Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffekt for udviklingsmæssige motoriske taleforstyrrelser

28. september 2017 opdateret af: The Prompt Institute

Behandlingseffektivitet for udviklingsmæssige motoriske taleforstyrrelser: ET PROMPT randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et behandlingseffektivitetsstudie på højt niveau på børn med tale-lydforstyrrelser med motorisk taleinvolvering (SSD-MSI) ved hjælp af et velkontrolleret Randomized Controlled Trial-design.

Den foretrukne intervention er Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT), som har været effektiv til behandling af motoriske taleforstyrrelser hos voksne og hos børn med autisme og cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for at bestemme, om der er en årsagssammenhæng mellem PROMPT behandling og resultatmål og forudsige, hvor meget forbedring der kan forventes af denne terapi. Denne undersøgelse udføres som en del af et multicenter klinisk forsøg i provinsen Ontario, Canada med tre steder: John McGivney Children's Center i Windsor, ErinoakKids Center for Treatment and Development i Mississauga og The Speech and Stuttering Institute i Toronto .

Studiets integritet vil blive overvåget af et armslængde eksternt bureau, The Applied Health Research Center (AHRC) på St. Michael's Hospital i Toronto. Undersøgelsen er koordineret af afdelingen for tale-sprogpatologi ved University of Toronto og finansieret af PROMPT Institute i Santa Fe, New Mexico.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2N6
        • ErinoakKids Centre for Treatment and Development
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3J5
        • The Speech and Stuttering Institute
      • Windsor, Ontario, Canada, N9C 4C2
        • The John McGivney Children's Centre of Essex County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 3 og 10 år.
  • Engelsk er det primære sprog, der tales af den primære omsorgsperson i hjemmet.
  • Høre/syn (korrigeret er acceptabelt - f.eks. briller) er inden for normale grænser.
  • Parathed til direkte logopædi.
  • Alders passende social interaktion og legefærdigheder.
  • Alders passende eller let forsinkede modtagelige sprogfærdigheder.
  • Normal til enhver mængde forsinkelse i ekspressiv sprogudvikling.
  • Moderat til svær talelydsforstyrrelse.
  • Aldersegnet eller let forsinkelse af non-verbal intelligens.
  • 4 røde flag for motorisk taleinddragelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn og symptomer, der tyder på global motorisk involvering (cerebral parese).
  • Tegn og symptomer, der tyder på autismespektrumforstyrrelser.
  • Orale strukturelle underskud.
  • Ernæringsforstyrrelser.
  • Tegn på dysartrisk tale eller betydelig savlen.
  • Prosodiske og/eller resonanslidelser.
  • Diagnose af Childhood Apraxia of Speech funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe - PROMPT terapi
Spørgsmål til omstrukturering af orale muskulære fonetiske mål (PROMPT)
Adfærdsmæssigt: HURTIG
PROMPT-tilgangen anvender et motorisk talehierarki (MSH) til at vejlede talesprogpatologer (SLP) i udvælgelsen af ​​talebevægelsesmål for behandlingen. PROMPT behandling forløber generelt systematisk på en bottom-up måde, startende med det laveste subsystem i hierarkiet, hvor et barn har kontrolproblemer. Ydermere anvendes i PROMPT-tilgangen specifikke teknikker til at stimulere sensorisk input, der antages at lette dannelsen af ​​sensorisk-motoriske veje, der kræves til erhvervelse og nøjagtig produktion af talebevægelsesmønstre. Efterhånden som den talemotoriske adfærd etableres, reducerer klinikeren antallet af signaler og frekvensen og umiddelbarheden af ​​feedback og øver overførsel og generaliseringsaktiviteter.
Andre navne:
  • PROMPT terapi
Ingen indgriben: Venteliste eller forsinkelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe er på venteliste i 10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i talemotorisk kontrol
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Formel vurdering af det motoriske talesystems neuromotoriske integritet vil blive udført ved hjælp af den verbalmotoriske produktionsvurdering for børn (VMPAC).
Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Ændring i taleartikulation
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Vurdering af taleartikulation vil blive udført ved hjælp af Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP) testen.
Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Ændring i taleforståelighed på ordniveau
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Ordniveauvurdering af taleforståelighed vil blive udført ved hjælp af børns taleforståelighedsmål.
Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Ændring i funktionel kommunikation:
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS), er et forældrespørgeskema, der fanger førskolebørns kommunikationsevner, når de deltager i virkelige situationer.
Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Ændring i kriterierefereret mål for talemotorisk kontrol.
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Kriterie-refereret vurdering af det motoriske talesystem vil blive udført ved hjælp af et sæt sondeord. Audio-video-optagelserne af sondeordene vil blive analyseret af tre kvalificerede og blindede talesprogspatologer.
Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Ændring i fonologiske processer
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Fonologiske processer vil blive vurderet ved hjælp af Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP) testen.
Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Ændring i taleforståelighed på sætningsniveau
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse
Vurdering af taleforståelighed på sætningsniveau vil blive udført ved hjælp af begynderforståelighedstesten.
Ved baseline og efter 10 ugers intervention eller ventelisteforsinkelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Prompt Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
  • Studieleder: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
  • Studiestol: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROMPT-29142

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HURTIG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner