Influência da parede torácica na mecânica do sistema respiratório em pacientes com obesidade mórbida
O objetivo deste estudo é descrever a influência da parede torácica na mecânica do sistema respiratório em obesos mórbidos e em pacientes com pressão intra-abdominal elevada.
Serão avaliados os efeitos do aumento e diminuição da pressão expiratória final positiva (PEEP) na parede torácica e na mecânica total do sistema respiratório, nos volumes pulmonares e nas trocas gasosas, tanto durante a ventilação mecânica controlada como assistida.
Os pacientes serão estudados, primeiramente, durante a fase aguda da insuficiência respiratória, quando necessitarem de intubação e ventilação mecânica controlada. Em seguida, os pacientes serão avaliados novamente durante o desmame do ventilador para avaliar a influência da PEEP na ventilação assistida antes da extubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descrever a influência da parede torácica na mecânica do sistema respiratório. Os investigadores querem descrever como a obesidade extrema e a Hipertensão Intra-Abdominal (IAH) afetam o comportamento normal do sistema respiratório. Serão avaliados os efeitos do aumento e da diminuição da pressão expiratória final positiva (PEEP) na mecânica do sistema respiratório, nos volumes pulmonares e nas trocas gasosas, tanto durante a ventilação mecânica controlada como assistida.
Os investigadores registrarão e compararão os volumes pulmonares, a pressão das vias aéreas e transpulmonar, as trocas gasosas e as alterações hemodinâmicas causadas pelas variações da PEEP. Os pacientes serão estudados, primeiramente, durante a fase aguda da insuficiência respiratória, quando necessitarem de intubação e ventilação mecânica controlada. Os pacientes serão novamente avaliados durante o desmame do ventilador para avaliar a influência da PEEP na ventilação assistida antes da extubação.
Os investigadores acreditam que a avaliação da pressão transpulmonar e dos volumes pulmonares é essencial para avaliar corretamente a função do sistema respiratório em pacientes nos quais a relação entre o pulmão e a parede torácica está alterada. Ventilação mecânica inadequada leva a danos nos pulmões. Alto volume/pressão ventilatória está associado à hiperdistensão pulmonar, enquanto baixo volume/pressão leva ao colapso pulmonar e abertura e fechamento cíclicos dos alvéolos. Todos esses mecanismos têm sido associados a lesões pulmonares induzidas por ventiladores e piores resultados. PEEP e pressão transpulmonar adequados são fundamentais na prevenção desse ciclo vicioso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Requer intubação e ventilação mecânica
- IMC≥40 kg/m2 ou IAP≥12 mmHg
Critério de exclusão:
- Presença conhecida de varizes esofágicas
- Trauma ou cirurgia esofágica recente
- Trombocitopenia grave (PTL≤10.000/mm3)
- Coagulopatia grave (INR≥2)
- Presença de pneumotórax
- Gravidez
- Pacientes com diagnóstico de SDRA moderada a grave ou com baixo índice de oxigenação (PaO2/FiO2 < 200 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Obeso
Vamos inscrever pacientes com IMC ≥40 kg/m2 para descrever o impacto da obesidade na complacência da parede torácica e na mecânica respiratória. Avaliação da mecânica respiratória: Avaliaremos a mecânica respiratória por meio de diferentes configurações de pressão expiratória final e registrando traçados de pressão nas vias aéreas e esofágicas. |
Coleta de dados sobre mecânica respiratória, volumes pulmonares expiratórios finais, trocas gasosas, trabalho respiratório.
Os dados serão obtidos definindo diferentes pressões expiratórias finais e registrando traçados de pressão esofágica e das vias aéreas.
|
|
Hipertensão intra-abdominal
Vamos inscrever pacientes com PIA≥12 mmHg para descrever o impacto da hipertensão intra-abdominal na complacência da parede torácica e na mecânica respiratória. Avaliação da mecânica respiratória: Avaliaremos a mecânica respiratória por meio de diferentes configurações de pressão expiratória final e registrando traçados de pressão nas vias aéreas e esofágicas. |
Coleta de dados sobre mecânica respiratória, volumes pulmonares expiratórios finais, trocas gasosas, trabalho respiratório.
Os dados serão obtidos definindo diferentes pressões expiratórias finais e registrando traçados de pressão esofágica e das vias aéreas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volumes pulmonares expiratórios finais
Prazo: 2 horas
|
Variação EELV em diferentes níveis de PEEP em pacientes obesos mórbidos sedados e ventilados mecanicamente e pacientes com hipertensão intra-abdominal
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mecânica respiratória
Prazo: 24 horas
|
Avaliação dos efeitos do nível de PEEP definido pela equipe da UTI na mecânica respiratória após 24 horas da inscrição Avaliação do nível de PEEP definido pela equipe da UTI
|
24 horas
|
|
Trabalho de respiração
Prazo: 20 minutos
|
Avaliação da variação do trabalho respiratório em diferentes níveis de PEEP durante respiração espontânea e desmame ventilatório em pacientes obesos mórbidos
|
20 minutos
|
|
Mecânica respiratória
Prazo: 2 horas
|
Variação da mecânica respiratória em diferentes níveis de PEEP em pacientes obesos mórbidos ventilados mecanicamente e sedados e pacientes com hipertensão intra-abdominal
|
2 horas
|
|
Troca de gás
Prazo: 2 horas
|
Variação da troca gasosa em diferentes níveis de PEEP em pacientes obesos mórbidos ventilados mecanicamente e sedados e pacientes com hipertensão intra-abdominal
|
2 horas
|
|
Mecânica respiratória
Prazo: 20 minutos
|
Avaliação da mecânica respiratória em diferentes níveis de PEEP durante respiração espontânea e desmame ventilatório em obesos mórbidos
|
20 minutos
|
|
Troca gasosa
Prazo: 20 minutos
|
Avaliação da variação das trocas gasosas em diferentes níveis de PEEP durante a respiração espontânea e desmame ventilatório em obesos mórbidos
|
20 minutos
|
|
Volume pulmonar expiratório final
Prazo: 24 horas
|
Avaliação dos efeitos do nível de PEEP definido pela equipe da UTI na EELV após 24 horas da inscrição
|
24 horas
|
|
Troca de gás
Prazo: 24 horas
|
Avaliação dos efeitos do nível de PEEP definido pela equipe da UTI na troca gasosa após 24 horas da inscrição
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert M Kacmarek, PhD RRT, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P001413
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