Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cochlea-Implantation bei Erwachsenen und älteren Kindern mit einseitigem oder asymmetrischem Hörverlust (CI and SSD)

4. April 2018 aktualisiert von: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Profitieren Erwachsene und Kinder über 7 Jahre mit einseitigem oder asymmetrischem Hörverlust von einer Cochlea-Implantation auf der schlechtesten Hörseite?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass ein einseitiger Hörverlust das binaurale Hörvermögen beeinträchtigt. Insbesondere die Lokalisierung, das Sprachverständnis im Lärm und die binaurale Rauschsperre leiden aufgrund fehlender binauraler Timing- und Pegelhinweise. Diese Studie soll untersuchen, wie sich das binaurale Hören nach einer Cochlea-Implantation auf der geschädigten Seite verbessert. Die Studienendpunkte werden 6 Monate und 12 Monate nach der Aktivierung des Implantats erhoben.

Dies ist keine finanzierte Studie. Sämtliche Kosten werden über die Versicherung zur Erstattung in Rechnung gestellt. Es gibt einen Versicherungsgenehmigungsprozess, den wir durchlaufen, nachdem ein Teilnehmer in der Mayo Clinic untersucht und als Kandidat für eine Cochlea-Implantation befunden wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie nehmen Erwachsene und Kinder über 7 Jahre teil, die unter einseitiger Taubheit leiden. Das Wortverständnis auf der beeinträchtigten Seite darf im bestunterstützten Zustand nicht mehr als 50 % korrekt sein.

Beschreibung

Erwachsene

  • 18 Jahre oder älter,
  • Der Hörverlust im zu implantierenden Ohr muss so groß sein, dass das Sprachverstehen mit einem gut angepassten Hörgerät nicht möglich ist. Insbesondere weniger als 40 % des Verständnisses einsilbiger Wörter, wenn dieses Ohr im bestmöglichen Zustand getestet wird und das andere Ohr ausreichend verschlossen oder maskiert ist.
  • Der Beginn des Hörverlusts in der Erwachsenengruppe muss postlingual erfolgen (nach dem dritten Lebensjahr).

Kinder

  • Kinder ab 7 Jahren
  • Der Hörverlust im zu implantierenden Ohr ist so konfiguriert, dass das Wortverständnis im bestmöglichen Hörzustand weniger als 40 % beträgt
  • Der Beginn des Hörverlusts in der pädiatrischen Gruppe muss postlingual erfolgen (nach dem dritten Lebensjahr).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cochleaimplantat
Wie gut verstehen Patienten mit Cochlea-Implantaten Sprache im Lärm bei eingeschaltetem Cochlea-Implantat im Vergleich zu implantiertem Implantat?
Gerät: Cochleaimplantat
Implantierbares Hörgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höranstrengung
Zeitfenster: ein Jahr postoperative Testzeit
Es wird ein Dual-Task-Performance-Paradigma verwendet, bei dem sowohl die primäre als auch die sekundäre Aufgabe gleichzeitig ausgeführt werden. Die primäre Aufgabe besteht darin, die Spracherkennung bei unterschiedlichen Hintergrundgeräuschen und in unterschiedlicher Ruhe zu testen, während die sekundäre Aufgabe aus einer motorischen Reaktion auf ein zufällig präsentiertes Licht besteht
ein Jahr postoperative Testzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew L Carlson, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-009050

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerer einseitiger Schallempfindungsschwerhörigkeitsverlust

Klinische Studien zur Cochleaimplantat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren