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Behandlungswirksamkeit für motorische Sprachentwicklungsstörungen

28. September 2017 aktualisiert von: The Prompt Institute

Wirksamkeit der Behandlung bei entwicklungsmotorischen Sprachstörungen: Eine PROMPT-randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer High-Level-Behandlungswirksamkeitsstudie an Kindern mit Sprachstörungen mit motorischer Sprachbeteiligung (SSD-MSI) unter Verwendung eines gut kontrollierten randomisierten kontrollierten Studiendesigns.

Die Intervention der Wahl ist der Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT)-Ansatz, der sich bei der Behandlung motorischer Sprachstörungen bei Erwachsenen und Kindern mit Autismus und Zerebralparese bewährt hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, festzustellen, ob es einen kausalen Zusammenhang zwischen der PROMPT-Behandlung und den Ergebnismessungen gibt, und vorherzusagen, wie viel Verbesserung von dieser Therapie zu erwarten ist. Diese Studie wird als Teil einer multizentrischen klinischen Studie in der Provinz Ontario, Kanada, mit drei Standorten durchgeführt: dem John McGivney Children's Centre in Windsor, dem ErinoakKids Centre for Treatment and Development in Mississauga und dem Speech and Stuttering Institute in Toronto .

Die Integrität der Studie wird von einer unabhängigen, externen Agentur, dem Applied Health Research Centre (AHRC) am St. Michael's Hospital in Toronto, überwacht. Die Studie wird vom Department of Speech-Language Pathology der University of Toronto koordiniert und vom PROMPT Institute in Santa Fe, New Mexico, finanziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2N6
        • ErinoakKids Centre for Treatment and Development
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3J5
        • The Speech and Stuttering Institute
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 4C2
        • The John McGivney Children's Centre of Essex County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 3 und 10 Jahre alt.
  • Englisch ist die Hauptsprache, die von der primären Bezugsperson zu Hause gesprochen wird.
  • Hör-/Sehvermögen (korrigiert ist akzeptabel – z. B. Brille) liegt innerhalb der normalen Grenzen.
  • Bereitschaft zur direkten Logopädie.
  • Altersgerechte soziale Interaktion und Spielfähigkeiten.
  • Altersangemessene oder leicht verzögerte rezeptive Sprachfähigkeit.
  • Normal bis zu Verzögerungen in der expressiven Sprachentwicklung.
  • Mittelschwere bis schwere Sprachstörung.
  • Altersangemessene oder leicht verzögerte nonverbale Intelligenz.
  • 4 rote Flaggen für motorische Sprachbeteiligung.

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen und Symptome, die auf eine globale motorische Beteiligung hindeuten (zerebrale Lähmung).
  • Anzeichen und Symptome, die auf Autismus-Spektrum-Störungen hindeuten.
  • Orale strukturelle Defizite.
  • Fütterstörungen.
  • Anzeichen von dysarthrischer Sprache oder starkem Sabbern.
  • Prosodische und/oder Resonanzstörungen.
  • Diagnose von Sprachapraxie im Kindesalter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe – PROMPT-Therapie
Aufforderungen zur Umstrukturierung oraler muskulärer phonetischer Ziele (PROMPT)
Verhalten: PROMPT
Der PROMPT-Ansatz verwendet eine Motor-Sprache-Hierarchie (MSH), um Sprachpathologen (SLP) bei der Auswahl von Sprachbewegungszielen für die Behandlung zu leiten. Die PROMPT-Behandlung verläuft im Allgemeinen systematisch von unten nach oben, beginnend mit dem untersten Subsystem in der Hierarchie, in dem ein Kind Kontrollprobleme hat. Darüber hinaus werden im PROMPT-Ansatz spezifische Techniken verwendet, um sensorische Eingaben zu stimulieren, von denen angenommen wird, dass sie die Bildung von sensomotorischen Bahnen erleichtern, die für die Erfassung und genaue Produktion von Sprachbewegungsmustern erforderlich sind. Wenn das sprachmotorische Verhalten etabliert ist, reduziert der Kliniker die Anzahl der Hinweise und die Häufigkeit und Unmittelbarkeit von Feedback und übt Transfer- und Generalisierungsaktivitäten aus.
Andere Namen:
  • PROMPT-Therapie
Kein Eingriff: Warteliste oder Verzögerungsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe stehen für 10 Wochen auf der Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sprachmotorik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Die formale Beurteilung der neuromotorischen Integrität des motorischen Sprachsystems wird unter Verwendung der Beurteilung der verbalen motorischen Produktion für Kinder (VMPAC) durchgeführt.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Veränderung der Sprachartikulation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Die Beurteilung der Sprachartikulation erfolgt mit dem DEAP-Test (Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology).
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Änderung der Sprachverständlichkeit auf Wortebene
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Die Bewertung der Sprachverständlichkeit auf Wortebene wird unter Verwendung des Sprachverständlichkeitsmaßes für Kinder durchgeführt.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Änderung in der funktionalen Kommunikation:
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS) ist ein Elternfragebogen, der die Kommunikationsfähigkeiten von Vorschulkindern erfasst, während sie an realen Situationen teilnehmen.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Änderung des kriteriumsbezogenen Maßes der Sprachmotorkontrolle.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Die kriterienbezogene Beurteilung des motorischen Sprachsystems wird anhand eines Satzes von Probewörtern durchgeführt. Die Audio-Video-Aufzeichnungen der Probewörter werden von drei qualifizierten und verblindeten Sprachpathologen analysiert.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Veränderung phonologischer Prozesse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Phonologische Prozesse werden mit dem Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP) Test bewertet.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Änderung der Sprachverständlichkeit auf Satzebene
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung
Die Bewertung der Sprachverständlichkeit auf Satzebene wird mit dem Anfänger-Verständlichkeitstest durchgeführt.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen Intervention oder Wartelistenverzögerung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Prompt Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
  • Studienleiter: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
  • Studienstuhl: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROMPT-29142

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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