Eficácia do Tratamento para Distúrbios Motores do Desenvolvimento da Fala
28 de setembro de 2017 atualizado por: The Prompt Institute
Eficácia do Tratamento para Distúrbios do Desenvolvimento Motor da Fala: Um Estudo de Controle Randomizado PROMPT
O objetivo deste estudo é realizar um estudo de eficácia de tratamento de alto nível em crianças com distúrbios dos sons da fala com envolvimento motor da fala (SSD-MSI) usando um projeto de ensaio controlado randomizado bem controlado.
A intervenção de escolha é a abordagem Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT), que tem se mostrado eficaz no tratamento de distúrbios motores da fala em adultos e em crianças com autismo e paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados deste estudo nos permitirão determinar se existe uma relação causal entre o tratamento com PROMPT e as medidas de resultados e prever quanta melhora pode ser esperada com esta terapia. Este estudo está sendo conduzido como parte de um ensaio clínico multicêntrico na província de Ontário, Canadá, com três locais: The John McGivney Children's Center em Windsor, The ErinoakKids Center for Treatment and Development em Mississauga e The Speech and Stuttering Institute em Toronto .
A integridade do estudo será monitorada por uma agência externa, The Applied Health Research Centre (AHRC) no St. Michael's Hospital em Toronto. O estudo é coordenado pelo Departamento de Fonoaudiologia da Universidade de Toronto e financiado pelo Instituto PROMPT em Santa Fé, Novo México.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5K 2N6
- ErinoakKids Centre for Treatment and Development
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Toronto, Ontario, Canadá, M3B 3J5
- The Speech and Stuttering Institute
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Windsor, Ontario, Canadá, N9C 4C2
- The John McGivney Children's Centre of Essex County
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 3 e 10 anos.
- O inglês é o idioma principal falado pelo cuidador principal em casa.
- A audição/visão (corrigida é aceitável, por exemplo, óculos) está dentro dos limites normais.
- Prontidão para terapia de fala direta.
- Interação social apropriada para a idade e habilidades de jogo.
- Habilidades de linguagem receptiva apropriadas para a idade ou levemente atrasadas.
- Normal a qualquer atraso no desenvolvimento da linguagem expressiva.
- Distúrbio moderado a grave dos sons da fala.
- Idade apropriada ou leve atraso na inteligência não-verbal.
- 4 bandeiras vermelhas para envolvimento motor da fala.
Critério de exclusão:
- Sinais e sintomas sugestivos de comprometimento motor global (Paralisia Cerebral).
- Sinais e sintomas sugestivos de Transtornos do Espectro Autista.
- Déficits estruturais orais.
- Deficiências alimentares.
- Sinais de fala disártrica ou salivação significativa.
- Distúrbios prosódicos e/ou de ressonância.
- Características do diagnóstico de apraxia de fala na infância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção - terapia PROMPT
Solicitações para Reestruturação de Alvos Fonéticos Musculares Orais (PROMPT)
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A abordagem PROMPT utiliza uma hierarquia de fala motora (MSH) para orientar os fonoaudiólogos (SLP) na seleção de metas de movimento de fala para tratamento.
O tratamento PROMPT geralmente ocorre sistematicamente de baixo para cima, começando com o subsistema mais baixo na hierarquia onde uma criança tem problemas de controle.
Além disso, na abordagem PROMPT são usadas técnicas específicas para estimular a entrada sensorial que supostamente facilita a formação de vias sensório-motoras necessárias para a aquisição e produção precisa de padrões de movimento da fala.
À medida que os comportamentos motores da fala são estabelecidos, o clínico reduz o número de pistas e a frequência e imediatismo do feedback e pratica atividades de transferência e generalização.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lista de espera ou grupo de espera
Os participantes deste grupo estão na lista de espera por 10 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no controle motor da fala
Prazo: No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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A avaliação formal da integridade neuromotora do sistema motor da fala será realizada por meio da avaliação da produção motora verbal para crianças (VMPAC).
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No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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Alteração na articulação da fala
Prazo: No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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A avaliação da articulação da fala será realizada por meio da prova de Avaliação Diagnóstica da Articulação e Fonologia (DEAP).
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No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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Mudança na inteligibilidade da fala em nível de palavra
Prazo: No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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A avaliação da inteligibilidade de fala em nível de palavra será realizada por meio da Medida de Inteligibilidade de Fala para Crianças.
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No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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Mudança na Comunicação Funcional:
Prazo: No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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O Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS) é um questionário para pais que captura as habilidades de comunicação de crianças em idade pré-escolar conforme elas participam de situações do mundo real.
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No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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Alteração na medida referenciada a critério do controle motor da fala.
Prazo: No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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A avaliação referenciada por critérios do sistema de fala motora será realizada usando um conjunto de palavras de teste.
As gravações de áudio e vídeo das palavras sonda serão analisadas por três fonoaudiólogas qualificadas e cegas.
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No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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Mudança nos processos fonológicos
Prazo: No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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Os processos fonológicos serão avaliados por meio da prova de Avaliação Diagnóstica da Articulação e Fonologia (DEAP).
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No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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Alteração na inteligibilidade da fala no nível da frase
Prazo: No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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A avaliação da inteligibilidade de fala em nível de sentença será realizada por meio do Teste de Inteligibilidade para Iniciantes.
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No início do estudo e após 10 semanas de intervenção ou atraso na lista de espera
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
- Diretor de estudo: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
- Cadeira de estudo: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROMPT-29142
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