편측성 또는 비대칭성 난청이 있는 성인 및 소아의 인공와우 이식 (CI and SSD)
2018년 4월 4일 업데이트: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
편측성 또는 비대칭성 난청이 있는 성인과 7세 이상의 어린이는 최악의 청력 쪽에 인공와우 이식을 하면 도움이 됩니까?
연구 개요
상세 설명
편측성 난청은 양이 청각 능력을 손상시키는 것으로 알려져 있습니다. 특히, 바이노럴 타이밍 및 레벨 큐의 부족으로 인해 현지화, 소음에서의 어음 이해 및 바이너럴 스퀠치가 어려움을 겪습니다. 이 연구는 손상된 쪽에 인공와우 이식 후 양이 청각이 어떻게 개선되는지 조사하기 위해 고안되었습니다. 연구 종점은 임플란트 활성화 후 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
이것은 자금 지원 연구가 아닙니다. 모든 비용은 환급을 위해 보험을 통해 청구됩니다. 참가자가 Mayo Clinic에서 평가를 받고 인공 와우 이식 후보로 판명된 후 진행하는 보험 승인 절차가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 편측성 난청이 있는 성인과 7세 이상의 어린이가 포함됩니다.
장애가 있는 쪽의 단어 이해는 최상의 보조 조건에서 50%를 초과해서는 안 됩니다.
설명
성인
- 18세 이상,
- 이식할 귀의 난청은 잘 맞는 보청기로는 말을 이해할 수 없는 정도여야 합니다. 구체적으로, 해당 귀가 최상의 보조 조건에서 테스트되고 다른 쪽 귀가 충분히 가려지거나 가려졌을 때 40% 미만의 단음절 단어 이해입니다.
- 성인 그룹의 청력 상실의 시작은 언어 후(3세 이후)여야 합니다.
어린이들
- 7세 이상 어린이
- 최상의 보조 조건에서 단어 이해가 40% 미만이 되도록 구성된 이식할 귀의 난청
- 소아 그룹의 난청 발병은 설후(3세 이후)여야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
달팽이관 이식
인공와우를 이식한 환자가 이식하지 않은 경우와 비교하여 이식한 경우 소음 속에서 말을 얼마나 잘 이해하는지.
|
이식형 보청기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경청 노력
기간: 수술 후 테스트 시간 1년
|
기본 작업과 보조 작업이 동시에 수행되는 이중 작업 수행 패러다임이 사용됩니다.
1차 작업은 다양한 수준의 배경 소음과 조용함에서 음성 인식 테스트로 구성되는 반면, 2차 작업은 무작위로 제시된 빛에 대한 운동 반응으로 구성됩니다.
|
수술 후 테스트 시간 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew L Carlson, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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