Implantación coclear entre adultos y niños mayores con pérdida auditiva unilateral o asimétrica (CI and SSD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la pérdida auditiva unilateral afecta las capacidades auditivas binaurales. Específicamente, la localización, la comprensión del habla en ruido y el silenciamiento binaural se ven afectados por la falta de sincronización binaural y señales de nivel. Este estudio está diseñado para examinar cómo se mejora la audición binaural después de la implantación coclear en el lado afectado. Los criterios de valoración del estudio se recogen a los 6 meses y 12 meses después de la activación del implante.
Este no es un estudio financiado. Todos los costos se facturan a través del seguro para su reembolso. Hay un proceso de aprobación del seguro por el que avanzamos después de que un participante ha sido evaluado en la Clínica Mayo y se determina que es un candidato para la implantación coclear.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Adultos
- 18 años de edad o más,
- La pérdida auditiva en el oído que se va a implantar debe ser tal que la comprensión del habla no sea posible con un audífono bien ajustado. Específicamente, menos del 40 % de comprensión de palabras monosilábicas cuando ese oído se prueba con la mejor ayuda posible y el otro oído está lo suficientemente tapado o enmascarado.
- El inicio de la pérdida auditiva en el grupo de adultos debe ser poslingual (después de los tres años de edad)
Niños
- Niños de 7 años en adelante
- Pérdida auditiva en el oído que se va a implantar configurado de manera que la comprensión de palabras sea inferior al 40 % en la mejor condición asistida
- El inicio de la hipoacusia en el grupo pediátrico debe ser poslingual (después de los tres años de edad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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implante coclear
Qué tan bien los pacientes con implantes cocleares entienden el habla en ruido con el implante puesto, en comparación con el implante sin él.
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Aparato auditivo implantable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: un año de tiempo de prueba postoperatoria
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Se utilizará un paradigma de desempeño de tarea dual en el que tanto la tarea principal como la tarea secundaria se realizarán simultáneamente.
La tarea principal consistirá en una prueba de reconocimiento de voz en diferentes niveles de ruido de fondo y silencio, mientras que la tarea secundaria consistirá en una reacción motora a una luz presentada al azar.
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un año de tiempo de prueba postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew L Carlson, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-009050
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