发育性运动性言语障碍的治疗效果
2017年9月28日 更新者：The Prompt Institute
发育性运动性言语障碍的治疗效果：一项 PROMPT 随机对照试验
本研究的目的是使用控制良好的随机对照试验设计，对伴有运动言语参与的言语声音障碍 (SSD-MSI) 儿童进行高水平治疗效果研究。
选择的干预措施是提示重建口腔肌肉语音目标 (PROMPT) 方法，该方法可有效治疗成人和患有自闭症和脑瘫的儿童的运动语言障碍。
研究概览
详细说明
这项研究的结果将使我们能够确定 PROMPT 治疗与结果测量之间是否存在因果关系，并预测这种疗法可以带来多大的改善。 这项研究是在加拿大安大略省进行的一项多中心临床试验的一部分，在三个地点进行：温莎的约翰麦吉夫尼儿童中心、米西索加的 ErinoakKids 治疗和发展中心以及多伦多的言语和口吃研究所.
研究的完整性将由多伦多圣迈克尔医院的应用健康研究中心 (AHRC) 进行监督。 该研究由多伦多大学语言病理学系协调，并由新墨西哥州圣达菲的 PROMPT 研究所资助。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Mississauga、Ontario、加拿大、L5K 2N6
- ErinoakKids Centre for Treatment and Development
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Toronto、Ontario、加拿大、M3B 3J5
- The Speech and Stuttering Institute
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Windsor、Ontario、加拿大、N9C 4C2
- The John McGivney Children's Centre of Essex County
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子在 3 到 10 岁之间。
- 英语是家庭主要看护人使用的主要语言。
- 听力/视力（矫正后可接受 - 例如，眼镜）在正常范围内。
- 准备直接言语治疗。
- 适合年龄的社交互动和游戏技巧。
- 年龄适当或轻度延迟的接受性语言技能。
- 表达性语言发展的任何延迟都是正常的。
- 中度至重度语音障碍。
- 年龄适当或轻微延迟非语言智力。
- 运动言语参与的 4 个危险信号。
排除标准：
- 提示全身运动受累的体征和症状（脑瘫）。
- 提示自闭症谱系障碍的体征和症状。
- 口腔结构缺陷。
- 喂养障碍。
- 构音障碍言语或大量流口水的迹象。
- 韵律和/或共鸣障碍。
- 儿童失用症的言语特征诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组 - PROMPT 治疗
重组口头肌肉语音目标的提示 (PROMPT)
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PROMPT 方法利用运动语言层次结构 (MSH) 来指导语言病理学家 (SLP) 选择用于治疗的语言运动目标。
PROMPT 治疗通常以自下而上的方式系统地进行，从层次结构中儿童有控制问题的最低子系统开始。
此外，在 PROMPT 方法中，特定技术用于刺激感觉输入，这些感觉输入被认为有助于形成获取和准确产生语音运动模式所需的感觉运动通路。
随着言语运动行为的建立，临床医生减少了提示的数量以及反馈的频率和即时性，并进行了迁移和泛化活动。
其他名称：
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无干预：候补名单或延迟组
该组的参与者在候补名单上等待 10 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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言语运动控制的变化
大体时间：在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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将使用儿童语言运动生产评估 (VMPAC) 对运动语言系统的神经运动完整性进行正式评估。
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在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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发音变化
大体时间：在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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语音清晰度评估将使用清晰度和音韵学诊断评估 (DEAP) 测试进行。
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在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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词级语音清晰度的变化
大体时间：在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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言语清晰度的词级评估将使用儿童言语清晰度测量法进行。
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在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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功能沟通的变化：
大体时间：在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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关注六岁以下儿童交流的结果 (FOCUS)，是一份家长调查问卷，旨在了解学龄前儿童在参与现实世界时的交流能力。
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在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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言语运动控制的标准参考测量的变化。
大体时间：在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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将使用一组试探词对运动语音系统进行标准参考评估。
试探词的音频-视频记录将由三名合格且盲法的语言病理学家进行分析。
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在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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语音过程的变化
大体时间：在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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语音过程将使用发音和音韵学诊断评估 (DEAP) 测试进行评估。
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在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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句子级语音清晰度的变化
大体时间：在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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语言清晰度的句子级评估将使用初学者的清晰度测试进行。
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在基线和 10 周的干预或等候名单延迟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aravind Namasivayam, Ph.D.、University of Toronto
- 研究主任：Deborah Hayden, M.A.、The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
- 学习椅：Pascal van Lieshout, Ph.D.、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月4日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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