- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02105220
Einfluss der Brustwand auf die Mechanik des Atmungssystems bei krankhaft fettleibigen Patienten
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Brustwand auf die Mechanik des Atmungssystems bei krankhaft fettleibigen Patienten und bei Patienten mit hohem intraabdominalen Druck zu beschreiben.
Die Auswirkungen eines zunehmenden und abnehmenden positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf die Mechanik der Brustwand und des gesamten Atmungssystems, das Lungenvolumen und den Gasaustausch werden sowohl während der kontrollierten als auch der unterstützten mechanischen Beatmung evaluiert.
Die Patienten werden zunächst während der akuten Phase des Atemversagens untersucht, wenn eine Intubation und kontrollierte mechanische Beatmung erforderlich sind. Anschließend werden die Patienten während der Entwöhnung vom Beatmungsgerät erneut untersucht, um den Einfluss von PEEP bei der assistierten Beatmung vor der Extubation zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Brustwand auf die Mechanik des Atmungssystems zu beschreiben. Die Forscher möchten beschreiben, wie sich extreme Fettleibigkeit und intraabdominale Hypertonie (IAH) auf das normale Verhalten des Atmungssystems auswirken. Die Auswirkungen eines zunehmenden und abnehmenden positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf die Mechanik des Atmungssystems, das Lungenvolumen und den Gasaustausch werden sowohl während der kontrollierten als auch der unterstützten mechanischen Beatmung evaluiert.
Die Forscher werden Lungenvolumina, Atemwegs- und transpulmonalen Druck, Gasaustausch und hämodynamische Veränderungen aufzeichnen und vergleichen, die durch Variationen des PEEP verursacht werden. Die Patienten werden zunächst während der akuten Phase des Atemversagens untersucht, wenn eine Intubation und kontrollierte mechanische Beatmung erforderlich sind. Anschließend werden die Patienten während der Entwöhnung vom Beatmungsgerät erneut untersucht, um den Einfluss von PEEP auf die assistierte Beatmung vor der Extubation zu beurteilen.
Die Forscher glauben, dass die Beurteilung des transpulmonalen Drucks und des Lungenvolumens für die korrekte Beurteilung der Funktion des Atmungssystems bei Patienten, bei denen die Beziehung zwischen Lunge und Brustwand verändert ist, von wesentlicher Bedeutung ist. Eine unsachgemäße mechanische Beatmung führt zu Lungenschäden. Ein hohes Beatmungsvolumen/ein hoher Beatmungsdruck geht mit einer Überdehnung der Lunge einher, während ein niedriges Beatmungsvolumen/ein niedriger Druck zum Lungenkollaps und zum zyklischen Öffnen und Schließen der Alveolen führt. Alle diese Mechanismen wurden mit beatmungsbedingten Lungenschäden und schlechteren Ergebnissen in Verbindung gebracht. Ein angemessener PEEP und transpulmonaler Druck sind von grundlegender Bedeutung, um diesen Teufelskreis zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Erfordert Intubation und mechanische Beatmung
- BMI≥40 kg/m2 oder IAP≥12 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Bekanntes Vorhandensein von Ösophagusvarizen
- Kürzliches Trauma oder eine Operation der Speiseröhre
- Schwere Thrombozytopenie (PTL≤10.000/mm3)
- Schwere Koagulopathie (INR≥2)
- Vorliegen eines Pneumothorax
- Schwangerschaft
- Patienten mit diagnostiziertem mittelschwerem bis schwerem ARDS oder mit schlechtem Oxygenierungsindex (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Übergewichtig
Wir werden Patienten mit einem BMI ≥ 40 kg/m2 einschließen, um die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Compliance der Brustwand und die Atemmechanik zu beschreiben. Beurteilung der Atemmechanik: Wir werden die Atemmechanik anhand verschiedener endexspiratorischer Druckeinstellungen und der Aufzeichnung von Atemwegs- und Speiseröhrendruckkurven beurteilen. |
Datenerfassung zur Atemmechanik, endexspiratorischen Lungenvolumina, Gasaustausch, Atemarbeit.
Die Daten werden durch die Einstellung unterschiedlicher endexspiratorischer Drücke und die Aufzeichnung von Ösophagus- und Atemwegsdruckkurven gewonnen.
|
|
Intraabdominale Hypertonie
Wir werden Patienten mit einem IAP ≥ 12 mmHg einschließen, um die Auswirkungen der intraabdominalen Hypertonie auf die Compliance der Brustwand und die Atemmechanik zu beschreiben. Beurteilung der Atemmechanik: Wir werden die Atemmechanik anhand verschiedener endexspiratorischer Druckeinstellungen und der Aufzeichnung von Atemwegs- und Speiseröhrendruckkurven beurteilen. |
Datenerfassung zur Atemmechanik, endexspiratorischen Lungenvolumina, Gasaustausch, Atemarbeit.
Die Daten werden durch die Einstellung unterschiedlicher endexspiratorischer Drücke und die Aufzeichnung von Ösophagus- und Atemwegsdruckkurven gewonnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endexspiratorische Lungenvolumina
Zeitfenster: 2 Stunden
|
EELV-Variation bei verschiedenen PEEP-Werten bei beatmeten und sedierten krankhaft fettleibigen Patienten und Patienten mit intraabdominaler Hypertonie
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemmechanik
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertung der Auswirkungen des vom Personal der Intensivstation festgelegten PEEP-Werts auf die Atemmechanik 24 Stunden nach der Einschreibung. Bewertung des vom Personal der Intensivstation festgelegten PEEP-Werts
|
24 Stunden
|
|
Atemarbeit
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Bewertung der Arbeit der Atemvariation bei verschiedenen PEEP-Niveaus während der Spontanatmung und Beatmungsentwöhnung bei krankhaft fettleibigen Patienten
|
20 Minuten
|
|
Atemmechanik
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Variation der Atemmechanik bei verschiedenen PEEP-Werten bei beatmeten und sedierten krankhaft fettleibigen Patienten und Patienten mit intraabdominaler Hypertonie
|
2 Stunden
|
|
Gasaustausch
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Variation des Gasaustauschs bei verschiedenen PEEP-Werten bei beatmeten und sedierten krankhaft fettleibigen Patienten und Patienten mit intraabdominaler Hypertonie
|
2 Stunden
|
|
Atemmechanik
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Bewertung der Atemmechanik auf verschiedenen PEEP-Ebenen während der Spontanatmung und Beatmungsentwöhnung bei krankhaft fettleibigen Patienten
|
20 Minuten
|
|
Gasaustausch
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Bewertung der Gasaustauschschwankung bei verschiedenen PEEP-Werten während der Spontanatmung und Beatmungsentwöhnung bei krankhaft fettleibigen Patienten
|
20 Minuten
|
|
Endexspiratorisches Lungenvolumen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertung der Auswirkungen des vom Personal der Intensivstation festgelegten PEEP-Werts auf den EELV 24 Stunden nach der Registrierung
|
24 Stunden
|
|
Gasaustausch
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertung der Auswirkungen des vom Personal der Intensivstation festgelegten PEEP-Werts auf den Gasaustausch 24 Stunden nach der Registrierung
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P001413
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