Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingseffekt for utviklingsmotoriske taleforstyrrelser

28. september 2017 oppdatert av: The Prompt Institute

Behandlingseffektivitet for utviklingsmessige motoriske taleforstyrrelser: EN Umiddelbar randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en behandlingseffektivitetsstudie på høyt nivå på barn med tale-lydforstyrrelser med motorisk taleinvolvering (SSD-MSI) ved bruk av et godt kontrollert Randomized Controlled Trial-design.

Den valgte intervensjonen er tilnærmingen Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT), som har vært effektiv i behandling av motoriske taleforstyrrelser hos voksne og barn med autisme og cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene av denne studien vil tillate oss å fastslå om det er en årsakssammenheng mellom PROMPT behandling og resultatmål og forutsi hvor mye forbedring som kan forventes av denne behandlingen. Denne studien gjennomføres som en del av en multisenter klinisk studie i provinsen Ontario, Canada med tre steder: John McGivney Children's Center i Windsor, The ErinoakKids Center for Treatment and Development i Mississauga og The Speech and Stuttering Institute i Toronto .

Studiens integritet vil bli overvåket av et eksternt byrå på armlengdes avstand, The Applied Health Research Center (AHRC) ved St. Michael's Hospital i Toronto. Studien er koordinert av Institutt for tale-språkpatologi ved University of Toronto og finansiert av PROMPT Institute i Santa Fe, New Mexico.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2N6
        • ErinoakKids Centre for Treatment and Development
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3J5
        • The Speech and Stuttering Institute
      • Windsor, Ontario, Canada, N9C 4C2
        • The John McGivney Children's Centre of Essex County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 3 og 10 år.
  • Engelsk er det primære språket som snakkes av den primære omsorgspersonen hjemme.
  • Hørsel/syn (korrigert er akseptabelt - f.eks. briller) er innenfor normale grenser.
  • Beredskap for direkte logopedi.
  • Alderstilpasset sosial interaksjon og lekeferdigheter.
  • Alderstilpasset eller lett forsinket mottakelige språkferdigheter.
  • Normal til enhver forsinkelse i uttrykksfull språkutvikling.
  • Moderat til alvorlig talelydsforstyrrelse.
  • Alderstilpasset eller liten forsinkelse av ikke-verbal intelligens.
  • 4 røde flagg for motorisk taleinvolvering.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn og symptomer som tyder på global motorisk involvering (cerebral parese).
  • Tegn og symptomer som tyder på autismespektrumforstyrrelser.
  • Orale strukturelle underskudd.
  • Fôringssvikt.
  • Tegn på dysartrisk tale eller betydelig sikling.
  • Prosodiske og/eller resonansforstyrrelser.
  • Diagnostisering av Childhood Apraxia of Speech funksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - RASK terapi
Forespørsler om restrukturering av orale muskulære fonetiske mål (PROMPT)
Atferdsmessig: SPILL
PROMPT-tilnærmingen bruker et motorisk talehierarki (MSH) for å veilede talespråkpatologer (SLP) i valg av talebevegelsesmål for behandling. Umiddelbar behandling foregår generelt systematisk nedenfra og opp, og starter med det laveste delsystemet i hierarkiet der et barn har kontrollproblemer. Videre, i PROMPT-tilnærmingen brukes spesifikke teknikker for å stimulere sensoriske input som antas å lette dannelsen av sensorisk-motoriske veier som kreves for tilegnelse og nøyaktig produksjon av talebevegelsesmønstre. Etter hvert som den talemotoriske atferden etableres, reduserer klinikeren antall signaler og frekvensen og umiddelbarheten av tilbakemeldinger og praktiserer overførings- og generaliseringsaktiviteter.
Andre navn:
  • RASK terapi
Ingen inngripen: Venteliste eller forsinkelsesgruppe
Deltakere i denne gruppen står på venteliste i 10 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i talemotorisk kontroll
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Formell vurdering av den nevromotoriske integriteten til det motoriske talesystemet vil bli utført ved bruk av verbalmotorisk produksjonsvurdering for barn (VMPAC).
Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Endring i taleartikulasjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Vurdering av taleartikulasjon vil bli utført ved hjelp av Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP) testen.
Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Endring i taleforståelighet på ordnivå
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Ordnivåvurdering av taleforståelighet vil bli gjennomført ved hjelp av Barnas taleforståelighetsmål.
Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Endring i funksjonell kommunikasjon:
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS), er et foreldrespørreskjema som fanger opp førskolebarns kommunikasjonsevner når de deltar i virkelige situasjoner.
Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Endring i kriterium-referert mål for talemotorisk kontroll.
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Kriteriereferert vurdering av det motoriske talesystemet vil bli utført ved bruk av et sett med sondeord. Audio-video-opptakene av sondeordene vil bli analysert av tre kvalifiserte og blindede logopedologer.
Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Endring i fonologiske prosesser
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Fonologiske prosesser vil bli vurdert ved hjelp av Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP) testen.
Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Endring i taleforståelighet på setningsnivå
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse
Vurdering av taleforståelighet på setningsnivå vil bli utført ved bruk av nybegynnerforståelighetstesten.
Ved baseline og etter 10 ukers intervensjon eller ventelisteforsinkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Prompt Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
  • Studieleder: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
  • Studiestol: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROMPT-29142

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SPILL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere