Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cochlear implantation blandt voksne og ældre børn med ensidigt eller asymmetrisk høretab (CI and SSD)

4. april 2018 opdateret af: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Har voksne og børn over 7 år med ensidigt eller asymmetrisk høretab gavn af cochlear implantation på den dårligste hørende side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ensidigt høretab er kendt for at svække binaural høreevne. Specifikt lider lokalisering, taleforståelse i støj og binaural squelch på grund af manglende binaural timing og niveausignaler. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, hvordan binaural hørelse forbedres efter cochlear implantation på den nedsatte side. Studiets endepunkter indsamles 6 måneder og 12 måneder efter aktivering af implantatet.

Dette er ikke en finansieret undersøgelse. Alle omkostninger faktureres gennem forsikringen til refusion. Der er en forsikringsgodkendelsesproces, som vi går igennem, efter at en deltager er blevet evalueret på Mayo Clinic og fundet at være en kandidat til cochlear implantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter voksne og børn over 7 år, som har lidt enkeltsidet døvhed. Ordforståelse på den svækkede side må ikke overstige 50 % korrekt i bedst hjulpet tilstand.

Beskrivelse

Voksne

  • 18 år eller ældre,
  • Høretab i det øre, der skal implanteres, skal være sådan, at taleforståelse ikke er mulig med et veltilpasset høreapparat. Specifikt mindre end 40 % enstavelsesordforståelse, når det øre er testet i den bedst støttede tilstand, og det andet øre er tilstrækkeligt tilstoppet eller maskeret.
  • Begyndelse af høretab i den voksne gruppe skal være postlingualt (efter tre års alderen)

Børn

  • Børn 7 år og ældre
  • Høretab i øret, der skal implanteres, konfigureret således, at ordforståelsen er mindre end 40 % i den bedst støttede tilstand
  • Begyndelse af høretab i den pædiatriske gruppe skal være postlingualt (efter tre års alderen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cochleaimplantat
Hvor godt forstår patienter med cochleaimplantater tale i støj med implantat på, sammenlignet med implantat slukket.
Enhed: Cochlear implantat
Implanterbart høreapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lytteindsats
Tidsramme: et år postoperativ testtid
Der vil blive brugt et dual task performance paradigme, hvor både den primære opgave og den sekundære opgave udføres samtidigt. Den primære opgave vil bestå af talegenkendelsestest i forskellige niveauer af baggrundsstøj og stilhed, mens den sekundære opgave vil bestå af en motorisk reaktion på et tilfældigt præsenteret lys
et år postoperativ testtid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew L Carlson, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-009050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochlear implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner