Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingseffekt för utvecklingsmotoriska talstörningar

28 september 2017 uppdaterad av: The Prompt Institute

Behandlingseffektivitet för utvecklingsmässiga motoriska talstörningar: EN SNABB randomiserad kontrollprövning

Syftet med denna studie är att genomföra en behandlingseffektivitetsstudie på hög nivå på barn med tal- och ljudstörningar med motorisk talinvolvering (SSD-MSI) med hjälp av en välkontrollerad randomiserad kontrollerad studiedesign.

Valet av interventionen är Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT), som har varit effektiv vid behandling av motoriska talstörningar hos vuxna och hos barn med autism och cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultaten av denna studie kommer att tillåta oss att avgöra om det finns ett orsakssamband mellan PROMPT behandling och resultatmått och förutsäga hur mycket förbättring som kan förväntas av denna terapi. Denna studie genomförs som en del av en multicenter klinisk prövning i provinsen Ontario, Kanada med tre platser: John McGivney Children's Center i Windsor, ErinoakKids Center for Treatment and Development i Mississauga och The Speech and Stuttering Institute i Toronto .

Studiens integritet kommer att övervakas av en armlängds extern byrå, The Applied Health Research Center (AHRC) vid St. Michael's Hospital i Toronto. Studien koordineras av Institutionen för logopedi vid University of Toronto och finansieras av PROMPT Institute i Santa Fe, New Mexico.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2N6
        • ErinoakKids Centre for Treatment and Development
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3J5
        • The Speech and Stuttering Institute
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 4C2
        • The John McGivney Children's Centre of Essex County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är mellan 3 och 10 år.
  • Engelska är det primära språket som talas av den primära vårdgivaren i hemmet.
  • Hörsel/syn (korrigerad är acceptabelt - t.ex. glasögon) är inom normala gränser.
  • Beredskap för direkt talterapi.
  • Åldersanpassad social interaktion och lekförmåga.
  • Åldersanpassad eller lätt försenad receptiva språkkunskaper.
  • Normal till hur mycket försening som helst i uttrycksfull språkutveckling.
  • Måttlig till svår talljudsstörning.
  • Ålderspassande eller lätt försenad icke-verbal intelligens.
  • 4 röda flaggor för motoriskt talpåverkan.

Exklusions kriterier:

  • Tecken och symtom som tyder på global motorisk inblandning (cerebral pares).
  • Tecken och symtom som tyder på autismspektrumstörningar.
  • Orala strukturella underskott.
  • Matningsstörningar.
  • Tecken på dysartriskt tal eller betydande dregling.
  • Prosodiska och/eller resonansstörningar.
  • Diagnos av Childhood Apraxia of Speech funktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp - PROMPT terapi
Uppmaningar för omstrukturering av orala muskulära fonetiska mål (PROMPT)
Beteende: PROMPT
PROMPT-metoden använder en motorisk-talhierarki (MSH) för att vägleda talspråkspatologer (SLP) i valet av talrörelsemål för behandlingen. PROMPT behandling fortskrider i allmänhet systematiskt underifrån och upp med början med det lägsta delsystemet i hierarkin där ett barn har kontrollproblem. Vidare används i PROMPT-metoden specifika tekniker för att stimulera sensorisk inmatning som antas underlätta bildandet av sensoriska-motoriska vägar som krävs för förvärv och korrekt produktion av talrörelsemönster. När de talmotoriska beteenden etableras, minskar läkaren antalet signaler och frekvensen och omedelbarheten av feedback och övar överföring och generaliseringsaktiviteter.
Andra namn:
  • PROMPT terapi
Inget ingripande: Väntelista eller fördröjningsgrupp
Deltagare i denna grupp står på väntelistan i 10 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i talmotorstyrning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Formell bedömning av det motoriska talsystemets neuromotoriska integritet kommer att utföras med hjälp av den verbalmotoriska produktionsbedömningen för barn (VMPAC).
Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Förändring i talartikulation
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Bedömning av talartikulation kommer att utföras med hjälp av DEAP-testet Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology.
Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Förändring i talförståelse på ordnivå
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Bedömning av talförståelighet på ordnivå kommer att utföras med hjälp av Barnens taluppfattbarhetsmått.
Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Förändring i funktionell kommunikation:
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS), är ett föräldraformulär som fångar förskolebarns kommunikationsförmåga när de deltar i verkliga situationer.
Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Förändring i kriterierefererat mått på talmotorisk kontroll.
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Kriterierefererad bedömning av det motoriska talsystemet kommer att utföras med användning av en uppsättning sondord. Audio-videoinspelningarna av sondorden kommer att analyseras av tre kvalificerade och förblindade logopeder.
Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Förändring i fonologiska processer
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Fonologiska processer kommer att bedömas med hjälp av diagnostisk utvärdering av artikulation och fonologi (DEAP).
Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Förändring i talförståelse på meningsnivå
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista
Bedömning av talförståelighet på meningsnivå kommer att utföras med hjälp av nybörjarförståelsetestet.
Vid baslinjen och efter 10 veckors intervention eller väntelista

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Prompt Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
  • Studierektor: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
  • Studiestol: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROMPT-29142

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PROMPT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera