Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cochleaimplantasjon blant voksne og eldre barn med ensidig eller asymmetrisk hørselstap (CI and SSD)

4. april 2018 oppdatert av: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Har voksne og barn over 7 år med ensidig eller asymmetrisk hørselstap nytte av cochleaimplantasjon på den dårligste hørselssiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ensidig hørselstap er kjent for å svekke binaurale hørselsevner. Nærmere bestemt lider lokalisering, taleforståelse i støy og binaural squelch på grunn av mangel på binaural timing og nivåsignaler. Denne studien er designet for å undersøke hvordan binaural hørsel forbedres etter cochleaimplantasjon på den svekkede siden. Studiens endepunkt samles inn 6 måneder og 12 måneder etter aktivering av implantatet.

Dette er ikke en finansiert studie. Alle kostnader faktureres gjennom forsikring for refusjon. Det er en forsikringsgodkjenningsprosess som vi går gjennom etter at en deltaker har blitt evaluert ved Mayo Clinic og funnet å være en kandidat for cochleaimplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer voksne og barn over 7 år som har lidd av ensidig døvhet. Ordforståelse på den svekkede siden må ikke overstige 50 % korrekt i best hjulpet tilstand.

Beskrivelse

Voksne

  • 18 år eller eldre,
  • Hørselstap i øret som skal implanteres må slik at taleforståelse ikke er mulig med et godt tilpasset høreapparat. Nærmere bestemt mindre enn 40 % enstavelsesordforståelse når det øret er testet i best-assistert tilstand og det andre øret er tilstrekkelig okkludert eller maskert.
  • Utbruddet av hørselstap hos den voksne gruppen må være postlingualt (etter tre års alder)

Barn

  • Barn 7 år og eldre
  • Hørselstap i øret som skal implanteres konfigurert slik at ordforståelsen er mindre enn 40 % i best mulig tilstand
  • Utbruddet av hørselstap i den pediatriske gruppen må være postlingualt (etter tre års alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cochleaimplantat
Hvor godt pasienter med cochleaimplantat forstår tale i støy med implantat på, sammenlignet med implantat av.
Enhet: Cochleaimplantat
Implanterbart høreapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lytteinnsats
Tidsramme: ett år postoperativ testtid
Det vil bli brukt et dual task performance paradigme der både primæroppgaven og sekundæroppgaven skal utføres samtidig. Den primære oppgaven vil bestå av talegjenkjenningstesting i varierende nivåer av bakgrunnsstøy og stillhet, mens den sekundære oppgaven vil bestå av en motorisk reaksjon på et tilfeldig presentert lys
ett år postoperativ testtid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew L Carlson, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-009050

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere