발달 운동 언어 장애에 대한 치료 효능
2017년 9월 28일 업데이트: The Prompt Institute
발달 운동성 언어 장애에 대한 치료 효능: 신속한 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 잘 통제된 Randomized Controlled Trial design을 사용하여 운동 언어 관여가 있는 언어 소리 장애(SSD-MSI)가 있는 아동을 대상으로 높은 수준의 치료 효능 연구를 수행하는 것입니다.
선택의 개입은 성인과 자폐증 및 뇌성 마비가 있는 어린이의 운동 언어 장애를 치료하는 데 효과적이었던 Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets(PROMPT) 접근법입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 결과를 통해 PROMPT 치료와 결과 측정 사이에 인과 관계가 있는지 확인하고 이 치료에서 얼마나 많은 개선을 기대할 수 있는지 예측할 수 있습니다. 이 연구는 캐나다 온타리오 주 윈저의 존 맥기브니 어린이 센터, 미시사가의 에리노악키즈 치료 및 발달 센터, 토론토의 언어 및 말더듬 연구소의 다기관 임상 시험의 일환으로 진행되고 있습니다. .
연구 무결성은 팔 길이의 외부 기관인 토론토의 St. Michael's 병원에 있는 The Applied Health Research Center(AHRC)에서 모니터링할 것입니다. 이 연구는 토론토 대학의 언어 병리학과에서 조정하고 뉴멕시코 주 산타페에 있는 PROMPT 연구소에서 자금을 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5K 2N6
- ErinoakKids Centre for Treatment and Development
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 3J5
- The Speech and Stuttering Institute
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Windsor, Ontario, 캐나다, N9C 4C2
- The John McGivney Children's Centre of Essex County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이는 3세에서 10세 사이입니다.
- 가정에서 주 간병인이 사용하는 기본 언어는 영어입니다.
- 청력/시력(교정은 허용됨-예: 안경)이 정상 범위 내에 있습니다.
- 직접 언어 치료 준비.
- 연령에 맞는 사회적 상호 작용 및 놀이 기술.
- 연령에 적합하거나 약간 지연된 수용 언어 능력.
- 표현 언어 발달이 어느 정도 지연되는 것은 정상입니다.
- 중등도에서 중증의 말소리 장애.
- 연령에 적합하거나 약간 지연되는 비언어적 지능.
- 운동 언어 개입에 대한 4가지 위험 신호.
제외 기준:
- 전반적인 운동 관련을 시사하는 징후 및 증상(뇌성마비).
- 자폐 스펙트럼 장애를 암시하는 징후 및 증상.
- 구강 구조적 결손.
- 수유 장애.
- 구음장애의 징후 또는 심각한 침흘림.
- 운율 및 / 또는 공명 장애.
- 소아 언어 실행증의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - PROMPT 요법
구강 근육 음성 표적 재구성을 위한 프롬프트(PROMPT)
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PROMPT 접근법은 운동-음성 계층 구조(MSH)를 활용하여 언어 병리학자(SLP)가 치료를 위한 언어 운동 목표를 선택하도록 안내합니다.
PROMPT 치료는 일반적으로 아동이 통제 문제가 있는 계층 구조에서 가장 낮은 하위 시스템부터 시작하여 상향식 방식으로 체계적으로 진행됩니다.
또한 PROMPT 접근 방식에서는 음성 움직임 패턴의 획득 및 정확한 생성에 필요한 감각-운동 경로의 형성을 촉진하는 것으로 추정되는 감각 입력을 자극하기 위해 특정 기술이 사용됩니다.
언어 운동 행동이 확립됨에 따라 임상의는 단서의 수와 피드백의 빈도 및 즉시성을 줄이고 전달 및 일반화 활동을 연습합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 또는 지연 그룹
이 그룹의 참가자는 10주 동안 대기자 명단에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 모터 제어의 변화
기간: 기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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운동 언어 시스템의 신경운동 완전성에 대한 공식적인 평가는 어린이를 위한 언어 운동 생성 평가(VMPAC)를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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음성 조음의 변화
기간: 기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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어음 조음 평가는 조음 및 음운론 진단 평가(DEAP) 테스트를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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단어 수준 음성 명료도의 변화
기간: 기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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어음 명료도의 단어 수준 평가는 아동의 어음 명료도 측정을 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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기능적 커뮤니케이션의 변화:
기간: 기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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Focus on the Outcomes of Communication Under Six(FOCUS)는 미취학 아동이 실제 상황에 참여할 때의 의사 소통 능력을 파악하는 부모 설문지입니다.
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기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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음성 운동 제어의 기준 참조 척도의 변화.
기간: 기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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운동 언어 시스템의 기준 참조 평가는 프로브 단어 세트를 사용하여 수행됩니다.
프로브 단어의 오디오-비디오 녹음은 3명의 자격을 갖춘 맹검 언어 병리학자가 분석합니다.
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기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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음운 과정의 변화
기간: 기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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음운 과정은 조음 및 음운론 진단 평가(DEAP) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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문장 수준 음성 명료도의 변화
기간: 기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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음성 명료도의 문장 수준 평가는 초심자의 명료도 테스트를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 이후 10주간의 개입 또는 대기자 명단 지연
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
- 연구 책임자: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
- 연구 의자: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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즉각적인에 대한 임상 시험
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China National Center for Cardiovascular Diseases아직 모집하지 않음급성관상동맥증후군 | ST분절 상승 심근경색증(STEMI) | 관상 동맥 질환(CAD)(예: 협심증, 심근 경색 및 죽상경화성 심장 질환(ASHD)) | 비ST분절 거상 심근경색증(NSTEMI)
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale University; University... 그리고 다른 협력자들모병