Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia rozwojowych zaburzeń motorycznych mowy

28 września 2017 zaktualizowane przez: The Prompt Institute

Skuteczność leczenia rozwojowych zaburzeń mowy ruchowej: SZYBKA randomizowana próba kontrolna

Celem tego badania jest przeprowadzenie badania skuteczności leczenia na wysokim poziomie u dzieci z zaburzeniami dźwięku mowy z udziałem mowy ruchowej (SSD-MSI) przy użyciu dobrze kontrolowanego projektu randomizowanej kontrolowanej próby.

Interwencją z wyboru jest podejście Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT), które okazało się skuteczne w leczeniu zaburzeń motorycznych mowy u dorosłych i dzieci z autyzmem i mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki tego badania pozwolą nam określić, czy istnieje związek przyczynowy między leczeniem PROMPT a miarami wyników i przewidzieć, jak dużej poprawy można oczekiwać po tej terapii. To badanie jest prowadzone jako część wieloośrodkowego badania klinicznego w prowincji Ontario w Kanadzie z trzema ośrodkami: The John McGivney Children's Centre w Windsor, The ErinoakKids Centre for Treatment and Development w Mississauga oraz The Speech and Stuttering Institute w Toronto .

Integralność badania będzie monitorowana przez niezależną, zewnętrzną agencję, The Applied Health Research Center (AHRC) w St. Michael's Hospital w Toronto. Badanie jest koordynowane przez Department of Speech-Language Pathology na Uniwersytecie w Toronto i finansowane przez Instytut PROMPT w Santa Fe w Nowym Meksyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2N6
        • ErinoakKids Centre for Treatment and Development
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3J5
        • The Speech and Stuttering Institute
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 4C2
        • The John McGivney Children's Centre of Essex County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ma od 3 do 10 lat.
  • Angielski jest podstawowym językiem, którym posługuje się główny opiekun w domu.
  • Słuch/wzrok (poprawiony jest akceptowalny – np. okulary) mieści się w granicach normy.
  • Gotowość do bezpośredniej terapii logopedycznej.
  • Odpowiednie do wieku interakcje społeczne i umiejętności zabawy.
  • Odpowiednie do wieku lub lekko opóźnione receptywne umiejętności językowe.
  • Normalne do dowolnego opóźnienia w ekspresyjnym rozwoju języka.
  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia dźwięku mowy.
  • Inteligencja niewerbalna odpowiednia dla wieku lub niewielkie opóźnienie.
  • 4 czerwone flagi dotyczące zaangażowania mowy ruchowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki i objawy sugerujące globalne zaangażowanie motoryczne (porażenie mózgowe).
  • Oznaki i objawy sugerujące zaburzenia ze spektrum autyzmu.
  • Deficyty strukturalne jamy ustnej.
  • Zaburzenia karmienia.
  • Oznaki dyzartrycznej mowy lub znacznego ślinienia się.
  • Zaburzenia prozodyczne i/lub rezonansowe.
  • Diagnoza dziecięcych cech apraksji mowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna - Terapia PROMPT
Podpowiedzi do restrukturyzacji fonetycznych celów mięśni ustnych (PROMPT)
Behawioralne: PODPOWIEDŹ
Podejście PROMPT wykorzystuje hierarchię motoryczno-mową (MSH), aby pomóc patologom języka mowy (SLP) w wyborze celów związanych z ruchem mowy do leczenia. Leczenie PROMPT na ogół przebiega systematycznie w sposób oddolny, zaczynając od najniższego podsystemu w hierarchii, w którym dziecko ma problemy z kontrolą. Ponadto w podejściu PROMPT do stymulacji bodźców sensorycznych stosowane są określone techniki, które mają ułatwiać tworzenie ścieżek czuciowo-ruchowych wymaganych do akwizycji i dokładnej produkcji wzorców ruchu mowy. Po ustaleniu zachowań motorycznych mowy, klinicysta zmniejsza liczbę wskazówek oraz częstotliwość i natychmiastowość informacji zwrotnych, a także ćwiczy transfer i uogólnianie.
Inne nazwy:
  • SZYBKA terapia
Brak interwencji: Lista oczekujących lub Grupa opóźniająca
Uczestnicy tej grupy znajdują się na liście oczekujących przez 10 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kontroli motorycznej mowy
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Formalna ocena integralności neuromotorycznej układu mowy ruchowej zostanie przeprowadzona za pomocą werbalnej oceny wytwarzania motorycznego dzieci (VMPAC).
Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Zmiana artykulacji mowy
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Ocena artykulacji mowy zostanie przeprowadzona za pomocą testu Diagnostic Evaluation of Articulation and Fonology (DEAP).
Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Zmiana zrozumiałości mowy na poziomie słów
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Ocena zrozumiałości mowy na poziomie słów zostanie przeprowadzona za pomocą Miary zrozumiałości mowy dzieci.
Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Zmiana w komunikacji funkcjonalnej:
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS) to kwestionariusz dla rodziców, który rejestruje umiejętności komunikacyjne dzieci w wieku przedszkolnym, gdy uczestniczą w rzeczywistych sytuacjach.
Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Zmiana odnoszącej się do kryteriów miary kontroli motorycznej mowy.
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Oparta na kryteriach ocena systemu mowy motorycznej zostanie przeprowadzona przy użyciu zestawu słów sondujących. Nagrania audio-wideo słów sondujących zostaną przeanalizowane przez trzech wykwalifikowanych i zaślepionych patologów mowy.
Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Zmiana procesów fonologicznych
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Procesy fonologiczne będą oceniane za pomocą testu Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP).
Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Zmiana zrozumiałości mowy na poziomie zdań
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących
Ocena zrozumiałości mowy na poziomie zdań zostanie przeprowadzona za pomocą Testu zrozumiałości dla początkujących.
Na początku i po 10 tygodniach interwencji lub opóźnienia na liście oczekujących

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Prompt Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
  • Dyrektor Studium: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
  • Krzesło do nauki: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROMPT-29142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PODPOWIEDŹ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj