Implantation cochléaire chez les adultes et les enfants plus âgés ayant une perte auditive unilatérale ou asymétrique (CI and SSD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte auditive unilatérale est connue pour altérer les capacités auditives binaurales. Plus précisément, la localisation, la compréhension de la parole dans le bruit et le silencieux binaural souffrent du manque de synchronisation binaurale et d'indices de niveau. Cette étude est conçue pour examiner comment l'audition binaurale est améliorée suite à l'implantation cochléaire du côté déficient. Les critères d'évaluation de l'étude sont recueillis à 6 mois et 12 mois après l'activation de l'implant.
Il ne s'agit pas d'une étude financée. Tous les frais sont facturés par l'assurance pour remboursement. Il y a un processus d'approbation d'assurance que nous suivons après qu'un participant a été évalué à la Mayo Clinic et qu'il a été jugé candidat à l'implantation cochléaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Adultes
- 18 ans ou plus,
- La perte auditive dans l'oreille à implanter doit être telle que la compréhension de la parole n'est pas possible avec une aide auditive bien ajustée. Plus précisément, moins de 40 % de compréhension de mots monosyllabiques lorsque cette oreille est testée dans la condition la mieux assistée et que l'autre oreille est suffisamment occluse ou masquée.
- Le début de la perte auditive dans le groupe adulte doit être post-lingual (après trois ans)
Enfants
- Enfants de 7 ans et plus
- Perte auditive dans l'oreille à implanter configurée de telle sorte que la compréhension des mots soit inférieure à 40 % dans la meilleure condition assistée
- Le début de la perte auditive dans le groupe pédiatrique doit être post-lingual (après trois ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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implant cochléaire
Dans quelle mesure les patients porteurs d'implants cochléaires comprennent-ils la parole dans le bruit avec l'implant activé, par rapport à l'implant désactivé.
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Appareil auditif implantable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effort d'écoute
Délai: temps de test post-opératoire d'un an
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Un paradigme de performance à double tâche sera utilisé dans lequel la tâche principale et la tâche secondaire seront exécutées simultanément.
La tâche principale consistera en des tests de reconnaissance vocale dans différents niveaux de bruit de fond et de silence, tandis que la tâche secondaire consistera en une réaction motrice à une lumière présentée au hasard.
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temps de test post-opératoire d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew L Carlson, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-009050
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