Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeleffectiviteit voor ontwikkelingsmotorische spraakstoornissen

28 september 2017 bijgewerkt door: The Prompt Institute

Behandeleffectiviteit voor ontwikkelingsmotorische spraakstoornissen: een PROMPT gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een onderzoek naar de werkzaamheid van behandelingen op hoog niveau bij kinderen met spraakgeluidsstoornissen met motorische spraakbetrokkenheid (SSD-MSI) met behulp van een goed gecontroleerde Randomized Controlled Trial-opzet.

De voorkeursinterventie is de Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT)-benadering, die effectief is gebleken bij de behandeling van motorische spraakstoornissen bij volwassenen en kinderen met autisme en hersenverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De resultaten van deze studie zullen ons in staat stellen om te bepalen of er een causaal verband bestaat tussen PROMPT-behandeling en uitkomstmaten en om te voorspellen hoeveel verbetering van deze therapie kan worden verwacht. Deze studie wordt uitgevoerd als onderdeel van een multicenter klinische studie in de provincie Ontario, Canada met drie locaties: het John McGivney Children's Centre in Windsor, het ErinoakKids Centre for Treatment and Development in Mississauga en het Speech and Stuttering Institute in Toronto. .

De integriteit van het onderzoek zal worden bewaakt door een extern bureau op afstand, het Applied Health Research Centre (AHRC) in het St. Michael's Hospital in Toronto. De studie wordt gecoördineerd door de afdeling Spraak-Taalpathologie aan de Universiteit van Toronto en gefinancierd door het PROMPT Institute in Santa Fe, New Mexico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2N6
        • ErinoakKids Centre for Treatment and Development
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3J5
        • The Speech and Stuttering Institute
      • Windsor, Ontario, Canada, N9C 4C2
        • The John McGivney Children's Centre of Essex County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is tussen de 3 en 10 jaar.
  • Engels is de voertaal van de primaire verzorger thuis.
  • Gehoor/zicht (gecorrigeerd is acceptabel, bijv. een bril) valt binnen de normale grenzen.
  • Gereedheid voor directe logopedie.
  • Leeftijdsgeschikte sociale interactie en spelvaardigheden.
  • Geschikte of licht vertraagde receptieve taalvaardigheid.
  • Normaal tot enige vertraging in expressieve taalontwikkeling.
  • Matige tot ernstige spraakgeluidsstoornis.
  • Geschikt voor de leeftijd of lichte vertraging non-verbale intelligentie.
  • 4 rode vlaggen voor motorische spraakbetrokkenheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen en symptomen die wijzen op wereldwijde motorische betrokkenheid (hersenverlamming).
  • Tekenen en symptomen die wijzen op autismespectrumstoornissen.
  • Orale structurele tekorten.
  • Voedingsstoornissen.
  • Tekenen van dysartrische spraak of aanzienlijk kwijlen.
  • Prosodische en/of resonantiestoornissen.
  • Diagnose van spraakapraxie bij kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep - PROMPT-therapie
Aanwijzingen voor het herstructureren van orale gespierde fonetische doelen (PROMPT)
Gedragsmatig: SNEL
De PROMPT-benadering maakt gebruik van een motor-spraakhiërarchie (MSH) om logopedisten (SLP) te begeleiden bij het selecteren van spraakbewegingsdoelen voor behandeling. PROMPT-behandeling verloopt over het algemeen systematisch van onderaf, te beginnen met het laagste subsysteem in de hiërarchie waar een kind controleproblemen heeft. Bovendien worden in de PROMPT-benadering specifieke technieken gebruikt om sensorische input te stimuleren waarvan wordt aangenomen dat ze de vorming van sensomotorische paden vergemakkelijken die nodig zijn voor het verwerven en nauwkeurig produceren van spraakbewegingspatronen. Naarmate het spraakmotorische gedrag is vastgesteld, vermindert de arts het aantal signalen en de frequentie en directheid van feedback en oefent hij overdrachts- en generalisatieactiviteiten.
Andere namen:
  • PROMPT-therapie
Geen tussenkomst: Wachtlijst of vertragingsgroep
Deelnemers aan deze groep staan ​​10 weken op de wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spraakmotorische controle
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Formele beoordeling van de neuromotorische integriteit van het motorische spraaksysteem zal worden uitgevoerd met behulp van de verbale motorproductiebeoordeling voor kinderen (VMPAC).
Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Verandering in spraakarticulatie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
De spraakarticulatie wordt beoordeeld met behulp van de diagnostische evaluatie van articulatie en fonologie (DEAP).
Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Verandering in spraakverstaanbaarheid op woordniveau
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
De spraakverstaanbaarheid op woordniveau wordt beoordeeld met behulp van de Children's speech Inligibility Measure.
Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Verandering in functionele communicatie:
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS) is een vragenlijst voor ouders die de communicatieve vaardigheden van voorschoolse kinderen vastlegt terwijl ze deelnemen aan situaties in de echte wereld.
Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Verandering in criterium-gerefereerde meting van spraakmotorische controle.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Criterium-gerefereerde beoordeling van het motorische spraaksysteem zal worden uitgevoerd met behulp van een reeks testwoorden. De audio-video-opnamen van de trefwoorden worden geanalyseerd door drie gediplomeerde en geblindeerde logopedisten.
Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Verandering in fonologische processen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Fonologische processen worden beoordeeld met behulp van de diagnostische evaluatie van articulatie en fonologie (DEAP).
Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
Verandering in spraakverstaanbaarheid op zinsniveau
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst
De spraakverstaanbaarheid wordt beoordeeld op zinsniveau met behulp van de Beginnersverstaanbaarheidstest.
Bij baseline en na 10 weken interventie of vertraging op de wachtlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Prompt Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
  • Studie directeur: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
  • Studie stoel: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROMPT-29142

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SNEL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren