Eficacia del tratamiento para los trastornos motores del habla del desarrollo
28 de septiembre de 2017 actualizado por: The Prompt Institute
Eficacia del tratamiento para los trastornos motores del desarrollo del habla: un ensayo de control aleatorio PROMPT
El propósito de este estudio es llevar a cabo un estudio de eficacia del tratamiento de alto nivel en niños con trastornos de los sonidos del habla con afectación motora del habla (SSD-MSI) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio bien controlado.
La intervención de elección es el enfoque Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT), que ha sido eficaz en el tratamiento de los trastornos motores del habla en adultos y en niños con autismo y parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados de este estudio nos permitirán determinar si existe una relación causal entre el tratamiento PROMPT y las medidas de resultado y predecir cuánta mejoría se puede esperar de esta terapia. Este estudio se lleva a cabo como parte de un ensayo clínico multicéntrico en la provincia de Ontario, Canadá, con tres sitios: el Centro Infantil John McGivney en Windsor, el Centro de Tratamiento y Desarrollo ErinoakKids en Mississauga y el Instituto del Habla y la Tartamudez en Toronto. .
La integridad del estudio será monitoreada por una agencia externa independiente, el Centro de Investigación de Salud Aplicada (AHRC) en el Hospital St. Michael en Toronto. El estudio está coordinado por el Departamento de Patología del Habla y Lenguaje de la Universidad de Toronto y financiado por el Instituto PROMPT en Santa Fe, Nuevo México.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5K 2N6
- ErinoakKids Centre for Treatment and Development
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Toronto, Ontario, Canadá, M3B 3J5
- The Speech and Stuttering Institute
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Windsor, Ontario, Canadá, N9C 4C2
- The John McGivney Children's Centre of Essex County
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 3 y 10 años.
- El inglés es el idioma principal que habla el cuidador principal en el hogar.
- La audición/visión (corregida es aceptable, por ejemplo, anteojos) está dentro de los límites normales.
- Preparación para la terapia del habla directa.
- Habilidades de juego e interacción social apropiadas para su edad.
- Habilidades del lenguaje receptivo apropiadas para la edad o levemente retrasadas.
- Normal a cualquier cantidad de retraso en el desarrollo del lenguaje expresivo.
- Trastorno de los sonidos del habla de moderado a grave.
- Inteligencia no verbal apropiada para la edad o leve retraso.
- 4 banderas rojas para la participación motora del habla.
Criterio de exclusión:
- Signos y síntomas sugestivos de afectación motora global (Parálisis Cerebral).
- Signos y síntomas sugestivos de Trastornos del Espectro Autista.
- Déficits estructurales orales.
- Alteraciones en la alimentación.
- Signos de habla disártrica o babeo significativo.
- Trastornos prosódicos y/o de resonancia.
- Diagnóstico de las características de la apraxia del habla infantil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención - Terapia PROMPT
Avisos para la reestructuración de los objetivos fonéticos musculares orales (PROMPT)
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El enfoque PROMPT utiliza una jerarquía motora del habla (MSH) para guiar a los patólogos del habla y el lenguaje (SLP) en la selección de objetivos de movimiento del habla para el tratamiento.
El tratamiento PROMPT generalmente procede sistemáticamente de abajo hacia arriba comenzando con el subsistema más bajo en la jerarquía donde un niño tiene problemas de control.
Además, en el enfoque PROMPT se utilizan técnicas específicas para estimular la entrada sensorial que se supone que facilita la formación de vías sensoriomotoras necesarias para la adquisición y producción precisa de patrones de movimiento del habla.
A medida que se establecen los comportamientos motores del habla, el clínico reduce el número de señales y la frecuencia e inmediatez de la retroalimentación y practica actividades de transferencia y generalización.
Otros nombres:
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Sin intervención: Lista de espera o grupo de retraso
Los participantes de este grupo están en la lista de espera durante 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el control motor del habla
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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La evaluación formal de la integridad neuromotora del sistema motor del habla se llevará a cabo mediante la evaluación de la producción motora verbal para niños (VMPAC).
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Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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Cambio en la articulación del habla
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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La evaluación de la articulación del habla se llevará a cabo utilizando la prueba de Evaluación Diagnóstica de Articulación y Fonología (DEAP).
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Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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Cambio en la inteligibilidad del habla a nivel de palabra
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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La evaluación de la inteligibilidad del habla a nivel de palabra se llevará a cabo utilizando la Medida de inteligibilidad del habla de los niños.
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Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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Cambio en la Comunicación Funcional:
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS), es un cuestionario para padres que captura las habilidades de comunicación de los niños en edad preescolar mientras participan en situaciones del mundo real.
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Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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Cambio en la medida del control motor del habla referida al criterio.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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La evaluación basada en criterios del sistema motor del habla se llevará a cabo utilizando un conjunto de palabras de prueba.
Las grabaciones de audio y video de las palabras clave serán analizadas por tres patólogos del lenguaje calificados y ciegos.
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Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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Cambio en los procesos fonológicos
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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Los procesos fonológicos se evaluarán utilizando la prueba de Evaluación Diagnóstica de Articulación y Fonología (DEAP).
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Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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Cambio en la inteligibilidad del habla a nivel de oración
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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La evaluación de la inteligibilidad del habla a nivel de oraciones se llevará a cabo utilizando la Prueba de inteligibilidad para principiantes.
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Al inicio y después de 10 semanas de intervención o retraso en la lista de espera
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
- Director de estudio: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
- Silla de estudio: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROMPT-29142
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .