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Efficacia del trattamento per i disturbi del linguaggio motorio dello sviluppo

28 settembre 2017 aggiornato da: The Prompt Institute

Efficacia del trattamento per i disturbi del linguaggio motorio dello sviluppo: uno studio di controllo randomizzato PROMPT

Lo scopo di questo studio è quello di condurre uno studio di efficacia del trattamento di alto livello su bambini con disturbi del suono del linguaggio con coinvolgimento del linguaggio motorio (SSD-MSI) utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato ben controllato.

L'intervento di scelta è l'approccio Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT), che si è rivelato efficace nel trattamento dei disturbi del linguaggio motorio negli adulti e nei bambini con autismo e paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati di questo studio ci permetteranno di determinare se esiste una relazione causale tra il trattamento PROMPT e le misure di esito e prevedere quanto miglioramento ci si può aspettare da questa terapia. Questo studio è stato condotto nell'ambito di una sperimentazione clinica multicentrica nella provincia dell'Ontario, in Canada, con tre siti: il John McGivney Children's Center a Windsor, l'ErinoakKids Center for Treatment and Development a Mississauga e lo Speech and Stuttering Institute a Toronto .

L'integrità dello studio sarà monitorata da un'agenzia esterna a distanza di un braccio, The Applied Health Research Centre (AHRC) presso il St. Michael's Hospital di Toronto. Lo studio è coordinato dal Department of Speech-Language Pathology dell'Università di Toronto e finanziato dal PROMPT Institute di Santa Fe, New Mexico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2N6
        • ErinoakKids Centre for Treatment and Development
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3J5
        • The Speech and Stuttering Institute
      • Windsor, Ontario, Canada, N9C 4C2
        • The John McGivney Children's Centre of Essex County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino è tra i 3 ei 10 anni.
  • L'inglese è la lingua principale parlata dal caregiver principale a casa.
  • L'udito/la visione (corretta è accettabile, ad esempio con gli occhiali) rientra nei limiti normali.
  • Disponibilità alla logopedia diretta.
  • Capacità di interazione sociale e gioco appropriate all'età.
  • Competenze linguistiche ricettive adeguate all'età o lievemente ritardate.
  • Normale a qualsiasi quantità di ritardo nello sviluppo del linguaggio espressivo.
  • Disturbo del suono del linguaggio da moderato a grave.
  • Intelligenza non verbale adeguata all'età o lieve ritardo.
  • 4 bandiere rosse per il coinvolgimento del linguaggio motorio.

Criteri di esclusione:

  • Segni e sintomi che suggeriscono un coinvolgimento motorio globale (paralisi cerebrale).
  • Segni e sintomi che suggeriscono disturbi dello spettro autistico.
  • Deficit strutturali orali.
  • Disturbi dell'alimentazione.
  • Segni di discorso disartrico o sbavando significativo.
  • Disturbi prosodici e/o di risonanza.
  • Diagnosi di aprassia infantile delle caratteristiche del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento - Terapia PROMPT
Suggerimenti per la ristrutturazione dei bersagli fonetici muscolari orali (PROMPT)
Comportamentale: RICHIESTA
L'approccio PROMPT utilizza una gerarchia del linguaggio motorio (MSH) per guidare i logopedisti (SLP) nella selezione degli obiettivi di movimento del linguaggio per il trattamento. Il trattamento PROMPT generalmente procede sistematicamente dal basso verso l'alto a partire dal sottosistema più basso nella gerarchia in cui un bambino ha problemi di controllo. Inoltre, nell'approccio PROMPT vengono utilizzate tecniche specifiche per stimolare l'input sensoriale che si suppone faciliti la formazione di percorsi sensomotori necessari per l'acquisizione e la produzione accurata di schemi di movimento del linguaggio. Man mano che i comportamenti motori del linguaggio vengono stabiliti, il medico riduce il numero di segnali e la frequenza e l'immediatezza del feedback e pratica le attività di trasferimento e generalizzazione.
Altri nomi:
  • Terapia PRONTA
Nessun intervento: Lista d'attesa o gruppo di ritardo
I partecipanti a questo gruppo sono in lista d'attesa per 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del controllo motorio del linguaggio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
La valutazione formale dell'integrità neuromotoria del sistema del linguaggio motorio sarà effettuata utilizzando la valutazione della produzione motoria verbale per i bambini (VMPAC).
Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
Alterazione dell'articolazione del discorso
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
La valutazione dell'articolazione del parlato sarà effettuata utilizzando il test di Valutazione Diagnostica dell'Articolazione e della Fonologia (DEAP).
Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
Modifica dell'intelligibilità del parlato a livello di parola
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
La valutazione a livello di parola dell'intelligibilità del parlato sarà effettuata utilizzando la misura dell'intelligibilità del discorso dei bambini.
Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
Cambiamento nella comunicazione funzionale:
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS) è ​​un questionario per i genitori che cattura le capacità comunicative dei bambini in età prescolare mentre partecipano a situazioni del mondo reale.
Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
Cambiamento nella misura basata su criteri del controllo motorio del linguaggio.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
La valutazione basata su criteri del sistema del linguaggio motorio sarà effettuata utilizzando una serie di parole sonda. Le registrazioni audio-video delle parole sonda saranno analizzate da tre logopedisti qualificati e in cieco.
Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
Alterazione dei processi fonologici
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
I processi fonologici saranno valutati utilizzando il test di valutazione diagnostica dell'articolazione e della fonologia (DEAP).
Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
Modifica dell'intelligibilità del parlato a livello di frase
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa
La valutazione dell'intelligibilità del parlato a livello di frase sarà effettuata utilizzando il test di intelligibilità per principianti.
Al basale e dopo 10 settimane di intervento o ritardo nella lista d'attesa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Prompt Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
  • Direttore dello studio: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
  • Cattedra di studio: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROMPT-29142

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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