Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby vývojových motorických poruch řeči

28. září 2017 aktualizováno: The Prompt Institute

Účinnost léčby vývojových motorických poruch řeči: RYCHLÁ randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je provést studii účinnosti léčby na vysoké úrovni u dětí s poruchami zvuku řeči s motorickým postižením řeči (SSD-MSI) za použití dobře řízeného Randomized Controlled Trial designu.

Intervencí volby je přístup Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets (PROMPT), který je účinný při léčbě poruch motorické řeči u dospělých au dětí s autismem a dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky této studie nám umožní určit, zda existuje kauzální vztah mezi léčbou PROMPT a výsledky měření, a předpovědět, jak velké zlepšení lze od této terapie očekávat. Tato studie se provádí jako součást multicentrického klinického hodnocení v provincii Ontario v Kanadě se třemi místy: Dětské centrum Johna McGivneyho ve Windsoru, Centrum ErinoakKids pro léčbu a rozvoj v Mississauga a Ústav řeči a koktání v Torontu. .

Integrita studie bude monitorována externí agenturou The Applied Health Research Center (AHRC) v nemocnici St. Michael's Hospital v Torontu. Studii koordinuje Katedra řečové a jazykové patologie na University of Toronto a financuje ji institut PROMPT v Santa Fe v Novém Mexiku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2N6
        • ErinoakKids Centre for Treatment and Development
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3J5
        • The Speech and Stuttering Institute
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 4C2
        • The John McGivney Children's Centre of Essex County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítěti je od 3 do 10 let.
  • Angličtina je primární jazyk, kterým mluví primární pečovatel doma.
  • Sluch/zrak (upravený je přijatelný – např. brýle) je v normálních mezích.
  • Připravenost k přímé logopedii.
  • Sociální interakce a herní dovednosti přiměřené věku.
  • Recepční jazykové dovednosti přiměřené věku nebo mírně opožděné.
  • Normální až jakékoli zpoždění ve vývoji expresivního jazyka.
  • Středně těžká až těžká porucha zvuku řeči.
  • Neverbální inteligence odpovídající věku nebo mírné zpoždění.
  • 4 červené vlajky pro zapojení motorické řeči.

Kritéria vyloučení:

  • Známky a symptomy naznačující globální motorické postižení (mozková obrna).
  • Známky a příznaky naznačující poruchy autistického spektra.
  • Orální strukturální deficity.
  • Poruchy krmení.
  • Známky dysartrické řeči nebo výrazné slintání.
  • Prozodické a/nebo rezonanční poruchy.
  • Diagnostika dětských rysů apraxie řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina - PROMPT terapie
Výzvy pro restrukturalizaci orálních svalových fonetických cílů (PROMPT)
Behaviorální: VÝZVA
Přístup PROMPT využívá hierarchii motorické řeči (MSH) k vedení řečových patologů (SLP) při výběru cílů řečových pohybů pro léčbu. PROMPT léčba obecně probíhá systematicky způsobem zdola nahoru, počínaje nejnižším subsystémem v hierarchii, kde má dítě problémy s kontrolou. Kromě toho se v přístupu PROMPT používají specifické techniky ke stimulaci smyslových vstupů, o kterých se předpokládá, že usnadňují tvorbu senzoricko-motorických drah potřebných pro získání a přesnou produkci řečových pohybových vzorů. Jakmile se ustaví motorické chování řeči, lékař sníží počet podnětů a frekvenci a bezprostřednost zpětné vazby a procvičí aktivity přenosu a generalizace.
Ostatní jména:
  • PROMPTNÍ terapie
Žádný zásah: Seznam čekatelů nebo skupina zpoždění
Účastníci této skupiny jsou na čekací listině po dobu 10 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v řízení motoriky řeči
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Formální hodnocení neuromotorické integrity motorického řečového systému bude provedeno pomocí verbálního hodnocení motorické produkce pro děti (VMPAC).
Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Změna artikulace řeči
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Posouzení artikulace řeči bude provedeno pomocí testu Diagnostické hodnocení artikulace a fonologie (DEAP).
Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Změna srozumitelnosti řeči na úrovni slov
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Hodnocení srozumitelnosti řeči na úrovni slov bude provedeno pomocí měření srozumitelnosti řeči dětí.
Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Změna ve funkční komunikaci:
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Focus on the Outcomes of Communication Under Six (FOCUS) je rodičovský dotazník, který zachycuje komunikační schopnosti dětí předškolního věku, když se účastní situací v reálném světě.
Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Změna míry řízení motoriky řeči podle kritéria.
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Hodnocení systému motorické řeči na základě kritérií bude provedeno pomocí sady zkušebních slov. Audio-video záznamy testovaných slov budou analyzovány třemi kvalifikovanými a nevidomými řečovými patology.
Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Změna fonologických procesů
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Fonologické procesy budou hodnoceny pomocí testu Diagnostic Evaluation of Articulation and Phonology (DEAP).
Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Změna srozumitelnosti řeči na úrovni vět
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku
Hodnocení srozumitelnosti řeči na úrovni vět bude provedeno pomocí testu srozumitelnosti pro začátečníky.
Na začátku a po 10 týdnech intervence nebo zpoždění v pořadníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Prompt Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aravind Namasivayam, Ph.D., University of Toronto
  • Ředitel studie: Deborah Hayden, M.A., The PROMPT Institute, Santa Fe, NM, 87505 USA
  • Studijní židle: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROMPT-29142

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VÝZVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit