A fejlődési motoros beszédzavarok kezelésének hatékonysága
2017. szeptember 28. frissítette: The Prompt Institute
A fejlődési motoros beszédzavarok kezelésének hatékonysága: PROMPT Randomized Control Trial
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy magas szintű kezelési hatékonysági vizsgálatot végezzen beszédhangzavarban szenvedő, motoros beszédérintettséggel (SSD-MSI) szenvedő gyermekeken egy jól kontrollált randomizált kontrollált vizsgálati terv segítségével.
A választott beavatkozás a Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT) megközelítés, amely hatékony volt a motoros beszédzavarok kezelésében felnőtteknél és autista és agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az eredményei lehetővé teszik számunkra annak meghatározását, hogy van-e ok-okozati összefüggés a PROMPT kezelés és az eredménymutatók között, és megjósolhatjuk, hogy mekkora javulás várható ettől a terápiától. Ezt a tanulmányt egy többközpontú klinikai vizsgálat részeként végzik a kanadai Ontario tartományban, három helyszínen: a Windsori John McGivney Gyermekközpontban, a Mississauga-i ErinoakKids Kezelési és Fejlesztési Központban és a Torontói Beszéd- és Dadogás Intézetben. .
A vizsgálat integritását egy karnyújtásnyira lévő külső ügynökség, az Alkalmazott Egészségügyi Kutatóközpont (AHRC) fogja felügyelni a torontói St. Michael's Hospital-ban. A tanulmányt a Torontói Egyetem Beszéd-Nyelv Patológiai Tanszéke koordinálja, és az új-mexikói Santa Fe-ben található PROMPT Intézet finanszírozza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2N6
- ErinoakKids Centre for Treatment and Development
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3J5
- The Speech and Stuttering Institute
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9C 4C2
- The John McGivney Children's Centre of Essex County
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 3 és 10 év közötti.
- Az angol az elsődleges nyelv, amelyet az elsődleges gondozó otthon beszél.
- A hallás/látás (korrigált is elfogadható – pl. szemüveg) a normál határokon belül van.
- Készenlét a közvetlen logopédiai kezelésre.
- Életkoruknak megfelelő társas interakciós és játékkészségek.
- Életkornak megfelelő vagy enyhén késleltetett befogadó nyelvi készségek.
- Normális az expresszív nyelvi fejlődés bármilyen mértékű késedelméhez.
- Közepes vagy súlyos beszédhangzavar.
- Korának megfelelő vagy enyhe késleltetésű non-verbális intelligencia.
- 4 piros zászló a motoros beszéd bevonására.
Kizárási kritériumok:
- Globális motoros érintettségre utaló jelek és tünetek (cerebrális bénulás).
- Az autizmus spektrum zavaraira utaló jelek és tünetek.
- Orális strukturális hiányok.
- Táplálkozási zavarok.
- A diszartriás beszéd vagy jelentős nyáladzás jelei.
- Prozódiai és/vagy rezonanciazavarok.
- A gyermekkori beszédapraxia jellemzőinek diagnosztizálása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport – PROMPT terápia
Utasítások a szájizmok fonetikai célpontjainak átalakításához (PROMPT)
|
A PROMPT megközelítés egy motoros beszéd hierarchiát (MSH) használ, hogy irányítsa a beszédnyelv-patológusokat (SLP) a kezelés beszédmozgási céljainak kiválasztásában.
A PROMPT kezelés általában szisztematikusan, alulról felfelé haladva, a hierarchia legalacsonyabb alrendszerével kezdődik, ahol a gyermeknek ellenőrzési problémái vannak.
Továbbá a PROMPT megközelítésben specifikus technikákat alkalmaznak a szenzoros bemenet stimulálására, amelyekről feltételezik, hogy elősegítik a beszédmozgási minták megszerzéséhez és pontos előállításához szükséges szenzoros-motoros utak kialakulását.
Amint a beszédmotoros viselkedés kialakul, a klinikus csökkenti a jelzések számát, valamint a visszacsatolás gyakoriságát és azonnaliságát, valamint átadja és általánosítja a tevékenységeket.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vagy késleltetési csoport
A csoport résztvevői 10 hétig vannak a várólistán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beszédmotoros vezérlésben
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
A motoros beszédrendszer neuromotoros integritásának formális értékelése a gyermekek verbális motoros termelési értékelése (VMPAC) segítségével történik.
|
Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
|
Változás a beszéd artikulációjában
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
A beszédartikuláció értékelése az artikuláció és fonológia diagnosztikai értékelése (DEAP) teszt segítségével történik.
|
Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
|
Változás a szószintű beszédérthetőségben
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
A beszédérthetőség szószintű értékelése a Gyermekek beszédérthetőségi mérőszámával történik.
|
Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
|
Változás a funkcionális kommunikációban:
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
A Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS) egy szülői kérdőív, amely rögzíti az óvodáskorú gyermekek kommunikációs képességeit, miközben valós helyzetekben vesznek részt.
|
Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
|
Változás a beszédmotoros vezérlés kritérium-referencia mértékében.
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
A motoros beszédrendszer kritérium-alapú értékelését vizsgálószavak segítségével végzik el.
A szondaszavak audio-video felvételeit három képzett és vak beszédnyelv-patológus elemzi.
|
Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
|
A fonológiai folyamatok változása
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
A fonológiai folyamatok értékelése az artikuláció és fonológia diagnosztikai értékelése (DEAP) teszt segítségével történik.
|
Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
|
Változás a mondatszintű beszédérthetőségben
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
A beszédérthetőség mondatszintű értékelése a Kezdő érthetőségi teszt segítségével történik.
|
Kiinduláskor és 10 hetes beavatkozást vagy várólistás késést követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
- Tanulmányi igazgató: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
- Tanulmányi szék: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROMPT-29142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .