Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cochleaimplantation hos vuxna och äldre barn med ensidig eller asymmetrisk hörselnedsättning (CI and SSD)

4 april 2018 uppdaterad av: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Har vuxna och barn över 7 år med ensidig eller asymmetrisk hörselnedsättning nytta av cochleaimplantation på den sämsta hörselsidan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ensidig hörselnedsättning är känd för att försämra binaural hörselförmågor. Specifikt drabbas lokalisering, talförståelse i brus och binaural squelch på grund av bristen på binaural timing och nivåsignaler. Denna studie är utformad för att undersöka hur binaural hörsel förbättras efter cochleaimplantation på den nedsatta sidan. Studiens effektmått samlas in 6 månader och 12 månader efter aktivering av implantatet.

Detta är inte en finansierad studie. Alla kostnader faktureras genom försäkringen för ersättning. Det finns en försäkringsgodkännandeprocess som vi går igenom efter att en deltagare har utvärderats på Mayo Clinic och visat sig vara en kandidat för cochleaimplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar vuxna och barn över 7 år som har lidit av enkelsidig dövhet. Ordförståelse på den handikappade sidan får inte överstiga 50 % korrekt i bästa möjliga tillstånd.

Beskrivning

Vuxna

  • 18 år eller äldre,
  • Hörselnedsättning i örat som ska implanteras ska vara sådan att talförståelse inte är möjlig med en väl anpassad hörapparat. Närmare bestämt mindre än 40 % enstavig ordförståelse när det örat testas i bästa möjliga tillstånd och det andra örat är tillräckligt tilltäppt eller maskerat.
  • Debut av hörselnedsättning i den vuxna gruppen måste vara postlingual (efter tre års ålder)

Barn

  • Barn 7 år och äldre
  • Hörselnedsättning i örat som ska implanteras konfigurerad så att ordförståelsen är mindre 40 % i bästa möjliga tillstånd
  • Debut av hörselnedsättning i den pediatriska gruppen måste vara postlingual (efter tre års ålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cochleaimplantat
Hur väl patienter med cochleaimplantat förstår tal i buller med implantat på, jämfört med implantat avstängt.
Enhet: Cochleaimplantat
Implanterbar hörapparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyssnande ansträngning
Tidsram: ett år efter operativ testtid
Ett prestationsparadigm med dubbla uppgifter kommer att användas där både den primära uppgiften och den sekundära uppgiften kommer att utföras samtidigt. Den primära uppgiften kommer att bestå av taligenkänningstestning i olika nivåer av bakgrundsljud och tystnad, medan den sekundära uppgiften kommer att bestå av en motorisk reaktion på ett slumpmässigt presenterat ljus
ett år efter operativ testtid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew L Carlson, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-009050

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera