niedriges Beatmungsvolumen/ein niedriger Druck zum Lungenkollaps und zum zyklischen Öffnen und Schließen der Alveolen führt. Alle diese Mechanismen wurden mit beatmungsbedingten Lungenschäden und schlechteren Ergebnissen in Verbindung gebracht. Ein angemessener PEEP und transpulmonaler Druck sind von grundlegender Bedeutung, um diesen Teufelskreis zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden krankhaft fettleibige intubierte Patienten und/oder Patienten mit intraabdominaler Hypertonie aufnehmen, die auf medizinischen Intensivstationen und chirurgischen Intensivstationen des Massachusetts General Hospital aufgenommen werden. Patienten mit Kontraindikationen für die Platzierung eines Ösophagusballons oder mit schwerem Atemversagen werden von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erfordert Intubation und mechanische Beatmung
  • BMI≥40 kg/m2 oder IAP≥12 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes Vorhandensein von Ösophagusvarizen
  • Kürzliches Trauma oder eine Operation der Speiseröhre
  • Schwere Thrombozytopenie (PTL≤10.000/mm3)
  • Schwere Koagulopathie (INR≥2)
  • Vorliegen eines Pneumothorax
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit diagnostiziertem mittelschwerem bis schwerem ARDS oder mit schlechtem Oxygenierungsindex (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtig

Wir werden Patienten mit einem BMI ≥ 40 kg/m2 einschließen, um die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Compliance der Brustwand und die Atemmechanik zu beschreiben.

Beurteilung der Atemmechanik: Wir werden die Atemmechanik anhand verschiedener endexspiratorischer Druckeinstellungen und der Aufzeichnung von Atemwegs- und Speiseröhrendruckkurven beurteilen.

Datenerfassung zur Atemmechanik, endexspiratorischen Lungenvolumina, Gasaustausch, Atemarbeit. Die Daten werden durch die Einstellung unterschiedlicher endexspiratorischer Drücke und die Aufzeichnung von Ösophagus- und Atemwegsdruckkurven gewonnen.
Intraabdominale Hypertonie

Wir werden Patienten mit einem IAP ≥ 12 mmHg einschließen, um die Auswirkungen der intraabdominalen Hypertonie auf die Compliance der Brustwand und die Atemmechanik zu beschreiben.

Beurteilung der Atemmechanik: Wir werden die Atemmechanik anhand verschiedener endexspiratorischer Druckeinstellungen und der Aufzeichnung von Atemwegs- und Speiseröhrendruckkurven beurteilen.

Datenerfassung zur Atemmechanik, endexspiratorischen Lungenvolumina, Gasaustausch, Atemarbeit. Die Daten werden durch die Einstellung unterschiedlicher endexspiratorischer Drücke und die Aufzeichnung von Ösophagus- und Atemwegsdruckkurven gewonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endexspiratorische Lungenvolumina
Zeitfenster: 2 Stunden
EELV-Variation bei verschiedenen PEEP-Werten bei beatmeten und sedierten krankhaft fettleibigen Patienten und Patienten mit intraabdominaler Hypertonie
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemmechanik
Zeitfenster: 24 Stunden
Bewertung der Auswirkungen des vom Personal der Intensivstation festgelegten PEEP-Werts auf die Atemmechanik 24 Stunden nach der Einschreibung. Bewertung des vom Personal der Intensivstation festgelegten PEEP-Werts
24 Stunden
Atemarbeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Bewertung der Arbeit der Atemvariation bei verschiedenen PEEP-Niveaus während der Spontanatmung und Beatmungsentwöhnung bei krankhaft fettleibigen Patienten
20 Minuten
Atemmechanik
Zeitfenster: 2 Stunden
Variation der Atemmechanik bei verschiedenen PEEP-Werten bei beatmeten und sedierten krankhaft fettleibigen Patienten und Patienten mit intraabdominaler Hypertonie
2 Stunden
Gasaustausch
Zeitfenster: 2 Stunden
Variation des Gasaustauschs bei verschiedenen PEEP-Werten bei beatmeten und sedierten krankhaft fettleibigen Patienten und Patienten mit intraabdominaler Hypertonie
2 Stunden
Atemmechanik
Zeitfenster: 20 Minuten
Bewertung der Atemmechanik auf verschiedenen PEEP-Ebenen während der Spontanatmung und Beatmungsentwöhnung bei krankhaft fettleibigen Patienten
20 Minuten
Gasaustausch
Zeitfenster: 20 Minuten
Bewertung der Gasaustauschschwankung bei verschiedenen PEEP-Werten während der Spontanatmung und Beatmungsentwöhnung bei krankhaft fettleibigen Patienten
20 Minuten
Endexspiratorisches Lungenvolumen
Zeitfenster: 24 Stunden
Bewertung der Auswirkungen des vom Personal der Intensivstation festgelegten PEEP-Werts auf den EELV 24 Stunden nach der Registrierung
24 Stunden
Gasaustausch
Zeitfenster: 24 Stunden
Bewertung der Auswirkungen des vom Personal der Intensivstation festgelegten PEEP-Werts auf den Gasaustausch 24 Stunden nach der Registrierung
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beurteilung der Atemmechanik

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