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乳脂肪对心血管健康影响的研究。 (HDL)

2018年2月21日 更新者:Benoit Lamarche、Laval University

加拿大农业和农业食品部描述的市场趋势表明奶酪消费停滞不前,这可能会对加拿大的这一关键行业产生重要影响。 这在一定程度上是由于普遍接受的观念,即饮食中的饱和脂肪会增加患心脏病的风险,而奶酪对饱和脂肪的贡献很大。 然而,最近大量证据表明,饱和脂肪可能被不公平地妖魔化了,它对心脏病风险的影响实际上可能没有最初想象的那么重要。 因此,需要重新审视乳脂会增加心脏病发作风险这一概念,这是本研究计划的主要目标之一。

拟议的研究旨在首次调查乳脂是否会提高所谓的“好胆固醇”的水平,这是一种保护性风险因素,在支持减少饱和脂肪以促进心脏健康的论点中基本上被忽略了。

我们的假设是,与低脂肪饮食和富含 MUFA 和 PUFA 的饮食相比,从乳制品(奶酪)中摄入 SFA 会导致血浆 HDL-C 浓度和功能特征发生有利变化。 与低脂饮食相比,从乳制品(奶酪)中摄入 SFA 也会增加 LDL 颗粒大小,减少炎症,并且对血浆 LDL-C 和载脂蛋白 B (apoB) 浓度没有有害影响。

研究概览

详细说明

这是一项多中心随机交叉对照喂养研究。 简而言之,将通过媒体(报纸、广播)、当地脂质诊所和邮寄名单(n=90)在魁北克市和温尼伯都会区招募成年男性和女性。

参与者将被随机分配到一系列 5 种实​​验饮食,每组 4 周:1- 奶酪饮食、2- 黄油饮食、3- 碳水化合物 (CHO) 饮食、4- MUFA 饮食、5- PUFA 饮食。 通常的能量摄入将在研究开始时使用经过验证的工具进行估算。 在精心控制的等热量条件下,将提供实验饮食作为完整喂养方案的一部分,以保持体重恒定。 将向参与者提供所有膳食和食物,以便优化对能量和常量营养素摄入的控制。 早餐约占每日能量摄入的 30%,而午餐和晚餐各占每日能量摄入的 35%。 参与者将被指示食用他们的全部膳食。 将使用七日循环菜单。 饮食将被 4 周的清除期分开。 在每个饮食阶段之前和之后连续两天收集血样。 两次连续测量的平均值将用于分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Quebec、加拿大、G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Funtional Foods
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性
  • 女性腰围 >80.0 厘米,男性腰围 >94.0 厘米
  • 血浆甘油三酯浓度>1.70 mmol/L
  • 研究开始前 6 个月体重稳定(+/- 5 磅)

排除标准:

  • 18 岁以下或 65 岁以上的男性或女性
  • CVD、2 型糖尿病或单基因血脂异常病史
  • 内分泌失调
  • 抽烟
  • 降脂药物或高血压药物
  • 食物过敏和厌恶实验菜单中的任何食物
  • 有特殊饮食习惯的受试者(如 素食主义)
  • 计算得出的 Framingham 心血管疾病 (CVD) 风险 > 20% 的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:奶酪减肥法
为参与者提供为期 4 周的实验性饮食,包括所有膳食和食物,包括每天每 2500 卡路里 90 克普通切达干酪。 饮食将包含 13% 的饱和脂肪 (SFA)、14% 的单不饱和脂肪 (MUFA)、5% 的多不饱和脂肪 (PUFA) 和 53% 的碳水化合物 (CHO)。
实验性的:黄油饮食
为参与者提供为期 4 周的实验性饮食,包括所有膳食和食物,该饮食将包含 13% 的 SFA,主要来自黄油。 饮食将包含 14% 的 MUFA、5% 的 PUFA 和 53% 的 CHO。
实验性的:CHO饮食
将向参与者提供为期 4 周的实验性饮食,包括所有膳食和食物。 饮食将包含 60% 的 CHO、6% 的 SFA、14% 的 MUFA 和 5% 的 PUFA。
实验性的:MUFA饮食
为参与者提供为期 4 周的实验性饮食,包括所有膳食和食物。 饮食将包含 21% 的 MUFA、6% 的 SFA、5% 的 PUFA 和 53% 的 CHO。
实验性的:多不饱和脂肪酸饮食
将向参与者提供为期 4 周的实验性饮食,包括所有膳食和食物。 饮食将包含 12% 的 PUFA、14% 的 MUFA、6% 的 SFA 和 53% 的 CHO。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高密度脂蛋白浓度 (HDL-C) 的变化
大体时间:4周(终点值)

将比较节食后的价值;主要分析(预先确定的比较)是

  1. 奶酪与黄油,
  2. 奶酪 vs CHO、MUFA、PUFA
  3. 黄油与 CHO、MUFA、PUFA
4周(终点值)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HDL-C 粒径和亚类的变化
大体时间:4周(终点值)

将比较节食后的价值;主要分析(预先确定的比较)是

  1. 奶酪与黄油,
  2. 奶酪 vs CHO、MUFA、PUFA
  3. 黄油与 CHO、MUFA、PUFA
4周(终点值)
HDL 胆固醇流出的变化
大体时间:4周(终点值)

在个体的子集中;

将比较节食后的价值;主要分析(预先确定的比较)是

  1. 奶酪与黄油,
  2. 奶酪 vs CHO、MUFA、PUFA
  3. 黄油与 CHO、MUFA、PUFA
4周(终点值)
低密度脂蛋白 (LDL) 颗粒大小的变化
大体时间:4周(终点值)

将比较节食后的价值;主要分析(预先确定的比较)是

  1. 奶酪与黄油,
  2. 奶酪 vs CHO、MUFA、PUFA
  3. 黄油与 CHO、MUFA、PUFA
4周(终点值)
C 反应蛋白 (CRP) 浓度的变化
大体时间:4周(终点值)

将比较节食后的价值;主要分析(预先确定的比较)是

  1. 奶酪与黄油,
  2. 奶酪 vs CHO、MUFA、PUFA
  3. 黄油与 CHO、MUFA、PUFA
4周(终点值)
脂联素浓度的变化
大体时间:4周(终点值)

将比较节食后的价值;主要分析(预先确定的比较)是

  1. 奶酪与黄油,
  2. 奶酪 vs CHO、MUFA、PUFA
  3. 黄油与 CHO、MUFA、PUFA
4周(终点值)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月3日

首次发布 (估计)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月21日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • INAF-2013-251

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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奶酪减肥法的临床试验

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