Эффективность лечения нарушений двигательной речи, связанных с развитием
28 сентября 2017 г. обновлено: The Prompt Institute
Эффективность лечения нарушений двигательной речи, связанных с развитием: рандомизированное контрольное исследование PROMPT
Целью данного исследования является проведение высокоуровневого исследования эффективности лечения детей с нарушениями звука речи с вовлечением двигательной речи (SSD-MSI) с использованием хорошо контролируемого рандомизированного контролируемого исследования.
Вмешательством выбора является подход «Подсказки для реструктуризации устно-мышечно-фонетических целей» (PROMPT), который оказался эффективным при лечении моторных речевых нарушений у взрослых и детей с аутизмом и церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты этого исследования позволят нам определить, существует ли причинно-следственная связь между лечением PROMPT и показателями результатов, и предсказать, какое улучшение можно ожидать от этой терапии. Это исследование проводится в рамках многоцентрового клинического испытания в провинции Онтарио, Канада, в трех центрах: Детском центре Джона МакГивни в Виндзоре, Центре лечения и развития ErinoakKids в Миссиссоге и Институте речи и заикания в Торонто. .
Целостность исследования будет контролироваться независимым внешним агентством, Центром прикладных исследований в области здравоохранения (AHRC) в больнице Святого Михаила в Торонто. Исследование координируется отделением патологии речи и языка Университета Торонто и финансируется институтом PROMPT в Санта-Фе, штат Нью-Мексико.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5K 2N6
- ErinoakKids Centre for Treatment and Development
-
Toronto, Ontario, Канада, M3B 3J5
- The Speech and Stuttering Institute
-
Windsor, Ontario, Канада, N9C 4C2
- The John McGivney Children's Centre of Essex County
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенку от 3 до 10 лет.
- Английский является основным языком, на котором говорит основной опекун дома.
- Слух/зрение (приемлемо скорректированное, например, очки) в пределах нормы.
- Готовность к непосредственной логопедической терапии.
- Соответствующие возрасту навыки социального взаимодействия и игры.
- Соответствующие возрасту или с легкой задержкой рецептивные языковые навыки.
- Нормально для любой степени задержки в развитии выразительной речи.
- Нарушение звуков речи от умеренной до тяжелой степени.
- Соответствующий возрасту или небольшая задержка невербального интеллекта.
- 4 красных флажка для моторной речи.
Критерий исключения:
- Признаки и симптомы, указывающие на глобальную двигательную активность (церебральный паралич).
- Признаки и симптомы, указывающие на расстройства аутистического спектра.
- Оральный структурный дефицит.
- Нарушения кормления.
- Признаки дизартрии речи или значительное слюнотечение.
- Просодические и/или резонансные расстройства.
- Особенности диагностики детской апраксии речи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - PROMPT терапия
Подсказки по реструктуризации устных мышечно-фонетических целей (ПРОМТ)
|
Подход PROMPT использует моторно-речевую иерархию (MSH), чтобы направлять речевых патологов (SLP) при выборе целей речевого движения для лечения.
Лечение PROMPT обычно проводится систематически по принципу «снизу вверх», начиная с самой нижней подсистемы в иерархии, где у ребенка возникают проблемы с контролем.
Кроме того, в подходе PROMPT используются специальные методы для стимуляции сенсорного ввода, которые, как предполагается, облегчают формирование сенсомоторных путей, необходимых для приобретения и точного воспроизведения моделей речевых движений.
По мере того, как речедвигательное поведение установлено, клиницист уменьшает количество сигналов, а также частоту и непосредственность обратной связи и практикует действия по переносу и обобщению.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Список ожидания или группа задержки
Участники этой группы находятся в списке ожидания на 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение речевого моторного контроля
Временное ограничение: На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
Формальная оценка нейромоторной целостности моторно-речевой системы будет проводиться с использованием оценки вербально-моторной продукции для детей (VMPAC).
|
На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
|
Изменение артикуляции речи
Временное ограничение: На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
Оценка артикуляции речи будет проводиться с помощью теста «Диагностическая оценка артикуляции и фонологии» (DEAP).
|
На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
|
Изменение разборчивости речи на уровне слов
Временное ограничение: На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
Оценка разборчивости речи на уровне слов будет проводиться с использованием Измерения разборчивости речи детей.
|
На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
|
Изменение в функциональной коммуникации:
Временное ограничение: На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
Сосредоточьтесь на результатах общения в возрасте до шести лет (FOCUS) - это опросник для родителей, который фиксирует коммуникативные способности детей дошкольного возраста, когда они участвуют в реальных ситуациях.
|
На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
|
Изменение критериального показателя речевого моторного контроля.
Временное ограничение: На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
Критериальное оценивание двигательной системы речи будет осуществляться с использованием набора тестовых слов.
Аудио-видеозаписи тестовых слов будут проанализированы тремя квалифицированными слепыми логопедами.
|
На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
|
Изменение фонологических процессов
Временное ограничение: На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
Фонологические процессы будут оцениваться с помощью теста «Диагностическая оценка артикуляции и фонологии» (DEAP).
|
На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
|
Изменение разборчивости речи на уровне предложений
Временное ограничение: На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
Оценка разборчивости речи на уровне предложений будет проводиться с использованием теста на разборчивость для начинающих.
|
На исходном уровне и после 10 недель вмешательства или задержки в листе ожидания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
- Директор по исследованиям: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
- Учебный стул: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROMPT-29142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .