Efficacité du traitement pour les troubles moteurs développementaux de la parole
28 septembre 2017 mis à jour par: The Prompt Institute
Efficacité du traitement pour les troubles moteurs développementaux de la parole : un essai contrôlé randomisé PROMPT
Le but de cette étude est de réaliser une étude d'efficacité de traitement de haut niveau sur des enfants atteints de troubles du son de la parole avec implication motrice de la parole (SSD-MSI) en utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé bien contrôlée.
L'intervention de choix est l'approche PROMPT (Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets), qui s'est avérée efficace dans le traitement des troubles moteurs de la parole chez les adultes et chez les enfants atteints d'autisme et de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats de cette étude nous permettront de déterminer s'il existe une relation causale entre le traitement PROMPT et les mesures des résultats et de prédire l'amélioration que l'on peut attendre de cette thérapie. Cette étude est menée dans le cadre d'un essai clinique multicentrique dans la province de l'Ontario, au Canada, avec trois sites : le John McGivney Children's Centre à Windsor, le ErinoakKids Centre for Treatment and Development à Mississauga et le Speech and Stuttering Institute à Toronto. .
L'intégrité de l'étude sera surveillée par un organisme externe indépendant, le Centre de recherche appliquée en santé (AHRC) du St. Michael's Hospital de Toronto. L'étude est coordonnée par le Département d'orthophonie de l'Université de Toronto et financée par l'Institut PROMPT de Santa Fe, au Nouveau-Mexique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2N6
- ErinoakKids Centre for Treatment and Development
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Toronto, Ontario, Canada, M3B 3J5
- The Speech and Stuttering Institute
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Windsor, Ontario, Canada, N9C 4C2
- The John McGivney Children's Centre of Essex County
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 3 et 10 ans.
- L'anglais est la langue principale parlée par l'aidant principal à la maison.
- L'ouïe/la vision (corrigée est acceptable - par exemple, les lunettes) est dans les limites normales.
- Préparation à l'orthophonie directe.
- Interaction sociale et habiletés de jeu adaptées à l'âge.
- Compétences linguistiques réceptives adaptées à l'âge ou légèrement retardées.
- Normal à tout retard dans le développement du langage expressif.
- Trouble du son de la parole modéré à sévère.
- Intelligence non verbale adaptée à l'âge ou légèrement retardée.
- 4 drapeaux rouges pour l'implication motrice de la parole.
Critère d'exclusion:
- Signes et symptômes suggérant une atteinte motrice globale (paralysie cérébrale).
- Signes et symptômes suggérant des troubles du spectre autistique.
- Déficits structurels oraux.
- Troubles de l'alimentation.
- Signes de discours dysarthrique ou bave importante.
- Troubles prosodiques et/ou de résonance.
- Diagnostic de l'apraxie infantile des caractéristiques de la parole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention - Thérapie PROMPT
Invites pour la restructuration des cibles phonétiques musculaires orales (PROMPT)
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L'approche PROMPT utilise une hiérarchie moteur-parole (MSH) pour guider les orthophonistes (SLP) dans la sélection des objectifs de mouvement de la parole pour le traitement.
Le traitement PROMPT procède généralement systématiquement de manière ascendante en commençant par le sous-système le plus bas de la hiérarchie où un enfant a des problèmes de contrôle.
De plus, dans l'approche PROMPT, des techniques spécifiques sont utilisées pour stimuler les entrées sensorielles qui sont supposées faciliter la formation des voies sensori-motrices nécessaires à l'acquisition et à la production précise des modèles de mouvement de la parole.
Au fur et à mesure que les comportements moteurs de la parole sont établis, le clinicien réduit le nombre d'indices ainsi que la fréquence et l'immédiateté des rétroactions et pratique des activités de transfert et de généralisation.
Autres noms:
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Aucune intervention: Liste d'attente ou groupe de retard
Les participants de ce groupe sont sur la liste d'attente pendant 10 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du contrôle moteur de la parole
Délai: Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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L'évaluation formelle de l'intégrité neuromotrice du système moteur de la parole sera effectuée à l'aide de l'évaluation de la production motrice verbale pour les enfants (VMPAC).
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Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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Modification de l'articulation de la parole
Délai: Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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L'évaluation de l'articulation de la parole sera effectuée à l'aide du test d'évaluation diagnostique de l'articulation et de la phonologie (DEAP).
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Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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Modification de l'intelligibilité de la parole au niveau des mots
Délai: Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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L'évaluation de l'intelligibilité de la parole au niveau des mots sera effectuée à l'aide de la mesure d'intelligibilité de la parole des enfants.
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Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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Changement dans la communication fonctionnelle :
Délai: Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS) est un questionnaire destiné aux parents qui mesure les capacités de communication des enfants d'âge préscolaire lorsqu'ils participent à des situations réelles.
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Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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Changement dans la mesure critériée du contrôle moteur de la parole.
Délai: Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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L'évaluation critérielle du système moteur de la parole sera effectuée à l'aide d'un ensemble de mots sondes.
Les enregistrements audio-vidéo des mots sondes seront analysés par trois orthophonistes qualifiés et aveugles.
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Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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Modification des processus phonologiques
Délai: Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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Les processus phonologiques seront évalués à l'aide du test d'évaluation diagnostique de l'articulation et de la phonologie (DEAP).
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Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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Modification de l'intelligibilité de la parole au niveau de la phrase
Délai: Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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L'évaluation de l'intelligibilité de la parole au niveau de la phrase sera effectuée à l'aide du test d'intelligibilité pour débutant.
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Au départ et après 10 semaines d'intervention ou de retard de la liste d'attente
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
- Directeur d'études: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
- Chaise d'étude: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROMPT-29142
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