Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кохлеарная имплантация у взрослых и детей старшего возраста с односторонней или асимметричной тугоухостью (CI and SSD)

4 апреля 2018 г. обновлено: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Получают ли пользу кохлеарная имплантация на стороне с худшим слухом у взрослых и детей старше 7 лет с односторонней или асимметричной тугоухостью?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что односторонняя потеря слуха ухудшает бинауральные слуховые способности. В частности, локализация, разборчивость речи в шуме и бинауральный шумоподавитель страдают из-за отсутствия бинауральных сигналов синхронизации и уровня. Это исследование предназначено для изучения того, как бинауральный слух улучшается после кохлеарной имплантации на пораженной стороне. Конечные точки исследования собираются через 6 месяцев и 12 месяцев после активации имплантата.

Это не финансируемое исследование. Все расходы оплачиваются через страховую для возмещения. Существует процесс утверждения страховки, через который мы проходим после того, как участник был оценен в клинике Майо и признан кандидатом на кохлеарную имплантацию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены взрослые и дети старше 7 лет, страдающие односторонней глухотой. Понимание слов ослабленной стороной не должно превышать 50% правильного в состоянии с наилучшей помощью.

Описание

Взрослые

  • 18 лет и старше,
  • Потеря слуха в имплантируемом ухе должна быть такой, чтобы разборчивость речи была невозможна с хорошо подобранным слуховым аппаратом. В частности, менее 40% понимания односложных слов, когда это ухо тестируется в состоянии наилучшей помощи, а другое ухо в достаточной степени закрыто или замаскировано.
  • Начало потери слуха во взрослой группе должно быть постлингвальным (после трехлетнего возраста).

Дети

  • Дети 7 лет и старше
  • Потеря слуха в имплантируемом ухе настроена таким образом, чтобы понимание слов составляло менее 40% в условиях наилучшей помощи.
  • Начало потери слуха в педиатрической группе должно быть постлингвальным (после трехлетнего возраста).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кохлеарный имплант
Насколько хорошо пациенты с кохлеарными имплантами понимают речь в шуме с установленным имплантом по сравнению с пациентом без импланта.
Устройство: Кохлеарный имплант
Имплантируемый слуховой аппарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усилие прослушивания
Временное ограничение: один год послеоперационного времени тестирования
Будет использоваться парадигма выполнения двойной задачи, в которой и основная задача, и второстепенная задача будут выполняться одновременно. Первичная задача будет состоять из тестирования распознавания речи при различных уровнях фонового шума и тишины, тогда как вторичная задача будет состоять из двигательной реакции на случайно представленный свет.
один год послеоперационного времени тестирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Matthew L Carlson, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-009050

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кохлеарный имплант

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться