单侧或不对称听力损失的成人和大龄儿童的人工耳蜗植入 (CI and SSD)
2018年4月4日 更新者：Matthew L. Carlson, M.D.、Mayo Clinic
患有单侧或不对称性听力损失的成人和 7 岁以上儿童是否可以从听力最差的一侧植入人工耳蜗中获益。
研究概览
详细说明
已知单侧听力损失会损害双耳听力能力。 具体来说，定位、噪声中的语音理解和双耳静噪会因缺乏双耳时间和电平提示而受到影响。 本研究旨在检查在受损侧植入人工耳蜗后如何改善双耳听力。 研究终点在植入物激活后 6 个月和 12 个月收集。
这不是一项受资助的研究。 所有费用均通过保险报销。 在梅奥诊所对参与者进行评估并发现其适合人工耳蜗植入后，我们会通过一个保险审批流程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究包括患有单侧耳聋的成人和 7 岁以上的儿童。
在最佳辅助条件下，受损方的单词理解正确率不得超过 50%。
描述
成年人
- 年满 18 岁，
- 被植入耳朵的听力损失必须使得佩戴良好的助听器无法理解言语。 具体来说，当一只耳朵在最佳辅助条件下进行测试并且另一只耳朵被充分遮挡或遮挡时，单音节词的理解率不到 40%。
- 成人组听力损失的发作必须是语后（三岁以后）
孩子们
- 7 岁及以上的儿童
- 被植入耳朵的听力损失配置使得在最佳辅助条件下单词理解低于 40%
- 小儿组听力损失的发作必须是语后（三岁以后）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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人工耳蜗
植入人工耳蜗的患者在植入植入物后与植入物关闭时对噪声中语音的理解程度。
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植入式助听器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听力努力
大体时间：术后一年测试时间
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将使用双任务性能范例，其中主要任务和次要任务将同时执行。
主要任务将包括在不同级别的背景噪声和安静环境下进行语音识别测试，而次要任务将包括对随机出现的光的运动反应
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术后一年测试时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew L Carlson, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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