Kehittyvien motoristen puhehäiriöiden hoidon tehokkuus
torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: The Prompt Institute
Kehittyvien motoristen puhehäiriöiden hoidon tehokkuus: NOPEA satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa korkean tason hoidon tehokkuustutkimus lapsilla, joilla on puheäänihäiriöitä ja motorista puheen osallistumista (SSD-MSI) käyttämällä hyvin kontrolloitua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Suosittu interventio on Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT) -lähestymistapa, joka on ollut tehokas motoristen puhehäiriöiden hoidossa aikuisilla ja lapsilla, joilla on autismi ja aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tulosten avulla voimme määrittää, onko PROMPT-hoidon ja tulosmittausten välillä syy-yhteys, ja ennustaa, kuinka paljon paranemista voidaan odottaa tästä hoidosta. Tämä tutkimus tehdään osana monikeskuskliinistä tutkimusta Ontarion provinssissa Kanadassa kolmella paikkakunnalla: John McGivneyn lastenkeskus Windsorissa, ErinoakKids Center for Treatment and Development Mississaugassa ja The Speech and Stuttering Institute Torontossa. .
Tutkimuksen eheyttä valvoo ulkopuolinen virasto, The Applied Health Research Center (AHRC) St. Michaelin sairaalassa Torontossa. Tutkimusta koordinoi Toronton yliopiston puhekielen patologian osasto, ja sitä rahoittaa PROMPT-instituutti Santa Fessa, New Mexicossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2N6
- ErinoakKids Centre for Treatment and Development
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3J5
- The Speech and Stuttering Institute
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9C 4C2
- The John McGivney Children's Centre of Essex County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 3-10-vuotias.
- Englanti on ensisijainen kieli, jota ensisijainen hoitaja puhuu kotona.
- Kuulo/näkö (korjattu on hyväksyttävää - esim. silmälasit) on normaalin rajoissa.
- Valmius suoraan puheterapiaan.
- Ikätason mukaiset sosiaaliset vuorovaikutustaidot ja pelitaidot.
- Ikään sopiva tai lievästi viivästynyt vastaanottava kielitaito.
- Normaalia mihin tahansa viiveeseen ekspressiivisen kielen kehityksessä.
- Keskivaikea tai vaikea puheäänihäiriö.
- Ikään sopiva tai hieman viivästynyt ei-verbaalinen älykkyys.
- 4 punaista lippua motorisen puheen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkit ja oireet, jotka viittaavat maailmanlaajuiseen motoriseen osallistumiseen (Cerebral Parsy).
- Autismikirjon häiriöihin viittaavat merkit ja oireet.
- Suulliset rakenteelliset puutteet.
- Ruokintahäiriöt.
- Merkkejä dysartisesta puheesta tai merkittävästä kuolaamisesta.
- Prosodiset ja/tai resonanssihäiriöt.
- Lapsuuden puheapraksian ominaisuuksien diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - PROMPT-hoito
Kehotteet suun lihasten foneettisten tavoitteiden uudelleenjärjestelyyn (PROMPT)
|
PROMPT-lähestymistavassa hyödynnetään motorista puhehierarkiaa (MSH), joka ohjaa puhekielen patologia (SLP) valitessaan puheliikkeen tavoitteita hoitoon.
PROMPT-hoito etenee yleensä systemaattisesti alhaalta ylöspäin alkaen hierarkian alimmasta osajärjestelmästä, jossa lapsella on hallintaongelmia.
Lisäksi PROMPT-lähestymistavassa käytetään erityisiä tekniikoita stimuloimaan aistisyötteitä, joiden oletetaan helpottavan puheliikekuvioiden hankkimista ja tarkkaa tuottamista varten tarvittavien sensori-motoristen reittien muodostumista.
Kun puhemotorinen käyttäytyminen on vakiintunut, kliinikko vähentää vihjeiden määrää ja palautteen taajuutta ja välittömyyttä sekä harjoittaa siirto- ja yleistystoimintoja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista tai viiveryhmä
Tämän ryhmän osallistujat ovat jonotuslistalla 10 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puhemoottorin ohjauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
Motorisen puhejärjestelmän neuromotorisen eheyden muodollinen arviointi suoritetaan käyttämällä lasten verbaalisen motorisen tuotannon arviointia (VMPAC).
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
|
Muutos puheen artikulaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
Puheen artikulaatiota arvioidaan DEAP (Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology) -testillä.
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
|
Sanatason puheen ymmärrettävyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
Sanatason puheen ymmärrettävyyden arviointi suoritetaan Lasten puheen ymmärrettävyysmittarilla.
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa viestinnässä:
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS) on vanhempien kyselylomake, joka kuvaa esikouluikäisten lasten kommunikaatiokykyjä heidän osallistuessaan todellisiin tilanteisiin.
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
|
Muutos puhemoottorin ohjauksen kriteeriviittauksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
Moottorin puhejärjestelmän kriteeriviittausarviointi suoritetaan käyttämällä koetusanoja.
Kolme pätevää ja sokeaa puhekielen patologia analysoi luotainsanojen ääni- ja videotallenteet.
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
|
Muutos fonologisissa prosesseissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
Fonologisia prosesseja arvioidaan DEAP-testillä (Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology).
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
|
Muutos lausetason puheen ymmärrettävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
Puheen ymmärrettävyyden lausetason arviointi suoritetaan Beginner's Inligibility Test -testillä.
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon toimenpiteen tai jonotuslistan viiveen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
- Opintojohtaja: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
- Opintojen puheenjohtaja: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMPT-29142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .