Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cochleaire implantatie bij volwassenen en oudere kinderen met unilateraal of asymmetrisch gehoorverlies (CI and SSD)

4 april 2018 bijgewerkt door: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Hebben volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar met eenzijdig of assymetrisch gehoorverlies baat bij cochleaire implantatie aan de slechtst horende kant?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat unilateraal gehoorverlies het binaurale gehoorvermogen aantast. In het bijzonder lijden lokalisatie, spraakverstaan ​​in ruis en binaurale squelch door een gebrek aan binaurale timing en niveauaanwijzingen. Deze studie is opgezet om te onderzoeken hoe binauraal horen wordt verbeterd na cochleaire implantatie aan de gehandicapte zijde. De eindpunten van het onderzoek worden 6 maanden en 12 maanden na activatie van het implantaat verzameld.

Dit is geen gefinancierde studie. Alle kosten worden via de verzekering in rekening gebracht voor vergoeding. Er is een verzekeringsgoedkeuringsproces dat we doorlopen nadat een deelnemer is geëvalueerd in de Mayo Clinic en in aanmerking komt voor cochleaire implantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar die aan eenzijdige doofheid hebben geleden. Het woordbegrip aan de gehandicapte kant mag niet meer dan 50% correct zijn in de best ondersteunde toestand.

Beschrijving

Volwassenen

  • 18 jaar of ouder,
  • Gehoorverlies in het te implanteren oor moet zodanig zijn dat spraakverstaan ​​niet mogelijk is met een goed passend hoortoestel. Met name minder dan 40% eenlettergrepige woordverstaanbaarheid wanneer dat oor wordt getest in de best ondersteunde toestand en het andere oor voldoende is afgesloten of gemaskeerd.
  • Begin van gehoorverlies in de volwassen groep moet postlinguaal zijn (na drie jaar)

Kinderen

  • Kinderen van 7 jaar en ouder
  • Gehoorverlies in het te implanteren oor zodanig geconfigureerd dat woordverstaan ​​minder dan 40% is in de best ondersteunde toestand
  • Begin van gehoorverlies in de pediatrische groep moet postlinguaal zijn (na drie jaar oud)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cochleair implantaat
Hoe goed patiënten met cochleaire implantaten spraak verstaan ​​in lawaai met implantaat aan, in vergelijking met implantaat uit.
Apparaat: Cochleair implantaat
Implanteerbaar gehoorapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luisterinspanning
Tijdsspanne: een jaar postoperatieve testtijd
Er zal een dual task performance paradigma worden gebruikt waarin zowel de primaire taak als de secundaire taak gelijktijdig worden uitgevoerd. De primaire taak zal bestaan ​​uit het testen van spraakherkenning in verschillende niveaus van achtergrondlawaai en stilte, terwijl de secundaire taak zal bestaan ​​uit een motorische reactie op een willekeurig gepresenteerd licht
een jaar postoperatieve testtijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew L Carlson, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-009050

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cochleair implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren